- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04358172
Effektiviteten af en mobilapplikation til at uddanne partielle tandproteser
21. april 2020 opdateret af: Ho Ting Khee, National University of Malaysia
Brugen af mobilapplikation som et værktøj til patientuddannelse
Et randomiseret kontrolforsøg til at evaluere effekten af en mobilapplikation på delprotesebrugeres tandviden, mundhygiejne og tandprotesehygiejne.
Undersøgelsens nulhypotes siger, at der ikke vil være nogen forskel i dental viden, mund- og tandhygiejne blandt patienter, der er uddannet ved hjælp af den mobile applikation sammenlignet med dem, der er uddannet ved hjælp af den konventionelle metode med verbale instruktioner ledsaget af demonstrationer på tandmodeller.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brugere af delproteser har større risiko for at udvikle caries og paradentose.
At give mund- og protesehygiejneinstruktioner efter tandproteselevering er derfor afgørende for forebyggelse af mundsygdomme.
En mobilapplikation blev udviklet ved hjælp af den progressive webapplikationsteknologi til læreruddannelse og til at tjene som referencemateriale.
Effekten af den mobile applikation på patientens tandviden sammenlignet med den konventionelle metode blev evalueret ved hjælp af et vidensspørgeskema administreret før og efter uddannelse.
De opnåede vidensscore blev analyseret ved hjælp af den to-vejs blandede ANOVA-test.
Patienternes mundhygiejne blev vurderet ved at sammenligne Silness og Loe Plaque Index og Gingival Index score før og efter uddannelse.
Tandprotesehygiejne blev evalueret ved at sammenligne protesens plak-score før og efter uddannelse.
Statistisk analyse af plakindekset, tandkødsindekset og proteseplakscore blev udført ved hjælp af Mann-Whitney U Test og Friedman Test.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 50300
- Faculty of Dentistry, National University of Malaysia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der bærer kobolt-krom aftagelig delprotese fremstillet i tandlaboratoriet i UKM og leveret af bachelorstuderende fra juni 2017 til juni 2019 på Det Odontologiske Fakultet, National University of Malaysia.
- Patienter, der ejer en smartphone med internetadgang og har brugt den inden for de sidste seks måneder.
- Patienter i alderen 25-75 år.
- Patienter, der kan læse engelsk eller malaysisk.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke bærer deres aftagelige delproteser eller kun bruger dem lejlighedsvis.
- Patienter med en historie med protesereparation eller reline, og dem, der bruger proteselim.
- Patienter med fysiske eller psykiske handicap, som vil hæmme deres evne til at udføre mundhygiejneaktiviteter.
- Patienter involveret i anden mundsundhedsuddannelse eller mundhygiejnevedligeholdelsesprogram.
- Patienter, der er aktive rygere.
- Patienter med medicinske tilstande, der kan påvirke tandkødssundheden, såsom lægemiddelinduceret tandkødshypertrofi eller Sjögrens syndrom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Mobil app
Deltagerne i denne gruppe bliver uddannet ved hjælp af mobilapplikationen
|
Mobilapplikationen 'Oral and Denture Guide' giver evidensbaseret information om rengøringshjælpemidler og materiale til proteser, protesepleje og mundhygiejneinstruktioner.
|
NO_INTERVENTION: Styring
Deltagerne i denne gruppe er uddannet ved at bruge den konventionelle metode, der praktiseres på Det Tandlæge Fakultet, National University of Malaysia (mundtlige instruktioner ledsaget af demonstrationer af tandmodeller)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i vidensscore
Tidsramme: Ændring fra baseline vidensscore 3 måneder efter uddannelse
|
Deltagernes viden om mund- og tandhygiejnepleje.
Minimum værdi:0, Maksimal værdi:20.
Højere score bedre
|
Ændring fra baseline vidensscore 3 måneder efter uddannelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i plakindeksscore
Tidsramme: Ændring fra baseline Plaque Index score ved 1 måned og 3 måneder efter uddannelse
|
Deltagernes mundhygiejne
|
Ændring fra baseline Plaque Index score ved 1 måned og 3 måneder efter uddannelse
|
Ændring i Gingival Index score
Tidsramme: Ændre fra baseline Gingival Index score ved 1 måned og 3 måneder efter uddannelse
|
Deltagernes mundhygiejne
|
Ændre fra baseline Gingival Index score ved 1 måned og 3 måneder efter uddannelse
|
Ændring i proteseplakscore
Tidsramme: Ændring fra baseline tandproteseplakscore 1 måned og 3 måneder efter uddannelse
|
Deltagernes tandprotesehygiejne.
Minimumværdi:0, Maksimumværdi:4.
Lavere score bedre
|
Ændring fra baseline tandproteseplakscore 1 måned og 3 måneder efter uddannelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ting Khee Ho, MSc, National University of Malaysia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- LOE H, SILNESS J. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. I. PREVALENCE AND SEVERITY. Acta Odontol Scand. 1963 Dec;21:533-51. doi: 10.3109/00016356309011240. No abstract available.
- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- Majchrzak, T. A., Biørn-Hansen, A. & Grønli, T.-M. 2018. Progressive Web Apps: the definite approach to cross-platform development? Proceedings of the 51st Hawaii International Conference on System Sciences, pp. 5735-5744.
- Zaror C, Espinoza-Espinoza G, Atala-Acevedo C, Munoz-Millan P, Li Y, Clarke K, Onetto J, Diaz J, Hallet K, Manton D, Marino R. Validation and usability of a mobile phone application for epidemiological surveillance of traumatic dental injuries. Dent Traumatol. 2019 Feb;35(1):33-40. doi: 10.1111/edt.12444. Epub 2018 Oct 25.
- Nielsen, J. 1994. Heuristic evaluation. In Nielsen, J. & Mack (ed.). Usabiility Inspection Methods., pp. 25-62. New York: John Wiley and Sons.
- Sauro, J. & Lewis, J. R. 2016. Standardized usability questionnaires. Quantifying the User Experience, pp. 185-248. Elsevier Inc.
- Brooke, J. 1996. SUS-A quick and dirty usability scale. In Jordan, Patrick W.,Thomas, B. & Weerdmeester (ed.). Usability Evaluation in Industry, pp. 189-194. London: Taylor & Francis.
- Mohamad Marzuki MF, Yaacob NA, Yaacob NM. Translation, Cross-Cultural Adaptation, and Validation of the Malay Version of the System Usability Scale Questionnaire for the Assessment of Mobile Apps. JMIR Hum Factors. 2018 May 14;5(2):e10308. doi: 10.2196/10308.
- Bujang, M. A. & Baharum, N. 2017. A simplified guide to determination of sample size requirements for estimating the value of intraclass correlation coefficient: A review. Archives of Orofacial Sciences The Journal of the School of Dental Sciences 12(1): 1-11.
- Augsburger RH, Elahi JM. Evaluation of seven proprietary denture cleansers. J Prosthet Dent. 1982 Apr;47(4):356-9. doi: 10.1016/s0022-3913(82)80079-6. No abstract available.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
29. juli 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
12. november 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
12. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2020
Først opslået (FAKTISKE)
24. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- JEP-2018-583
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mobilapplikationer
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAtaturk UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
Vander Haegen MarieTrukket tilbage
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrutteringPædiatri | Mobil sundhedKalkun
-
McGill UniversityMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University...Afsluttet
-
Sinop UniversityRekrutteringMobil applikation | KnæproteseKalkun
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterAfsluttet
-
University Grenoble AlpsAfsluttetMobilapplikationer | Mobil sundhedFrankrig
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetEffektiviteten af Application Education InterventionTaiwan