Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van een mobiele applicatie bij het opleiden van dragers van gedeeltelijke kunstgebitten

21 april 2020 bijgewerkt door: Ho Ting Khee, National University of Malaysia

Het gebruik van mobiele applicaties als hulpmiddel voor patiënteneducatie

Een gerandomiseerde controleproef om het effect van een mobiele applicatie op de tandheelkundige kennis, mondhygiëne en prothesehygiëne van dragers van gedeeltelijke prothesen te evalueren. De nulhypothese van de studie stelt dat er geen verschil zal zijn in tandheelkundige kennis, mondhygiëne en gebitshygiëne tussen patiënten die zijn opgeleid met behulp van de mobiele applicatie in vergelijking met degenen die zijn opgeleid met behulp van de conventionele methode van mondelinge instructies vergezeld van demonstraties op tandheelkundige modellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Dragers van een gedeeltelijke prothese lopen een groter risico op het ontwikkelen van cariës en parodontitis. Daarom is het verstrekken van instructies voor mond- en gebitshygiëne na het plaatsen van een gebitsprothese van cruciaal belang voor de preventie van orale aandoeningen. Er is een mobiele applicatie ontwikkeld met behulp van de progressieve webapplicatietechnologie voor onderwijs aan de leerstoel en om als referentiemateriaal te dienen. Het effect van de mobiele applicatie op de tandheelkundige kennis van de patiënt in vergelijking met de conventionele methode werd geëvalueerd met behulp van een kennisvragenlijst die voor en na de opleiding werd afgenomen. De verkregen kennisscores werden geanalyseerd met behulp van de Two-way mixed ANOVA-test. De mondhygiëne van patiënten werd beoordeeld door de Silness en Loe Plaque Index en Gingival Index-scores voor en na het onderwijs te vergelijken. De hygiëne van de gebitsprothese werd geëvalueerd door de tandplakscore voor en na de opleiding te vergelijken. Statistische analyse van de Plaque Index, Gingival Index en tandplakscore werd uitgevoerd met behulp van de Mann-Whitney U-test en de Friedman-test.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kuala Lumpur, Maleisië, 50300
        • Faculty of Dentistry, National University of Malaysia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met een uitneembare gedeeltelijke prothese van kobalt-chroom, gemaakt in het tandtechnisch laboratorium in UKM en afgeleverd door niet-gegradueerde studenten van juni 2017 tot juni 2019 in de Faculteit der Tandheelkunde, Nationale Universiteit van Maleisië.
  2. Patiënten die een smartphone met internettoegang hebben en deze in de afgelopen zes maanden hebben gebruikt.
  3. Patiënten van 25-75 jaar oud.
  4. Patiënten die de Engelse of Maleisische taal beheersen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die hun uitneembare partiële prothese niet of slechts af en toe dragen.
  2. Patiënten met een voorgeschiedenis van reparatie of relining van een kunstgebit, en patiënten die een kunstgebitlijm gebruiken.
  3. Patiënten met lichamelijke of geestelijke handicaps die hun vermogen om mondhygiëneactiviteiten uit te voeren, belemmeren.
  4. Patiënten die betrokken zijn bij een ander mondgezondheidsvoorlichtings- of onderhoudsprogramma voor mondhygiëne.
  5. Patiënten die actief roken.
  6. Patiënten met medische aandoeningen die de gezondheid van het tandvlees kunnen aantasten, zoals door geneesmiddelen veroorzaakte tandvleeshypertrofie of het syndroom van Sjögren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Applicatie voor de mobiele telefoon
Deelnemers aan deze groep krijgen onderwijs via de mobiele applicatie
De mobiele applicatie 'Oral and Denture Guide' biedt evidence-based informatie over reinigingshulpmiddelen en materiaal voor kunstgebitten, kunstgebitverzorging en instructies voor mondhygiëne.
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Deelnemers aan deze groep worden opgeleid met behulp van de conventionele methode die wordt toegepast in de Faculteit der Tandheelkunde, Nationale Universiteit van Maleisië (mondelinge instructies vergezeld van demonstraties op tandheelkundige modellen)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kennisscore
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basiskennisscore 3 maanden na opleiding
Kennis van de deelnemers op het gebied van mondhygiëne en kunstgebithygiëne. Minimale waarde:0, Maximale waarde:20. Hogere score beter
Verandering ten opzichte van basiskennisscore 3 maanden na opleiding

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in plaque-indexscore
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Plaque Index-score na 1 maand en 3 maanden na opleiding
Mondhygiëne van deelnemers
Verandering ten opzichte van baseline Plaque Index-score na 1 maand en 3 maanden na opleiding
Verandering in Gingival Index-score
Tijdsspanne: Verandering van basislijn Gingival Index-score op 1 maand en 3 maanden na opleiding
Mondhygiëne van deelnemers
Verandering van basislijn Gingival Index-score op 1 maand en 3 maanden na opleiding
Verandering in tandplakscore
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. baseline protheseplaquescore na 1 maand en 3 maanden na opleiding
Hygiëne van de gebitsprothese van de deelnemers. Minimale waarde:0, Maximale waarde:4. Lager scoren beter
Verandering t.o.v. baseline protheseplaquescore na 1 maand en 3 maanden na opleiding

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ting Khee Ho, MSc, National University of Malaysia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

29 juli 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

12 november 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

12 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • JEP-2018-583

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mobiele applicaties

3
Abonneren