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COVID-19 y síntomas psicóticos en Francia (SCHIZOVID-19)

28 de diciembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Impacto de la contención y la cuarentena durante el brote de COVID-19 en los síntomas psicóticos en la población general en Francia

Estudiar el impacto de la contención relacionada con la pandemia de COVID-19 en las experiencias psicóticas en la población general en Francia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La pandemia de la nueva enfermedad del coronavirus (COVID-19) ahora ha afectado a millones de personas, incluidas personas en Francia. Hay informes en los medios de comunicación sobre el aumento del estrés, la ansiedad y el aislamiento de toda la población. Del mismo modo, existen muchas preocupaciones con respecto a las personas con problemas de salud mental, incluidas las personas que experimentan síntomas psicóticos. Por lo tanto, se necesitan estudios para comprender mejor los efectos de la pandemia de COVID-19 y las medidas gubernamentales relacionadas (por ejemplo, el autoaislamiento) en la salud mental y específicamente en las experiencias psicóticas. Para alcanzar este objetivo, los investigadores diseñaron una encuesta en línea que evalúa las percepciones de las personas sobre la pandemia de COVID-19 y las medidas gubernamentales, sus hábitos durante el período de aislamiento, en qué medida se sienten solos, cómo están manejando sus emociones, su estado emocional general y finalmente la presencia de experiencias psicóticas. Se invitará a los participantes a completar estas medidas tres veces. Los participantes completarán la encuesta nuevamente en 1 semana y luego en 1 mes.

Los objetivos específicos de este proyecto son:

  • Determinar la asociación entre síntomas psicóticos (paranoia y alucinaciones) y percepción de la pandemia de COVID-19 y medidas gubernamentales, nivel de actividad, aislamiento, regulación emocional, sesgo cognitivo y afecto negativo en el Tiempo 1.
  • Determine qué factores predicen los síntomas psicóticos una semana después y un mes después.
  • Explore los cambios a lo largo del tiempo en estas medidas.

Metodología:

Todo el estudio se llevará a cabo en línea. Los participantes serán evaluados en la línea de base_ T1: pico de la pandemia de COVID-19; T2: 1 semana después de T1; T3: 1 mes después de T1.

Los participantes darán su consentimiento informado. En estos momentos de evaluación, completarán un conjunto de medidas de autoinforme que evalúan los aspectos psicológicos relacionados con COVID-19, la regulación emocional, los niveles actuales de actividad, el sesgo cognitivo, así como la ideación paranoide y las experiencias alucinatorias.

- Los participantes crearán su propio código de identificación (para que los investigadores puedan comparar sus datos) y al dar su consentimiento informado para el estudio, nos darán sus direcciones de correo electrónico para que los investigadores puedan contactarlos para completar las medidas en el 2.°/3.° momento de evaluación

Tamaño de la muestra:

Los investigadores no han establecido un tamaño de muestra mínimo/máximo para este estudio. El estudio permanecerá abierto hasta el final del período de autoaislamiento en Francia. Los investigadores esperan reclutar al menos 600 participantes.

Lista de medidas de autoinforme:

  • Escala de activación conductual para la depresión
  • La escala de soledad de la UCLA
  • El Cuestionario Breve de Evitación Experiencial
  • Cuestionario de Regulación Emocional Cognitiva
  • ítems que miden la reestructuración cognitiva y la catastrofización
  • Cuestionario de pensamiento repetitivo
  • Cuestionario de sesgo cognitivo para Psicosis
  • Escala de depresión, ansiedad y estrés
  • Escala de paranoia
  • Escala de percepciones anómalas de Cardiff

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • UH Montpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos de la población general con o sin un trastorno mental

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos de la población general con o sin un trastorno mental
  • hablante nativo de francés
  • Mayoría 18 años y más

Criterio de exclusión:

  • Paciente que se niega a participar en la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación total de la Escala de Percepciones Anómalas de Cardiff (CAPS)
Periodo de tiempo: inclusión, 1 semana después de la inclusión y 1 mes después de la inclusión
La CAPS es una escala de autoinforme de 32 ítems diseñada para medir anomalías perceptivas y experiencias alucinatorias que ya ha sido validada en poblaciones clínicas y no clínicas. Cada uno de los 32 ítems implica una pregunta relacionada con una experiencia alucinatoria específica a la que el participante puede responder 'sí' o 'no'. Si el participante responde 'sí', se le pide que califique cuán angustiosa, cuán intrusiva y con qué frecuencia ocurre la experiencia en escalas de Likert separadas del 1 al 5. El total de la escala se calcula como el número total de elementos a los que se respondió 'sí' (rango posible de 0 a 32) y los totales de las subescalas se calculan como el total de los elementos de la subescala (rango posible de 0 a 160)
inclusión, 1 semana después de la inclusión y 1 mes después de la inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de paranoia
Periodo de tiempo: inclusión, 1 semana después de la inclusión y 1 mes después de la inclusión

Escala de paranoia: esta escala de autoinforme es muy utilizada en la evaluación de la paranoia en la población general.

La escala está compuesta por un conjunto de 20 ítems, respondidos en una escala tipo Likert que va de 1 (nunca) a 5 (siempre). Las puntuaciones pueden variar entre 20 y 100, donde las puntuaciones más altas indican una mayor ideación paranoica

inclusión, 1 semana después de la inclusión y 1 mes después de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de julio de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RECHMPL20_0225

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

CAROLINA DEL NORTE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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