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La eficacia de una aplicación móvil para educar a los usuarios de dentaduras postizas parciales

21 de abril de 2020 actualizado por: Ho Ting Khee, National University of Malaysia

El uso de la aplicación móvil como herramienta para la educación del paciente

Un ensayo de control aleatorizado para evaluar el efecto de una aplicación móvil en el conocimiento dental, la higiene bucal y la higiene de la dentadura postiza de los usuarios de prótesis parciales. La hipótesis nula del estudio establece que no habrá diferencia en el conocimiento odontológico, la higiene bucal y de la dentadura entre los pacientes educados con la aplicación móvil en comparación con los educados con el método convencional de instrucciones verbales acompañadas de demostraciones en modelos dentales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los usuarios de prótesis parciales corren un mayor riesgo de desarrollar caries y enfermedad periodontal. Por lo tanto, proporcionar instrucciones sobre el cuidado de la higiene bucal y de la dentadura postiza después de la colocación de la dentadura postiza es crucial para la prevención de enfermedades bucales. Se desarrolló una aplicación móvil utilizando la tecnología de aplicaciones web progresivas para la educación presencial y para servir como material de referencia. El efecto de la aplicación móvil en el conocimiento dental del paciente en comparación con el método convencional se evaluó mediante un cuestionario de conocimiento administrado antes y después de la educación. Las puntuaciones de conocimiento obtenidas se analizaron mediante la prueba ANOVA mixta de dos vías. La higiene oral de los pacientes se evaluó comparando las puntuaciones del índice de placa de Silness y Loe y del índice gingival antes y después de la educación. La higiene de la prótesis dental se evaluó comparando la puntuación de la placa dental antes y después de la educación. El análisis estadístico del índice de placa, el índice gingival y la puntuación de la placa dental se realizó mediante la prueba U de Mann-Whitney y la prueba de Friedman.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kuala Lumpur, Malasia, 50300
        • Faculty of Dentistry, National University of Malaysia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con prótesis parcial removible de cromo-cobalto fabricadas en el laboratorio dental de la UKM y entregadas por estudiantes de pregrado entre junio de 2017 y junio de 2019 en la Facultad de Odontología de la Universidad Nacional de Malasia.
  2. Pacientes que posean un teléfono inteligente con acceso a Internet y lo hayan estado usando en los últimos seis meses.
  3. Pacientes de 25 a 75 años.
  4. Pacientes que saben leer y escribir en inglés o malayo.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que no usan sus prótesis parciales removibles o solo las usan ocasionalmente.
  2. Pacientes con antecedentes de reparación o rebasado de dentaduras postizas y aquellos que usan adhesivo para dentaduras postizas.
  3. Pacientes con discapacidades físicas o mentales que impidan su capacidad para realizar actividades de higiene bucal.
  4. Pacientes involucrados en otro programa de mantenimiento de la higiene bucal o educación en salud bucal.
  5. Pacientes que son fumadores activos.
  6. Pacientes con condiciones médicas que puedan afectar la salud gingival, como hipertrofia gingival inducida por fármacos o síndrome de Sjögren.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Aplicación movil
Los participantes de este grupo se educan utilizando la aplicación móvil.
La aplicación móvil 'Oral and Denture Guide' proporciona información basada en evidencia sobre ayudas de limpieza y material para dentaduras postizas, cuidado de las dentaduras postizas e instrucciones de higiene bucal.
SIN INTERVENCIÓN: Control
Los participantes en este grupo reciben educación utilizando el método convencional practicado en la Facultad de Odontología de la Universidad Nacional de Malasia (instrucciones verbales acompañadas de demostraciones en modelos dentales)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de conocimiento
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación de conocimiento inicial a los 3 meses después de la educación
Conocimiento de los participantes sobre el cuidado de la higiene bucal y de las dentaduras postizas. Valor mínimo:0, Valor máximo:20. Mayor puntaje mejor
Cambio desde la puntuación de conocimiento inicial a los 3 meses después de la educación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación del índice de placa
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial del índice de placa al mes y a los 3 meses después de la educación
La higiene bucal de los participantes
Cambio con respecto a la puntuación inicial del índice de placa al mes y a los 3 meses después de la educación
Cambio en la puntuación del índice gingival
Periodo de tiempo: Cambio de la puntuación del índice gingival inicial al mes y a los 3 meses después de la educación
La higiene bucal de los participantes
Cambio de la puntuación del índice gingival inicial al mes y a los 3 meses después de la educación
Cambio en la puntuación de la placa dental
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial de la placa de la dentadura postiza 1 mes y 3 meses después de la educación
Higiene de las dentaduras de los participantes. Valor mínimo:0, Valor máximo:4. Menos puntaje mejor
Cambio con respecto a la puntuación inicial de la placa de la dentadura postiza 1 mes y 3 meses después de la educación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ting Khee Ho, MSc, National University of Malaysia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

29 de julio de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

12 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

12 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • JEP-2018-583

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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