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法国的 COVID-19 和精神病症状 (SCHIZOVID-19)

2020年12月28日 更新者:University Hospital, Montpellier

COVID-19 爆发期间的遏制和隔离对法国普通人群精神病症状的影响

研究与 COVID-19 大流行相关的遏制措施对法国普通人群精神病经历的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

新型冠状病毒病 (COVID-19) 的大流行现已影响到数百万人,其中包括法国人。 媒体上有报道称整个人群的压力、焦虑和孤立感都在增加。 同样,对于有心理健康问题的人,包括出现精神病症状的人,也有很多担忧。 因此,需要进行研究以更好地了解 COVID-19 大流行和相关政府措施(例如,自我隔离)对心理健康,特别是对精神病经历的影响。 为了实现这一目标,调查人员设计了一项在线调查,以评估人们对 COVID-19 大流行和政府措施的看法、他们在隔离期间的习惯、他们感到孤独的程度、他们如何管理自己的情绪、他们的总体情绪状态以及最终精神病经历的存在。 参与者将被邀请完成这些措施三次。 参与者将在 1 周内再次完成调查,然后在 1 个月内完成调查。

本项目的具体目标是:

  • 确定精神病症状(偏执狂和幻觉)与对 COVID-19 大流行的看法和政府措施、活动水平、隔离、情绪调节、认知偏差和时间 1 的负面影响之间的关联。
  • 确定哪些因素可以预测一周后和一个月后的精神病症状。
  • 探索这些措施随时间的变化。

方法:

整个研究将在线进行。 参与者将在 baseline_T1:COVID-19 大流行高峰期进行评估; T2:T1后1周; T3:T1 后 1 个月。

参与者将提供他们的知情同意书。 在这些评估时刻,他们将完成一套评估 COVID-19 相关心理方面、情绪调节、当前活动水平、认知偏差以及偏执观念和幻觉体验的自我报告措施。

- 参与者将创建自己的 ID 代码(以便研究人员随后可以匹配他们的数据),并且在提供他们对研究的知情同意时,他们会向我们提供他们的电子邮件地址,以便研究人员可以联系他们填写第 2/3 次中的措施评估时刻

样本量:

研究人员没有为这项研究设定最小/最大样本量。 该研究将一直开放到法国的自我隔离期结束。 调查人员希望招募至少 600 名参与者。

自我报告措施清单:

  • 抑郁量表的行为激活
  • 加州大学洛杉矶分校孤独感量表
  • 简短的经验回避问卷
  • 认知情绪调节问卷
  • 测量认知重构和灾难化的项目
  • 重复思考问卷
  • 精神病认知偏差问卷
  • 抑郁焦虑和压力量表
  • 偏执量表
  • 卡迪夫异常知觉量表

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Montpellier、法国、34295
        • UH Montpellier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

有或没有精神障碍的普通人群

描述

纳入标准:

  • 有或没有精神障碍的普通人群
  • 以法语为母语的人
  • 大多数 18 岁及以上

排除标准:

  • 患者拒绝参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
卡迪夫异常感知量表 (CAPS) 的总分
大体时间:纳入、纳入后 1 周和纳入后 1 个月
CAPS 是一个包含 32 个项目的自我报告量表,旨在测量已经在临床和非临床人群中验证过的知觉异常和幻觉体验。 32 个项目中的每一个都涉及一个与特定幻觉体验相关的问题,参与者可以回答“是”或“否”。 如果参与者回答“是”,他们将被要求在单独的 1-5 级李克特量表上对体验发生的痛苦程度、侵扰程度和频率进行评分。 量表总数计算为回答“是”的项目总数(可能范围 0-32),子量表总数计算为子量表项目总数(可能范围 0-160)
纳入、纳入后 1 周和纳入后 1 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
偏执量表
大体时间:纳入、纳入后 1 周和纳入后 1 个月

偏执狂量表:这种自我报告量表广泛用于评估一般人群的偏执狂。

该量表由一组 20 个项目组成,以从 1(从不)到 5(总是)的类似李克特的量表回答。 分数可以在 20 到 100 之间变化,分数越高表示越偏执

纳入、纳入后 1 周和纳入后 1 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月1日

初级完成 (实际的)

2020年7月30日

研究完成 (实际的)

2020年8月1日

研究注册日期

首次提交

2020年4月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月21日

首次发布 (实际的)

2020年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月28日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RECHMPL20_0225

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

数控

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

精神障碍的临床试验

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    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
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    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
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