COVID-19 en psychotische symptomen in Frankrijk (SCHIZOVID-19)
Impact van insluiting en quarantaine tijdens COVID-19-uitbraak op psychotische symptomen bij de algemene bevolking in Frankrijk
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De pandemie van de nieuwe coronavirusziekte (COVID-19) heeft nu miljoenen mensen getroffen, ook mensen in Frankrijk. Er zijn berichten in de media over verhoogde stress, angst en isolatie voor de hele bevolking. Evenzo zijn er veel zorgen over mensen met psychische problemen, waaronder mensen met psychotische symptomen. Er zijn dus studies nodig om de effecten van de COVID-19-pandemie en gerelateerde overheidsmaatregelen (bijvoorbeeld zelfisolatie) op de geestelijke gezondheid en in het bijzonder op psychotische ervaringen beter te begrijpen. Om dit doel te bereiken, ontwikkelden de onderzoekers een online-enquête waarin de perceptie van mensen van de COVID-19-pandemie en de overheidsmaatregelen, hun gewoonten tijdens de isolatieperiode, de mate van eenzaamheid, hoe ze met hun emoties omgaan, hun algemene emotionele toestand en ten slotte evalueerden. de aanwezigheid van psychotische ervaringen. Deelnemers worden uitgenodigd om deze maatregelen drie keer te voltooien. Deelnemers vullen de enquête over 1 week en vervolgens over 1 maand opnieuw in.
De specifieke doelstellingen van dit project zijn:
- Bepaal het verband tussen psychotische symptomen (paranoia en hallucinaties) en perceptie van de COVID-19-pandemie en overheidsmaatregelen, mate van activiteit, isolatie, emotieregulatie, cognitieve bias en negatief affect op Tijdstip 1.
- Bepaal welke factoren psychotische symptomen een week later en een maand later voorspellen.
- Onderzoek veranderingen in de tijd op deze maatregelen.
Methodologie:
Het hele onderzoek zal online worden uitgevoerd. Deelnemers worden beoordeeld bij baseline_ T1: Piek van de COVID-19-pandemie; T2: 1 week na T1; T3: 1 maand na T1.
Deelnemers zullen hun geïnformeerde toestemming geven. Op deze beoordelingsmomenten vullen ze een reeks zelfrapportagemetingen in die COVID-19-gerelateerde psychologische aspecten, emotieregulatie, huidige activiteitsniveaus, cognitieve vooringenomenheid, evenals paranoïde ideevorming en hallucinatoire ervaringen beoordelen.
- Deelnemers maken hun eigen ID-code aan (zodat de onderzoekers hun gegevens kunnen matchen) en wanneer ze hun geïnformeerde toestemming voor het onderzoek geven, geven ze ons hun e-mailadressen zodat de onderzoekers contact met hen kunnen opnemen om de maatregelen in de 2e/3e beoordelings moment
Steekproefgrootte:
De onderzoekers hebben voor dit onderzoek geen minimale/maximale steekproefomvang vastgesteld. De studie blijft open tot het einde van de periode van zelfisolatie in Frankrijk. De onderzoekers hopen minstens 600 deelnemers te rekruteren.
Lijst met zelfrapportagemaatregelen:
- Gedragsactivering voor Depressieschaal
- De UCLA Eenzaamheidsschaal
- De korte vragenlijst over experiëntiële vermijding
- Cognitieve Emotionele Regulatie Vragenlijst
- items die cognitieve herstructurering en catastroferen meten
- Vragenlijst over repetitief denken
- Cognitieve bias vragenlijst voor psychose
- Depressie Angst en Stress Schaal
- Paranoia-schaal
- Schaal voor afwijkende percepties van Cardiff
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen uit de algemene bevolking met of zonder een psychische stoornis
- Franse moedertaalspreker
- Meerderheid 18 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt weigert mee te werken aan onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaalscore van de Cardiff Anomalous Perceptions Scale (CAPS)
Tijdsspanne: opname, 1 week na opname en 1 maand na opname
|
De CAPS is een zelfrapportageschaal met 32 items die is ontworpen om perceptuele anomalieën en hallucinatoire ervaringen te meten en die al is gevalideerd in klinische en niet-klinische populaties.
Elk van de 32 items bevat een vraag die betrekking heeft op een specifieke hallucinatoire ervaring waarop de deelnemer 'ja' of 'nee' kan antwoorden.
Als de deelnemer 'ja' antwoordt, wordt hem gevraagd om aan te geven hoe verontrustend, hoe opdringerig en hoe vaak de ervaring voorkomt op afzonderlijke Likert-schalen van 1-5.
Het schaaltotaal wordt berekend als het totaal aantal items waarop met 'ja' is gereageerd (mogelijk bereik 0-32) en de subschaaltotalen worden berekend als het totaal van de subschaalitems (mogelijk bereik 0-160)
|
opname, 1 week na opname en 1 maand na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Paranoia-schaal
Tijdsspanne: opname, 1 week na opname en 1 maand na opname
|
Paranoia-schaal: deze zelfrapportageschaal wordt veel gebruikt bij het beoordelen van paranoia bij de algemene bevolking. De schaal bestaat uit een set van 20 items, beantwoord op een Likert-achtige schaal van 1 (nooit) tot 5 (altijd). Scores kunnen variëren tussen 20 en 100, waarbij hogere scores wijzen op meer paranoïde ideeën |
opname, 1 week na opname en 1 maand na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL20_0225
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .