COVID-19 és pszichotikus tünetek Franciaországban (SCHIZOVID-19)
Az elzárás és a karantén hatása a COVID-19 járvány idején a pszichotikus tünetekre Franciaország általános lakosságában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az új koronavírus-járvány (COVID-19) mára emberek millióit érintette, köztük Franciaországban is. A médiában beszámoltak az egész lakosság fokozott stresszéről, szorongásáról és elszigeteltségéről. Hasonlóképpen sok aggodalomra ad okot a mentális egészségügyi problémákkal küzdő emberek, köztük a pszichotikus tüneteket tapasztaló emberek. Ezért tanulmányokra van szükség ahhoz, hogy jobban megértsük a COVID-19 világjárvány és a kapcsolódó kormányzati intézkedések (például az önelszigetelés) hatásait a mentális egészségre és különösen a pszichotikus élményekre. A cél elérése érdekében a kutatók egy online felmérést készítettek, amelyben felmérték az emberek COVID-19-járványról és kormányzati intézkedésekről alkotott képét, szokásaikat az izolációs időszakban, mennyire érzik magukat magányosnak, hogyan kezelik érzelmeiket, általános érzelmi állapotukat és végül pszichotikus élmények jelenléte. A résztvevőket háromszor kérik fel ezen intézkedések végrehajtására. A résztvevők 1 hét, majd 1 hónap múlva újra kitöltik a kérdőívet.
A projekt konkrét céljai a következők:
- Határozza meg az összefüggést a pszichotikus tünetek (paranoia és hallucinációk) és a COVID-19 világjárvány észlelése és a kormányzati intézkedések, az aktivitás szintje, az elszigeteltség, az érzelmek szabályozása, a kognitív torzítás és a negatív hatás között az 1. időpontban.
- Határozza meg, mely tényezők jelzik előre a pszichotikus tüneteket egy héttel később és egy hónappal később.
- Fedezze fel ezen intézkedések időbeli változásait.
Módszertan:
A teljes tanulmány online lesz. A résztvevők kiértékelése az alaphelyzetben történik_ T1: a COVID-19 világjárvány csúcspontja; T2: 1 héttel a T1 után; T3: 1 hónappal a T1 után.
A résztvevők tájékozott hozzájárulásukat adják. Ezekben az értékelési pillanatokban elvégzik a COVID-19-hez kapcsolódó pszichológiai szempontokat, az érzelmek szabályozását, az aktuális aktivitási szintet, a kognitív torzítást, valamint a paranoid gondolatokat és a hallucinációs élményeket értékelő önbevallási intézkedéseket.
- A résztvevők létrehozzák saját azonosító kódjukat (hogy a nyomozók össze tudják egyeztetni adataikat), és a vizsgálathoz való tájékozott hozzájárulásuk megadásakor megadják e-mail címüket, hogy a vizsgálók felvehessék velük a kapcsolatot az intézkedések kitöltése érdekében a 2./3. értékelési pillanat
Minta nagysága:
A vizsgálók nem határoztak meg minimális/maximális mintanagyságot ehhez a vizsgálathoz. A tanulmány a franciaországi önizolációs időszak végéig nyitva marad. A nyomozók remélik, hogy legalább 600 résztvevőt tudnak toborozni.
Az önbevallási intézkedések listája:
- Viselkedési aktiválás a Depresszió Skálához
- Az UCLA magányosság skála
- A rövid tapasztalati elkerülési kérdőív
- Kognitív érzelmi szabályozás kérdőív
- a kognitív szerkezetváltást és katasztrófát mérő tételek
- Ismétlődő gondolkodás kérdőív
- Kognitív elfogultság kérdőív a pszichózishoz
- Depressziós szorongás és stressz skála
- Paranoia skála
- Cardiff Rendellenes észlelések Skála
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mentális zavarral rendelkező vagy anélküli egyének az általános népességből
- francia anyanyelvű
- A többség 18 év és több
Kizárási kritériumok:
- A páciens megtagadja a kutatásban való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Cardiff Anomális Percepciós Skála (CAPS) összpontszáma
Időkeret: felvétel után 1 héttel és a felvétel után 1 hónappal
|
A CAPS egy 32 tételből álló önbeszámoló skála, amelyet az észlelési anomáliák és a hallucinációs élmény mérésére terveztek, és amelyet klinikai és nem klinikai populációkban már validáltak.
A 32 tétel mindegyike egy adott hallucinációs élményhez kapcsolódó kérdést tartalmaz, amelyre a résztvevő „igen” vagy „nem” választ tud adni.
Ha a résztvevő igennel válaszol, akkor külön 1-5-ig terjedő Likert-skálákon kell értékelni, mennyire nyomasztó, mennyire tolakodó és milyen gyakran fordul elő az élmény.
A skála összegét a rendszer az „igen”-nel válaszolt tételek teljes számából számítja ki (lehetséges tartomány 0-32), az alskála összegeit pedig az alskála tételeinek összegeként (lehetséges tartomány 0-160)
|
felvétel után 1 héttel és a felvétel után 1 hónappal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Paranoia skála
Időkeret: felvétel után 1 héttel és a felvétel után 1 hónappal
|
Paranoia skála: ezt az önbevallási skálát széles körben használják a paranoia felmérésére az általános populációban. A skála egy 20 elemből álló készletből áll, amelyekre egy Likert-szerű skálán kell válaszolni, 1-től (soha) 5-ig (mindig). A pontszámok 20 és 100 között változhatnak, ahol a magasabb pontszámok nagyobb paranoid gondolatokat jeleznek |
felvétel után 1 héttel és a felvétel után 1 hónappal
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL20_0225
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .