Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 og psykotiske symptomer i Frankrig (SCHIZOVID-19)

28. december 2020 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Indvirkningen af ​​indeslutning og karantæne under COVID-19-udbrud på psykotiske symptomer i den almindelige befolkning i Frankrig

Undersøg virkningen af ​​indeslutning relateret til COVID-19-pandemien på psykotiske oplevelser i den generelle befolkning i Frankrig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Pandemien af ​​den nye coronavirus-sygdom (COVID-19) har nu ramt millioner af mennesker, inklusive mennesker i Frankrig. Der er rapporter i medierne om øget stress, angst og isolation for hele befolkningen. Ligeledes er der mange bekymringer vedrørende mennesker med psykiske problemer, herunder mennesker, der oplever psykotiske symptomer. Der er således behov for undersøgelser for bedre at forstå virkningerne af COVID-19-pandemien og relaterede regeringsforanstaltninger (f.eks. selvisolation) på den mentale sundhed og specifikt på psykotiske oplevelser. For at nå dette mål designede efterforskerne en online-undersøgelse, der evaluerede folks opfattelse af COVID-19-pandemien og regeringsforanstaltninger, deres vaner i isolationsperioden, i hvilket omfang de føler sig ensomme, hvordan de håndterer deres følelser, deres generelle følelsesmæssige tilstand og endelig. tilstedeværelsen af ​​psykotiske oplevelser. Deltagerne vil blive inviteret til at gennemføre disse foranstaltninger tre gange. Deltagerne vil gennemføre undersøgelsen igen om 1 uge og derefter om 1 måned.

De specifikke mål for dette projekt er:

  • Bestem sammenhængen mellem psykotiske symptomer (paranoia og hallucinationer) og opfattelsen af ​​COVID-19-pandemien og regeringsforanstaltninger, aktivitetsniveau, isolation, følelsesregulering, kognitiv skævhed og negativ påvirkning på tidspunkt 1.
  • Bestem, hvilke faktorer der forudsiger psykotiske symptomer en uge senere og en måned senere.
  • Udforsk ændringer over tid på disse foranstaltninger.

Metode:

Hele undersøgelsen vil blive gennemført online. Deltagerne vil blive vurderet ved baseline_ T1: Peak of the COVID-19 pandemic; T2: 1 uge efter T1; T3: 1 måned efter T1.

Deltagerne skal give deres informerede samtykke. På disse vurderingsmomenter vil de gennemføre et sæt af selvrapporteringsforanstaltninger, der vurderer COVID-19-relaterede psykologiske aspekter, følelsesregulering, aktuelle aktivitetsniveauer, kognitiv skævhed samt paranoide idéer og hallucinatoriske oplevelser.

- Deltagerne vil oprette deres egen ID-kode (så efterforskerne derefter kan matche deres data), og når de giver deres informerede samtykke til undersøgelsen, vil de give os deres e-mailadresser, så efterforskerne kan kontakte dem for at udfylde foranstaltningerne i 2./3. vurderingsmoment

Prøvestørrelse:

Efterforskerne har ikke fastsat en minimum/maksimum stikprøvestørrelse for denne undersøgelse. Undersøgelsen vil forblive åben indtil udgangen af ​​selvisolationsperioden i Frankrig. Efterforskerne håber på at rekruttere mindst 600 deltagere.

Liste over selvrapporteringsforanstaltninger:

  • Adfærdsaktivering for Depression Scale
  • UCLA Loneliness Scale
  • The Brief Experiential Avoidance Questionnaire
  • Kognitiv følelsesmæssig regulering spørgeskema
  • elementer, der måler kognitiv omstrukturering og katastrofe
  • Spørgeskema til gentagen tænkning
  • Kognitiv bias spørgeskema til psykose
  • Depression angst og stress skala
  • Paranoia skala
  • Cardiff Anomalous Perceptions Scale

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • UH Montpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer fra den generelle befolkning med eller uden psykisk lidelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer fra den generelle befolkning med eller uden psykisk lidelse
  • Fransk som modersmål
  • Flertal 18 år og mere

Eksklusionskriterier:

  • Patient nægter at deltage i forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet score for Cardiff Anomalous Perceptions Scale (CAPS)
Tidsramme: inklusion, 1 uge efter inklusion og 1 måned efter inklusion
CAPS er en 32-element selvrapporteringsskala designet til at måle perceptuelle anomalier og hallucinatoriske erfaringer, som allerede er blevet valideret i kliniske og ikke-kliniske populationer. Hvert af de 32 punkter involverer et spørgsmål relateret til en specifik hallucinatorisk oplevelse, som deltageren kan svare 'ja' eller 'nej' til. Hvis deltageren svarer 'ja', bliver de bedt om at vurdere, hvor bekymrende, hvor påtrængende og hvor ofte oplevelsen opstår på separate 1-5 vurderede Likert-skalaer. Skalatotalen beregnes som det samlede antal elementer, der er besvaret med 'ja' (muligt interval 0-32), og subskalatotalerne beregnes som summen af ​​subskalaelementerne (muligt interval 0-160)
inklusion, 1 uge efter inklusion og 1 måned efter inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Paranoia skala
Tidsramme: inklusion, 1 uge efter inklusion og 1 måned efter inklusion

Paranoia-skala: denne selvrapporteringsskala er meget brugt i vurderingen af ​​paranoia i den almindelige befolkning.

Skalaen består af et sæt på 20 punkter, besvaret i en Likert-lignende skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid). Scorer kan variere mellem 20 og 100, hvor højere score indikerer større paranoid forestilling

inklusion, 1 uge efter inklusion og 1 måned efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juli 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

22. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL20_0225

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk lidelse

Abonner