移动应用程序在教育局部义齿佩戴者方面的有效性
2020年4月21日 更新者：Ho Ting Khee、National University of Malaysia
使用移动应用程序作为患者教育工具
一项随机对照试验，旨在评估移动应用程序对局部义齿佩戴者牙科知识、口腔卫生和假牙卫生的影响。
该研究的零假设表明，与使用口头指导并伴随牙科模型演示的传统方法接受教育的患者相比，使用移动应用程序接受教育的患者在牙科知识、口腔和假牙卫生方面没有差异。
研究概览
详细说明
局部义齿佩戴者患龋齿和牙周病的风险更高。
因此，在义齿交付后提供口腔和义齿卫生护理说明对于预防口腔疾病至关重要。
使用渐进式 Web 应用程序技术开发了移动应用程序，用于椅旁教育并用作参考资料。
与传统方法相比，移动应用程序对患者牙科知识的影响通过教育前后的知识问卷进行评估。
使用双向混合方差分析测试分析获得的知识分数。
通过比较教育前后的 Silness and Loe Plaque Index 和 Gingival Index 评分来评估患者的口腔卫生。
通过比较教育前后的义齿菌斑评分来评估义齿卫生。
使用 Mann-Whitney U 检验和 Friedman 检验对牙菌斑指数、牙龈指数和义齿牙菌斑评分进行统计分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kuala Lumpur、马来西亚、50300
- Faculty of Dentistry, National University of Malaysia
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2017 年 6 月至 2019 年 6 月，马来西亚国立大学牙医学院的本科生佩戴由 UKM 牙科实验室制造的钴铬可摘局部义齿的患者。
- 拥有可上网的智能手机并在过去六个月内一直在使用的患者。
- 患者年龄在25-75岁之间。
- 精通英语或马来语的患者。
排除标准：
- 不佩戴可摘局部义齿或仅偶尔佩戴的患者。
- 有义齿修复或重衬史的患者，以及使用义齿粘合剂的患者。
- 身体或精神残疾的患者会妨碍他们进行口腔卫生活动的能力。
- 参与其他口腔健康教育或口腔卫生维护计划的患者。
- 主动吸烟的患者。
- 患有可能影响牙龈健康的疾病的患者，例如药物引起的牙龈肥大或干燥综合征。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：移动应用
该组的参与者使用移动应用程序接受教育
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“口腔和假牙指南”移动应用程序提供有关清洁辅助工具和假牙材料、假牙护理和口腔卫生说明的循证信息。
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NO_INTERVENTION：控制
该小组的参与者使用马来西亚国立大学牙科学院的传统方法进行教育（口头说明伴随牙科模型演示）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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知识得分的变化
大体时间：受教育后 3 个月时基线知识得分的变化
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参与者的口腔和义齿卫生保健知识。
最小值：0，最大值：20。
分数越高越好
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受教育后 3 个月时基线知识得分的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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斑块指数评分的变化
大体时间：教育后 1 个月和 3 个月时斑块指数评分相对于基线的变化
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参与者的口腔卫生
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教育后 1 个月和 3 个月时斑块指数评分相对于基线的变化
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牙龈指数评分的变化
大体时间：教育后 1 个月和 3 个月时基线牙龈指数评分的变化
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参与者的口腔卫生
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教育后 1 个月和 3 个月时基线牙龈指数评分的变化
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牙菌斑评分的变化
大体时间：教育后 1 个月和 3 个月时基线牙菌斑评分的变化
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参与者的假牙卫生。
最小值：0，最大值：4。
分数越低越好
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教育后 1 个月和 3 个月时基线牙菌斑评分的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ting Khee Ho, MSc、National University of Malaysia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- LOE H, SILNESS J. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. I. PREVALENCE AND SEVERITY. Acta Odontol Scand. 1963 Dec;21:533-51. doi: 10.3109/00016356309011240. No abstract available.
- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- Majchrzak, T. A., Biørn-Hansen, A. & Grønli, T.-M. 2018. Progressive Web Apps: the definite approach to cross-platform development? Proceedings of the 51st Hawaii International Conference on System Sciences, pp. 5735-5744.
- Zaror C, Espinoza-Espinoza G, Atala-Acevedo C, Munoz-Millan P, Li Y, Clarke K, Onetto J, Diaz J, Hallet K, Manton D, Marino R. Validation and usability of a mobile phone application for epidemiological surveillance of traumatic dental injuries. Dent Traumatol. 2019 Feb;35(1):33-40. doi: 10.1111/edt.12444. Epub 2018 Oct 25.
- Nielsen, J. 1994. Heuristic evaluation. In Nielsen, J. & Mack (ed.). Usabiility Inspection Methods., pp. 25-62. New York: John Wiley and Sons.
- Sauro, J. & Lewis, J. R. 2016. Standardized usability questionnaires. Quantifying the User Experience, pp. 185-248. Elsevier Inc.
- Brooke, J. 1996. SUS-A quick and dirty usability scale. In Jordan, Patrick W.,Thomas, B. & Weerdmeester (ed.). Usability Evaluation in Industry, pp. 189-194. London: Taylor & Francis.
- Mohamad Marzuki MF, Yaacob NA, Yaacob NM. Translation, Cross-Cultural Adaptation, and Validation of the Malay Version of the System Usability Scale Questionnaire for the Assessment of Mobile Apps. JMIR Hum Factors. 2018 May 14;5(2):e10308. doi: 10.2196/10308.
- Bujang, M. A. & Baharum, N. 2017. A simplified guide to determination of sample size requirements for estimating the value of intraclass correlation coefficient: A review. Archives of Orofacial Sciences The Journal of the School of Dental Sciences 12(1): 1-11.
- Augsburger RH, Elahi JM. Evaluation of seven proprietary denture cleansers. J Prosthet Dent. 1982 Apr;47(4):356-9. doi: 10.1016/s0022-3913(82)80079-6. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月29日
初级完成 (实际的)
2019年11月12日
研究完成 (实际的)
2019年11月12日
研究注册日期
首次提交
2020年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月21日
首次发布 (实际的)
2020年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月21日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- JEP-2018-583
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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