- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04358172
De effectiviteit van een mobiele applicatie bij het opleiden van dragers van gedeeltelijke kunstgebitten
21 april 2020 bijgewerkt door: Ho Ting Khee, National University of Malaysia
Het gebruik van mobiele applicaties als hulpmiddel voor patiënteneducatie
Een gerandomiseerde controleproef om het effect van een mobiele applicatie op de tandheelkundige kennis, mondhygiëne en prothesehygiëne van dragers van gedeeltelijke prothesen te evalueren.
De nulhypothese van de studie stelt dat er geen verschil zal zijn in tandheelkundige kennis, mondhygiëne en gebitshygiëne tussen patiënten die zijn opgeleid met behulp van de mobiele applicatie in vergelijking met degenen die zijn opgeleid met behulp van de conventionele methode van mondelinge instructies vergezeld van demonstraties op tandheelkundige modellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dragers van een gedeeltelijke prothese lopen een groter risico op het ontwikkelen van cariës en parodontitis.
Daarom is het verstrekken van instructies voor mond- en gebitshygiëne na het plaatsen van een gebitsprothese van cruciaal belang voor de preventie van orale aandoeningen.
Er is een mobiele applicatie ontwikkeld met behulp van de progressieve webapplicatietechnologie voor onderwijs aan de leerstoel en om als referentiemateriaal te dienen.
Het effect van de mobiele applicatie op de tandheelkundige kennis van de patiënt in vergelijking met de conventionele methode werd geëvalueerd met behulp van een kennisvragenlijst die voor en na de opleiding werd afgenomen.
De verkregen kennisscores werden geanalyseerd met behulp van de Two-way mixed ANOVA-test.
De mondhygiëne van patiënten werd beoordeeld door de Silness en Loe Plaque Index en Gingival Index-scores voor en na het onderwijs te vergelijken.
De hygiëne van de gebitsprothese werd geëvalueerd door de tandplakscore voor en na de opleiding te vergelijken.
Statistische analyse van de Plaque Index, Gingival Index en tandplakscore werd uitgevoerd met behulp van de Mann-Whitney U-test en de Friedman-test.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kuala Lumpur, Maleisië, 50300
- Faculty of Dentistry, National University of Malaysia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een uitneembare gedeeltelijke prothese van kobalt-chroom, gemaakt in het tandtechnisch laboratorium in UKM en afgeleverd door niet-gegradueerde studenten van juni 2017 tot juni 2019 in de Faculteit der Tandheelkunde, Nationale Universiteit van Maleisië.
- Patiënten die een smartphone met internettoegang hebben en deze in de afgelopen zes maanden hebben gebruikt.
- Patiënten van 25-75 jaar oud.
- Patiënten die de Engelse of Maleisische taal beheersen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die hun uitneembare partiële prothese niet of slechts af en toe dragen.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van reparatie of relining van een kunstgebit, en patiënten die een kunstgebitlijm gebruiken.
- Patiënten met lichamelijke of geestelijke handicaps die hun vermogen om mondhygiëneactiviteiten uit te voeren, belemmeren.
- Patiënten die betrokken zijn bij een ander mondgezondheidsvoorlichtings- of onderhoudsprogramma voor mondhygiëne.
- Patiënten die actief roken.
- Patiënten met medische aandoeningen die de gezondheid van het tandvlees kunnen aantasten, zoals door geneesmiddelen veroorzaakte tandvleeshypertrofie of het syndroom van Sjögren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Applicatie voor de mobiele telefoon
Deelnemers aan deze groep krijgen onderwijs via de mobiele applicatie
|
De mobiele applicatie 'Oral and Denture Guide' biedt evidence-based informatie over reinigingshulpmiddelen en materiaal voor kunstgebitten, kunstgebitverzorging en instructies voor mondhygiëne.
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Deelnemers aan deze groep worden opgeleid met behulp van de conventionele methode die wordt toegepast in de Faculteit der Tandheelkunde, Nationale Universiteit van Maleisië (mondelinge instructies vergezeld van demonstraties op tandheelkundige modellen)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in kennisscore
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basiskennisscore 3 maanden na opleiding
|
Kennis van de deelnemers op het gebied van mondhygiëne en kunstgebithygiëne.
Minimale waarde:0, Maximale waarde:20.
Hogere score beter
|
Verandering ten opzichte van basiskennisscore 3 maanden na opleiding
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in plaque-indexscore
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Plaque Index-score na 1 maand en 3 maanden na opleiding
|
Mondhygiëne van deelnemers
|
Verandering ten opzichte van baseline Plaque Index-score na 1 maand en 3 maanden na opleiding
|
Verandering in Gingival Index-score
Tijdsspanne: Verandering van basislijn Gingival Index-score op 1 maand en 3 maanden na opleiding
|
Mondhygiëne van deelnemers
|
Verandering van basislijn Gingival Index-score op 1 maand en 3 maanden na opleiding
|
Verandering in tandplakscore
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. baseline protheseplaquescore na 1 maand en 3 maanden na opleiding
|
Hygiëne van de gebitsprothese van de deelnemers.
Minimale waarde:0, Maximale waarde:4.
Lager scoren beter
|
Verandering t.o.v. baseline protheseplaquescore na 1 maand en 3 maanden na opleiding
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ting Khee Ho, MSc, National University of Malaysia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- LOE H, SILNESS J. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. I. PREVALENCE AND SEVERITY. Acta Odontol Scand. 1963 Dec;21:533-51. doi: 10.3109/00016356309011240. No abstract available.
- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- Majchrzak, T. A., Biørn-Hansen, A. & Grønli, T.-M. 2018. Progressive Web Apps: the definite approach to cross-platform development? Proceedings of the 51st Hawaii International Conference on System Sciences, pp. 5735-5744.
- Zaror C, Espinoza-Espinoza G, Atala-Acevedo C, Munoz-Millan P, Li Y, Clarke K, Onetto J, Diaz J, Hallet K, Manton D, Marino R. Validation and usability of a mobile phone application for epidemiological surveillance of traumatic dental injuries. Dent Traumatol. 2019 Feb;35(1):33-40. doi: 10.1111/edt.12444. Epub 2018 Oct 25.
- Nielsen, J. 1994. Heuristic evaluation. In Nielsen, J. & Mack (ed.). Usabiility Inspection Methods., pp. 25-62. New York: John Wiley and Sons.
- Sauro, J. & Lewis, J. R. 2016. Standardized usability questionnaires. Quantifying the User Experience, pp. 185-248. Elsevier Inc.
- Brooke, J. 1996. SUS-A quick and dirty usability scale. In Jordan, Patrick W.,Thomas, B. & Weerdmeester (ed.). Usability Evaluation in Industry, pp. 189-194. London: Taylor & Francis.
- Mohamad Marzuki MF, Yaacob NA, Yaacob NM. Translation, Cross-Cultural Adaptation, and Validation of the Malay Version of the System Usability Scale Questionnaire for the Assessment of Mobile Apps. JMIR Hum Factors. 2018 May 14;5(2):e10308. doi: 10.2196/10308.
- Bujang, M. A. & Baharum, N. 2017. A simplified guide to determination of sample size requirements for estimating the value of intraclass correlation coefficient: A review. Archives of Orofacial Sciences The Journal of the School of Dental Sciences 12(1): 1-11.
- Augsburger RH, Elahi JM. Evaluation of seven proprietary denture cleansers. J Prosthet Dent. 1982 Apr;47(4):356-9. doi: 10.1016/s0022-3913(82)80079-6. No abstract available.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
29 juli 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
12 november 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
12 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- JEP-2018-583
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mobiele applicaties
-
University Hospital, GrenobleVoltooidGeriatrische stoornis | Mobil-eenheidFrankrijk
-
National Taiwan University HospitalVoltooidEffectiviteit van Application Education InterventieTaiwan