- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04358172
Mobiilisovelluksen tehokkuus osittaisten hammasproteesien käyttäjien kouluttamisessa
tiistai 21. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Ho Ting Khee, National University of Malaysia
Mobiilisovelluksen käyttö potilaskoulutuksen työkaluna
Satunnaistettu kontrollikoe arvioi mobiilisovelluksen vaikutusta osittaisen hammasproteesin käyttäjien hammaslääketieteelliseen tietämykseen, suuhygieniaan ja hammasproteesin hygieniaan.
Tutkimuksen nollahypoteesi väittää, että mobiilisovelluksella koulutettujen potilaiden hammaslääketieteellisessä tiedossa, suu- ja hammasproteesien hygieniassa ei tule eroa verrattuna perinteisellä suullisen ohjeen menetelmällä ja hampaiden malliesittelyillä koulutettuihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osittaisten hammasproteesien käyttäjillä on suurempi riski sairastua kariekseen ja parodontaaliin.
Näin ollen suun ja hammasproteesin hoito-ohjeiden antaminen hammasproteesin toimituksen jälkeen on keskeistä suusairauksien ehkäisyssä.
Progressiivista verkkosovellusteknologiaa hyödyntäen kehitettiin mobiilisovellus tuoliopetukseen ja viitemateriaaliksi.
Mobiilisovelluksen vaikutusta potilaan hammaslääketieteelliseen tietämykseen verrattuna perinteiseen menetelmään arvioitiin ennen koulutusta ja sen jälkeen suoritettavalla tietokyselyllä.
Saadut tietopisteet analysoitiin käyttämällä kaksisuuntaista sekoitettua ANOVA-testiä.
Potilaiden suuhygieniaa arvioitiin vertaamalla Hiljaisuus- ja Loe Plaque Index- ja Gingival Index -pisteitä ennen ja jälkeen koulutusta.
Hammasproteesin hygienia arvioitiin vertaamalla proteesin plakin pistemäärää ennen ja jälkeen koulutusta.
Plakkiindeksin, ienindeksin ja hammasproteesin plakin pistemäärän tilastollinen analyysi tehtiin käyttäen Mann-Whitney U -testiä ja Friedman-testiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia, 50300
- Faculty of Dentistry, National University of Malaysia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kobolttikromi irrotettava osittainen hammasproteesi, joka on valmistettu UKM:n hammaslaboratoriossa ja toimitettu perustutkinto-opiskelijoiden toimesta kesäkuusta 2017 kesäkuuhun 2019 Malesian kansallisen yliopiston hammaslääketieteellisessä tiedekunnassa.
- Potilaat, jotka omistavat älypuhelimen internetyhteydellä ja ovat käyttäneet sitä viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Potilaat iältään 25-75 vuotta.
- Potilaat, jotka osaavat lukea englantia tai malaijan kieltä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät käytä irrotettavaa osittaista hammasproteesiaan tai käyttävät niitä vain satunnaisesti.
- Potilaat, joilla on ollut hammasproteesin korjausta tai uudelleenlinjaamista, sekä proteesiliimaa käyttävät.
- Potilaat, joilla on fyysisiä tai henkisiä vammoja, jotka haittaavat heidän kykyään suorittaa suuhygieniatoimintoja.
- Potilaat, jotka osallistuvat muuhun suun terveyskasvatus- tai suuhygieniahuoltoohjelmaan.
- Potilaat, jotka tupakoivat aktiivisesti.
- Potilaat, joilla on sairaus, joka voi vaikuttaa ienterveyteen, kuten lääkkeiden aiheuttama ienhypertrofia tai Sjögrenin oireyhtymä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Mobiilisovellus
Ryhmään osallistujat koulutetaan mobiilisovelluksella
|
'Suu- ja hammasproteesiopas' -mobiilisovellus tarjoaa näyttöön perustuvaa tietoa puhdistuksen apuvälineistä ja hammasproteesien materiaaleista, hammasproteesien hoidosta ja suuhygieniaohjeista.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Tämän ryhmän osallistujat koulutetaan Malesian kansallisen yliopiston hammaslääketieteellisessä tiedekunnassa harjoitetulla tavanomaisella menetelmällä (sanalliset ohjeet ja hampaiden malliesittelyt)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tietopisteissä
Aikaikkuna: Muutos perustietopisteestä 3 kuukauden kuluttua koulutuksen jälkeen
|
Osallistujien tietämys suun ja hammasproteesin hygieniasta.
Vähimmäisarvo: 0, enimmäisarvo: 20.
Korkeampi pistemäärä parempi
|
Muutos perustietopisteestä 3 kuukauden kuluttua koulutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos plakkiindeksin pisteissä
Aikaikkuna: Muutos läppäindeksin lähtötasosta 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua koulutuksesta
|
Osallistujien suuhygienia
|
Muutos läppäindeksin lähtötasosta 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua koulutuksesta
|
|
Muutos ienindeksipisteissä
Aikaikkuna: Muuta ienindeksin perusarvoa 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua koulutuksen jälkeen
|
Osallistujien suuhygienia
|
Muuta ienindeksin perusarvoa 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua koulutuksen jälkeen
|
|
Muutos hammasproteesin plakin arvossa
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä hammasproteesiplakin pistemäärästä 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua koulutuksesta
|
Osallistujien hammasproteesin hygienia.
Pienin arvo: 0, enimmäisarvo: 4.
Pienemmät pisteet parempi
|
Muutos alkuperäisestä hammasproteesiplakin pistemäärästä 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua koulutuksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ting Khee Ho, MSc, National University of Malaysia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- LOE H, SILNESS J. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. I. PREVALENCE AND SEVERITY. Acta Odontol Scand. 1963 Dec;21:533-51. doi: 10.3109/00016356309011240. No abstract available.
- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- Majchrzak, T. A., Biørn-Hansen, A. & Grønli, T.-M. 2018. Progressive Web Apps: the definite approach to cross-platform development? Proceedings of the 51st Hawaii International Conference on System Sciences, pp. 5735-5744.
- Zaror C, Espinoza-Espinoza G, Atala-Acevedo C, Munoz-Millan P, Li Y, Clarke K, Onetto J, Diaz J, Hallet K, Manton D, Marino R. Validation and usability of a mobile phone application for epidemiological surveillance of traumatic dental injuries. Dent Traumatol. 2019 Feb;35(1):33-40. doi: 10.1111/edt.12444. Epub 2018 Oct 25.
- Nielsen, J. 1994. Heuristic evaluation. In Nielsen, J. & Mack (ed.). Usabiility Inspection Methods., pp. 25-62. New York: John Wiley and Sons.
- Sauro, J. & Lewis, J. R. 2016. Standardized usability questionnaires. Quantifying the User Experience, pp. 185-248. Elsevier Inc.
- Brooke, J. 1996. SUS-A quick and dirty usability scale. In Jordan, Patrick W.,Thomas, B. & Weerdmeester (ed.). Usability Evaluation in Industry, pp. 189-194. London: Taylor & Francis.
- Mohamad Marzuki MF, Yaacob NA, Yaacob NM. Translation, Cross-Cultural Adaptation, and Validation of the Malay Version of the System Usability Scale Questionnaire for the Assessment of Mobile Apps. JMIR Hum Factors. 2018 May 14;5(2):e10308. doi: 10.2196/10308.
- Bujang, M. A. & Baharum, N. 2017. A simplified guide to determination of sample size requirements for estimating the value of intraclass correlation coefficient: A review. Archives of Orofacial Sciences The Journal of the School of Dental Sciences 12(1): 1-11.
- Augsburger RH, Elahi JM. Evaluation of seven proprietary denture cleansers. J Prosthet Dent. 1982 Apr;47(4):356-9. doi: 10.1016/s0022-3913(82)80079-6. No abstract available.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- JEP-2018-583
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .