- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04358172
부분의치 착용자 교육에 있어 모바일 애플리케이션의 효과
2020년 4월 21일 업데이트: Ho Ting Khee, National University of Malaysia
환자 교육을 위한 도구로 모바일 애플리케이션 사용
부분 의치 착용자의 치과 지식, 구강 위생 및 의치 위생에 대한 모바일 애플리케이션의 효과를 평가하기 위한 무작위 대조 시험.
연구의 귀무가설은 모바일 애플리케이션을 사용하여 교육받은 환자들 사이에서 치과 모델에 대한 시연과 함께 구두 지침의 기존 방법을 사용하여 교육받은 환자들 사이에 치과 지식, 구강 및 의치 위생에 차이가 없을 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
부분 의치 착용자는 충치 및 치주 질환이 발생할 위험이 더 높습니다.
따라서 의치 분만 후 구강 및 의치 위생 관리 지침을 제공하는 것은 구강 질환 예방에 매우 중요합니다.
진보적인 웹 응용 기술을 사용하여 체어사이드 교육 및 참고 자료로 사용할 수 있는 모바일 응용 프로그램을 개발했습니다.
기존 방법과 비교하여 모바일 애플리케이션이 환자의 치의학 지식에 미치는 영향을 교육 전후에 실시한 지식 설문지를 이용하여 평가하였다.
얻은 지식 점수는 양방향 혼합 ANOVA 테스트를 사용하여 분석되었습니다.
환자의 구강 위생 상태는 교육 전후의 Silness and Loe Plaque Index와 Gingival Index 점수를 비교하여 평가하였다.
의치위생은 교육 전과 후의 의치 플라크 점수를 비교하여 평가하였다.
Plaque Index, Gingival Index 및 Denture Plaque Score의 통계 분석은 Mann-Whitney U Test 및 Friedman Test를 사용하여 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kuala Lumpur, 말레이시아, 50300
- Faculty of Dentistry, National University of Malaysia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2017년 6월부터 2019년 6월까지 말레이시아 국립대학교 치의학부 학부생들이 UKM의 치과 기공소에서 제작한 코발트-크롬 가철식 부분 의치를 착용한 환자들.
- 인터넷 접속이 가능한 스마트폰을 소유하고 지난 6개월 이내에 스마트폰을 사용한 환자.
- 25-75세의 환자.
- 영어 또는 말레이어를 구사할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 가철성 부분 의치를 착용하지 않거나 가끔씩만 착용하는 환자.
- 의치 수리 또는 리라인 이력이 있는 환자 및 의치 접착제를 사용하는 환자.
- 구강 위생 활동을 수행하는 능력을 방해하는 신체적 또는 정신적 장애가 있는 환자.
- 다른 구강 건강 교육 또는 구강 위생 유지 프로그램에 참여하는 환자.
- 활성 흡연자인 환자.
- 약물 유발 치은 비대 또는 쇼그렌 증후군과 같이 치은 건강에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 앱
이 그룹의 참가자는 모바일 애플리케이션을 사용하여 교육을 받습니다.
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'구강 및 의치 가이드' 모바일 애플리케이션은 의치 세척 보조제 및 재료, 의치 관리 및 구강 위생 지침에 대한 근거 기반 정보를 제공합니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
이 그룹의 참가자는 말레이시아 국립 대학교 치의학부에서 실시하는 기존 방법을 사용하여 교육을 받습니다(치과 모델 시연과 함께 구두 지침).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지식 점수의 변화
기간: 교육 후 3개월 기준 지식점수 대비 변화
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구강 및 의치 위생 관리에 대한 참가자의 지식.
최소값:0, 최대값:20.
점수가 높을수록 좋다
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교육 후 3개월 기준 지식점수 대비 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Plaque Index 점수의 변화
기간: 교육 후 1개월 및 3개월에 기준 플라크 지수 점수로부터의 변화
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참가자의 구강 위생
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교육 후 1개월 및 3개월에 기준 플라크 지수 점수로부터의 변화
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치은 지수 점수의 변화
기간: 교육 후 1개월 및 3개월에 양식 기준 치은 지수 점수 변경
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참가자의 구강 위생
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교육 후 1개월 및 3개월에 양식 기준 치은 지수 점수 변경
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의치 플라크 점수의 변화
기간: 교육 후 1개월 및 3개월에 기준 의치 플라크 점수로부터의 변화
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참가자의 의치 위생.
최소값:0, 최대값:4.
더 낮은 점수
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교육 후 1개월 및 3개월에 기준 의치 플라크 점수로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ting Khee Ho, MSc, National University of Malaysia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- LOE H, SILNESS J. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. I. PREVALENCE AND SEVERITY. Acta Odontol Scand. 1963 Dec;21:533-51. doi: 10.3109/00016356309011240. No abstract available.
- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- Majchrzak, T. A., Biørn-Hansen, A. & Grønli, T.-M. 2018. Progressive Web Apps: the definite approach to cross-platform development? Proceedings of the 51st Hawaii International Conference on System Sciences, pp. 5735-5744.
- Zaror C, Espinoza-Espinoza G, Atala-Acevedo C, Munoz-Millan P, Li Y, Clarke K, Onetto J, Diaz J, Hallet K, Manton D, Marino R. Validation and usability of a mobile phone application for epidemiological surveillance of traumatic dental injuries. Dent Traumatol. 2019 Feb;35(1):33-40. doi: 10.1111/edt.12444. Epub 2018 Oct 25.
- Nielsen, J. 1994. Heuristic evaluation. In Nielsen, J. & Mack (ed.). Usabiility Inspection Methods., pp. 25-62. New York: John Wiley and Sons.
- Sauro, J. & Lewis, J. R. 2016. Standardized usability questionnaires. Quantifying the User Experience, pp. 185-248. Elsevier Inc.
- Brooke, J. 1996. SUS-A quick and dirty usability scale. In Jordan, Patrick W.,Thomas, B. & Weerdmeester (ed.). Usability Evaluation in Industry, pp. 189-194. London: Taylor & Francis.
- Mohamad Marzuki MF, Yaacob NA, Yaacob NM. Translation, Cross-Cultural Adaptation, and Validation of the Malay Version of the System Usability Scale Questionnaire for the Assessment of Mobile Apps. JMIR Hum Factors. 2018 May 14;5(2):e10308. doi: 10.2196/10308.
- Bujang, M. A. & Baharum, N. 2017. A simplified guide to determination of sample size requirements for estimating the value of intraclass correlation coefficient: A review. Archives of Orofacial Sciences The Journal of the School of Dental Sciences 12(1): 1-11.
- Augsburger RH, Elahi JM. Evaluation of seven proprietary denture cleansers. J Prosthet Dent. 1982 Apr;47(4):356-9. doi: 10.1016/s0022-3913(82)80079-6. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 29일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 12일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- JEP-2018-583
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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