COVID-19 und psychotische Symptome in Frankreich (SCHIZOVID-19)
Auswirkungen von Eindämmung und Quarantäne während des COVID-19-Ausbruchs auf psychotische Symptome in der Allgemeinbevölkerung in Frankreich
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Pandemie der neuartigen Coronavirus-Krankheit (COVID-19) hat inzwischen Millionen von Menschen getroffen, darunter auch Menschen in Frankreich. In den Medien wird über erhöhten Stress, Angst und Isolation für die gesamte Bevölkerung berichtet. Ebenso gibt es viele Bedenken in Bezug auf Menschen mit psychischen Gesundheitsproblemen, einschließlich Menschen mit psychotischen Symptomen. Daher sind Studien erforderlich, um die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie und damit verbundener staatlicher Maßnahmen (z. B. Selbstisolation) auf die psychische Gesundheit und insbesondere auf psychotische Erfahrungen besser zu verstehen. Um dieses Ziel zu erreichen, entwarfen die Ermittler eine Online-Umfrage, in der die Wahrnehmung der Menschen hinsichtlich der COVID-19-Pandemie und der staatlichen Maßnahmen, ihre Gewohnheiten während der Isolationsphase, das Ausmaß der Einsamkeit, der Umgang mit ihren Emotionen, ihr allgemeiner emotionaler Zustand und schließlich bewertet wurden das Vorhandensein von psychotischen Erfahrungen. Die Teilnehmer werden eingeladen, diese Maßnahmen dreimal zu absolvieren. Die Teilnehmer werden die Umfrage in 1 Woche und dann in 1 Monat erneut ausfüllen.
Die konkreten Ziele dieses Projekts sind:
- Bestimmen Sie den Zusammenhang zwischen psychotischen Symptomen (Paranoia und Halluzinationen) und der Wahrnehmung der COVID-19-Pandemie und staatlichen Maßnahmen, Aktivitätsniveau, Isolation, Emotionsregulation, kognitiver Verzerrung und negativem Affekt zum Zeitpunkt 1.
- Bestimmen Sie, welche Faktoren psychotische Symptome eine Woche später und einen Monat später vorhersagen.
- Untersuchen Sie die Veränderungen dieser Kennzahlen im Laufe der Zeit.
Methodik:
Die gesamte Studie wird online durchgeführt. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn bewertet_ T1: Höhepunkt der COVID-19-Pandemie; T2: 1 Woche nach T1; T3: 1 Monat nach T1.
Die Teilnehmer geben ihre Einverständniserklärung ab. In diesen Bewertungsmomenten werden sie eine Reihe von Selbstberichtsmaßnahmen durchführen, die COVID-19-bezogene psychologische Aspekte, Emotionsregulation, aktuelle Aktivitätsniveaus, kognitive Verzerrungen sowie paranoide Vorstellungen und halluzinatorische Erfahrungen bewerten.
- Die Teilnehmer werden ihren eigenen ID-Code erstellen (damit die Prüfärzte dann ihre Daten abgleichen können) und wenn sie ihre informierte Zustimmung zur Studie geben, geben sie uns ihre E-Mail-Adressen, damit die Prüfärzte sie kontaktieren können, um die Maßnahmen im 2./3. auszufüllen Bewertungsmoment
Probengröße:
Die Ermittler haben für diese Studie keine minimale/maximale Stichprobengröße festgelegt. Die Studie bleibt bis zum Ende der Selbstisolationsphase in Frankreich geöffnet. Die Ermittler hoffen, mindestens 600 Teilnehmer zu rekrutieren.
Liste der Maßnahmen zur Selbstauskunft:
- Verhaltensaktivierung für die Depressionsskala
- Die UCLA-Einsamkeitsskala
- Der kurze erfahrungsbezogene Vermeidungsfragebogen
- Fragebogen zur kognitiven Emotionsregulation
- Items zur Messung der kognitiven Umstrukturierung und Katastrophisierung
- Repetitive Thinking Questionnaire
- Fragebogen zur kognitiven Verzerrung bei Psychose
- Depressionsangst und Stressskala
- Paranoia-Skala
- Cardiff-Skala für anomale Wahrnehmungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- UH Montpellier
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen aus der Allgemeinbevölkerung mit oder ohne psychische Störung
- Französischer Muttersprachler
- Mehrheit 18 Jahre und älter
Ausschlusskriterien:
- Patient weigert sich, an der Forschung teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtpunktzahl der Cardiff Anomalous Perceptions Scale (CAPS)
Zeitfenster: Aufnahme, 1 Woche nach Aufnahme und 1 Monat nach Aufnahme
|
Das CAPS ist eine 32-Punkte-Selbstberichtsskala zur Messung von Wahrnehmungsanomalien und halluzinatorischen Erfahrungen, die bereits in klinischen und nichtklinischen Populationen validiert wurde.
Jedes der 32 Items beinhaltet eine Frage zu einer bestimmten halluzinatorischen Erfahrung, die der Teilnehmer mit „Ja“ oder „Nein“ beantworten kann.
Wenn der Teilnehmer mit „Ja“ antwortet, wird er gebeten, zu bewerten, wie belastend, wie aufdringlich und wie oft die Erfahrung auf separaten Likert-Skalen von 1 bis 5 auftritt.
Die Skalensumme wird als Gesamtzahl der mit „Ja“ beantworteten Items berechnet (möglicher Bereich 0-32) und die Subskalensummen werden als Summe der Subskalen-Items berechnet (möglicher Bereich 0-160).
|
Aufnahme, 1 Woche nach Aufnahme und 1 Monat nach Aufnahme
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Paranoia-Skala
Zeitfenster: Aufnahme, 1 Woche nach Aufnahme und 1 Monat nach Aufnahme
|
Paranoia-Skala: Diese Selbstberichtsskala wird häufig zur Beurteilung von Paranoia in der Allgemeinbevölkerung verwendet. Die Skala besteht aus einem Satz von 20 Items, die in einer Likert-ähnlichen Skala von 1 (nie) bis 5 (immer) beantwortet werden. Die Werte können zwischen 20 und 100 variieren, wobei höhere Werte auf eine stärkere paranoide Vorstellung hinweisen |
Aufnahme, 1 Woche nach Aufnahme und 1 Monat nach Aufnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL20_0225
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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