- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04358172
Efektivita mobilní aplikace při vzdělávání nositelů částečných zubních protéz
21. dubna 2020 aktualizováno: Ho Ting Khee, National University of Malaysia
Využití mobilní aplikace jako nástroje pro vzdělávání pacientů
Randomizovaná kontrolní studie k vyhodnocení vlivu mobilní aplikace na částečné znalosti zubních protéz, ústní hygienu a hygienu zubních protéz.
Nulová hypotéza studie uvádí, že mezi pacienty edukovanými pomocí mobilní aplikace nebude rozdíl ve znalostech chrupu, ústní a zubní protézy oproti pacientům edukovaným konvenční metodou slovních instrukcí doprovázených ukázkami na dentálních modelech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Uživatelé částečných zubních protéz jsou vystaveni vyššímu riziku vzniku kazu a onemocnění parodontu.
Poskytování pokynů k péči o ústní a zubní protézu po porodu zubní protézy je tedy zásadní pro prevenci onemocnění dutiny ústní.
Byla vyvinuta mobilní aplikace využívající progresivní technologii webových aplikací pro výuku na židli a slouží jako referenční materiál.
Vliv mobilní aplikace na stomatologické znalosti pacienta ve srovnání s konvenční metodou byl hodnocen pomocí znalostního dotazníku administrovaného před a po edukaci.
Získaná znalostní skóre byla analyzována pomocí dvoucestného smíšeného testu ANOVA.
Ústní hygiena pacientů byla hodnocena srovnáním indexu Silness a Loe Plaque Index a Gingival Index před a po edukaci.
Hygiena zubních protéz byla hodnocena srovnáním skóre zubního plaku před a po edukaci.
Statistická analýza indexu plaku, indexu dásní a skóre plaku na zubní protéze byla provedena pomocí Mann-Whitney U testu a Friedmanova testu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kuala Lumpur, Malajsie, 50300
- Faculty of Dentistry, National University of Malaysia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří nosí kobalt-chromovou snímatelnou částečnou zubní protézu vyrobenou v zubní laboratoři v UKM a dodávanou vysokoškolskými studenty od června 2017 do června 2019 na Fakultě zubního lékařství Národní univerzity Malajsie.
- Pacienti, kteří vlastní chytrý telefon s přístupem na internet a v posledních šesti měsících jej používají.
- Pacienti ve věku 25-75 let.
- Pacienti, kteří jsou gramotní v angličtině nebo malajštině.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nenosí snímatelné částečné protézy nebo je nosí jen příležitostně.
- Pacienti s anamnézou opravy nebo reline zubní protézy a ti, kteří používají lepidlo na zubní protézy.
- Pacienti s tělesným nebo mentálním postižením, které jim bude bránit v provádění činností ústní hygieny.
- Pacienti zapojení do jiného programu vzdělávání v oblasti ústního zdraví nebo údržby ústní hygieny.
- Pacienti, kteří jsou aktivními kuřáky.
- Pacienti se zdravotními stavy, které mohou ovlivnit zdraví dásní, jako je hypertrofie dásní vyvolaná léky nebo Sjögrenův syndrom.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Mobilní aplikace
Účastníci této skupiny se vzdělávají pomocí mobilní aplikace
|
Mobilní aplikace „Průvodce ústními a zubními protézami“ poskytuje informace založené na důkazech o pomůckách pro čištění a materiálu pro zubní protézy, péči o zubní protézy a pokyny k ústní hygieně.
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Účastníci této skupiny jsou vzděláváni konvenční metodou praktikovanou na Fakultě zubního lékařství Národní univerzity Malajsie (verbální instrukce doprovázené ukázkami na zubních modelech)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve znalostním skóre
Časové okno: Změna od výchozího skóre znalostí 3 měsíce po vzdělávání
|
Znalosti účastníků péče o ústní a zubní protézu.
Minimální hodnota:0, Maximální hodnota:20.
Vyšší skóre lepší
|
Změna od výchozího skóre znalostí 3 měsíce po vzdělávání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre indexu plaku
Časové okno: Změna od výchozího skóre indexu plaků 1 měsíc a 3 měsíce po edukaci
|
Ústní hygiena účastníků
|
Změna od výchozího skóre indexu plaků 1 měsíc a 3 měsíce po edukaci
|
|
Změna skóre gingiválního indexu
Časové okno: Změňte výchozí skóre gingiválního indexu 1 měsíc a 3 měsíce po edukaci
|
Ústní hygiena účastníků
|
Změňte výchozí skóre gingiválního indexu 1 měsíc a 3 měsíce po edukaci
|
|
Změna skóre zubního plaku
Časové okno: Změna od výchozího skóre zubního plaku za 1 měsíc a 3 měsíce po edukaci
|
Hygiena zubních protéz účastníků.
Minimální hodnota:0, Maximální hodnota:4.
Nižší skóre lepší
|
Změna od výchozího skóre zubního plaku za 1 měsíc a 3 měsíce po edukaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ting Khee Ho, MSc, National University of Malaysia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- LOE H, SILNESS J. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. I. PREVALENCE AND SEVERITY. Acta Odontol Scand. 1963 Dec;21:533-51. doi: 10.3109/00016356309011240. No abstract available.
- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- Majchrzak, T. A., Biørn-Hansen, A. & Grønli, T.-M. 2018. Progressive Web Apps: the definite approach to cross-platform development? Proceedings of the 51st Hawaii International Conference on System Sciences, pp. 5735-5744.
- Zaror C, Espinoza-Espinoza G, Atala-Acevedo C, Munoz-Millan P, Li Y, Clarke K, Onetto J, Diaz J, Hallet K, Manton D, Marino R. Validation and usability of a mobile phone application for epidemiological surveillance of traumatic dental injuries. Dent Traumatol. 2019 Feb;35(1):33-40. doi: 10.1111/edt.12444. Epub 2018 Oct 25.
- Nielsen, J. 1994. Heuristic evaluation. In Nielsen, J. & Mack (ed.). Usabiility Inspection Methods., pp. 25-62. New York: John Wiley and Sons.
- Sauro, J. & Lewis, J. R. 2016. Standardized usability questionnaires. Quantifying the User Experience, pp. 185-248. Elsevier Inc.
- Brooke, J. 1996. SUS-A quick and dirty usability scale. In Jordan, Patrick W.,Thomas, B. & Weerdmeester (ed.). Usability Evaluation in Industry, pp. 189-194. London: Taylor & Francis.
- Mohamad Marzuki MF, Yaacob NA, Yaacob NM. Translation, Cross-Cultural Adaptation, and Validation of the Malay Version of the System Usability Scale Questionnaire for the Assessment of Mobile Apps. JMIR Hum Factors. 2018 May 14;5(2):e10308. doi: 10.2196/10308.
- Bujang, M. A. & Baharum, N. 2017. A simplified guide to determination of sample size requirements for estimating the value of intraclass correlation coefficient: A review. Archives of Orofacial Sciences The Journal of the School of Dental Sciences 12(1): 1-11.
- Augsburger RH, Elahi JM. Evaluation of seven proprietary denture cleansers. J Prosthet Dent. 1982 Apr;47(4):356-9. doi: 10.1016/s0022-3913(82)80079-6. No abstract available.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
29. července 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
12. listopadu 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
12. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- JEP-2018-583
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mobilní aplikace
-
Ramsay Générale de SantéClairval HospitalNáborKvalita života | Používání telefonu, mobil | Gliální jizvaFrancie