- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04358172
Effektiviteten av en mobilapplikation för att utbilda partiella protesbärare
21 april 2020 uppdaterad av: Ho Ting Khee, National University of Malaysia
Användningen av mobilapplikationer som ett verktyg för patientutbildning
En randomiserad kontrollstudie för att utvärdera effekten av en mobilapplikation på partiella protesbärares tandkunskap, munhygien och proteshygien.
Studiens nollhypotes säger att det inte kommer att finnas någon skillnad i tandkunskap, mun- och tandhygien bland patienter som utbildats med hjälp av den mobila applikationen jämfört med dem som utbildats med den konventionella metoden med verbala instruktioner åtföljda av demonstrationer av dentala modeller.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Användare av partiell protes löper högre risk att utveckla karies och tandlossning.
Att tillhandahålla instruktioner för mun- och proteshygien efter tandprotesleverans är därför avgörande för att förebygga orala sjukdomar.
En mobilapplikation har utvecklats med hjälp av den progressiva webbapplikationsteknologin för lärostolsundervisning och för att fungera som referensmaterial.
Effekten av den mobila applikationen på patientens tandläkarkunskap jämfört med den konventionella metoden utvärderades med hjälp av ett kunskapsformulär som administrerades före och efter utbildning.
De erhållna kunskapspoängen analyserades med hjälp av tvåvägs blandat ANOVA-test.
Patienternas munhygien utvärderades genom att jämföra Silness och Loe Plaque Index och Gingival Index poäng före och efter utbildning.
Tandproteshygien utvärderades genom att jämföra protesens plackpoäng före och efter utbildning.
Statistisk analys av plackindex, tandköttsindex och tandprotesplackpoäng gjordes med Mann-Whitney U-test och Friedman-test.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 50300
- Faculty of Dentistry, National University of Malaysia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som bär avtagbar delprotes av kobolt-krom tillverkade i tandlaboratoriet i UKM och levererade av studenter från juni 2017 till juni 2019 vid tandläkarfakulteten, National University of Malaysia.
- Patienter som äger en smart telefon med tillgång till internet och har använt den under de senaste sex månaderna.
- Patienter i åldern 25-75 år.
- Patienter som är läskunniga på engelska eller malajiska.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte bär sina avtagbara delproteser eller bara använder dem ibland.
- Patienter med en historia av protesreparation eller reline, och de som använder proteslim.
- Patienter med fysiska eller psykiska funktionsnedsättningar som försvårar deras förmåga att utföra munhygienaktiviteter.
- Patienter involverade i annan utbildning i munhälsovård eller underhåll av munhygien.
- Patienter som är aktiva rökare.
- Patienter med medicinska tillstånd som kan påverka tandköttshälsan, såsom läkemedelsinducerad gingivalhypertrofi eller Sjögrens syndrom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Mobil app
Deltagarna i denna grupp utbildas med hjälp av mobilapplikationen
|
Mobilapplikationen 'Oral and Denture Guide' ger evidensbaserad information om rengöringshjälpmedel och material för proteser, tandprotesvård och munhygieninstruktioner.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Deltagarna i denna grupp utbildas med hjälp av den konventionella metoden som praktiseras vid fakulteten för odontologi, National University of Malaysia (verbala instruktioner åtföljda av demonstrationer av dentala modeller)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kunskapspoäng
Tidsram: Förändring från baslinjekunskapspoäng vid 3 månader efter utbildning
|
Deltagarnas kunskaper om mun- och proteshygien.
Minsta värde:0, Maxvärde:20.
Högre poäng bättre
|
Förändring från baslinjekunskapspoäng vid 3 månader efter utbildning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i plackindexpoäng
Tidsram: Förändring från baslinjens plackindexpoäng vid 1 månad och 3 månader efter utbildning
|
Deltagarnas munhygien
|
Förändring från baslinjens plackindexpoäng vid 1 månad och 3 månader efter utbildning
|
|
Förändring i Gingival Index poäng
Tidsram: Ändra från baslinjen Gingival Index poäng vid 1 månad och 3 månader efter utbildning
|
Deltagarnas munhygien
|
Ändra från baslinjen Gingival Index poäng vid 1 månad och 3 månader efter utbildning
|
|
Förändring i tandprotesplackpoäng
Tidsram: Förändring från baslinjen för tandprotesplackpoäng vid 1 månad och 3 månader efter utbildning
|
Deltagarnas tandproteshygien.
Minsta värde:0, Maxvärde:4.
Lägre poäng bättre
|
Förändring från baslinjen för tandprotesplackpoäng vid 1 månad och 3 månader efter utbildning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ting Khee Ho, MSc, National University of Malaysia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- LOE H, SILNESS J. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. I. PREVALENCE AND SEVERITY. Acta Odontol Scand. 1963 Dec;21:533-51. doi: 10.3109/00016356309011240. No abstract available.
- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- Majchrzak, T. A., Biørn-Hansen, A. & Grønli, T.-M. 2018. Progressive Web Apps: the definite approach to cross-platform development? Proceedings of the 51st Hawaii International Conference on System Sciences, pp. 5735-5744.
- Zaror C, Espinoza-Espinoza G, Atala-Acevedo C, Munoz-Millan P, Li Y, Clarke K, Onetto J, Diaz J, Hallet K, Manton D, Marino R. Validation and usability of a mobile phone application for epidemiological surveillance of traumatic dental injuries. Dent Traumatol. 2019 Feb;35(1):33-40. doi: 10.1111/edt.12444. Epub 2018 Oct 25.
- Nielsen, J. 1994. Heuristic evaluation. In Nielsen, J. & Mack (ed.). Usabiility Inspection Methods., pp. 25-62. New York: John Wiley and Sons.
- Sauro, J. & Lewis, J. R. 2016. Standardized usability questionnaires. Quantifying the User Experience, pp. 185-248. Elsevier Inc.
- Brooke, J. 1996. SUS-A quick and dirty usability scale. In Jordan, Patrick W.,Thomas, B. & Weerdmeester (ed.). Usability Evaluation in Industry, pp. 189-194. London: Taylor & Francis.
- Mohamad Marzuki MF, Yaacob NA, Yaacob NM. Translation, Cross-Cultural Adaptation, and Validation of the Malay Version of the System Usability Scale Questionnaire for the Assessment of Mobile Apps. JMIR Hum Factors. 2018 May 14;5(2):e10308. doi: 10.2196/10308.
- Bujang, M. A. & Baharum, N. 2017. A simplified guide to determination of sample size requirements for estimating the value of intraclass correlation coefficient: A review. Archives of Orofacial Sciences The Journal of the School of Dental Sciences 12(1): 1-11.
- Augsburger RH, Elahi JM. Evaluation of seven proprietary denture cleansers. J Prosthet Dent. 1982 Apr;47(4):356-9. doi: 10.1016/s0022-3913(82)80079-6. No abstract available.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
29 juli 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
12 november 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
12 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2020
Första postat (FAKTISK)
24 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- JEP-2018-583
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .