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部分入れ歯装着者の教育におけるモバイル アプリケーションの効果

2020年4月21日 更新者:Ho Ting Khee、National University of Malaysia

患者教育ツールとしてのモバイル アプリケーションの使用

部分義歯装着者の歯科知識、口腔衛生、義歯の衛生に対するモバイル アプリケーションの効果を評価するランダム化対照試験。 この研究の帰無仮説は、モバイルアプリケーションを使用して教育を受けた患者の間では、歯科模型のデモンストレーションを伴う口頭での指導という従来の方法で教育を受けた患者と比較して、歯科の知識、口腔および義歯の衛生状態に違いはないと述べています。

調査の概要

詳細な説明

部分入れ歯装着者は虫歯や歯周病を発症するリスクが高くなります。 したがって、義歯の納品後に口腔および義歯の衛生管理の指導を行うことは、口腔疾患の予防にとって非常に重要です。 モバイル アプリケーションは、議長席での教育および参考資料として機能するために、進歩的な Web アプリケーション テクノロジを使用して開発されました。 従来の方法と比較して、モバイルアプリケーションが患者の歯科知識に及ぼす影響を、教育の前後に実施される知識アンケートを使用して評価しました。 得られた知識スコアは、二元配置混合分散分析テストを使用して分析されました。 患者の口腔衛生は、教育前後のシルネス・アンド・ロープラーク指数と歯肉指数スコアを比較することによって評価されました。 義歯の衛生状態は、教育前後の義歯プラークスコアを比較することで評価されました。 プラークインデックス、歯肉インデックス、義歯プラークスコアの統計分析は、マンホイットニー U テストとフリードマンテストを使用して行われました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kuala Lumpur、マレーシア、50300
        • Faculty of Dentistry, National University of Malaysia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. UKMの歯科技工所で製作され、2017年6月から2019年6月までマレーシア国立大学歯学部の学部生によって納品された、コバルトクロムの取り外し可能な部分入れ歯を装着している患者。
  2. インターネットにアクセスできるスマートフォンを所有し、過去6か月以内に使用している患者。
  3. 患者の年齢は25~75歳。
  4. 英語またはマレー語の読み書きができる患者。

除外基準:

  1. 取り外し可能な部分入れ歯を着用していない、またはたまにしか着用しない患者。
  2. 入れ歯の修理・再施工歴のある方、入れ歯安定剤を使用されている方。
  3. 口腔衛生活動を行う能力に支障をきたす身体的または精神的障害のある患者。
  4. 他の口腔健康教育または口腔衛生維持プログラムに参加している患者。
  5. 積極的に喫煙している患者。
  6. 薬剤性の歯肉肥大やシェーグレン症候群など、歯肉の健康に影響を与える可能性のある病状のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:モバイルアプリ
このグループの参加者はモバイル アプリケーションを使用して教育を受けます
「口腔および義歯ガイド」モバイル アプリケーションは、義歯の洗浄補助剤と材料、義歯のケア、口腔衛生の指示に関する証拠に基づいた情報を提供します。
NO_INTERVENTION:コントロール
このグループの参加者は、マレーシア国立大学歯学部で実践されている従来の方法(歯科模型の実演を伴う口頭指導)を使用して教育を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知識スコアの変化
時間枠:教育後 3 か月後のベースライン知識スコアからの変化
参加者の口腔および義歯の衛生管理に関する知識。 最小値:0、最大値:20。 スコアが高いほど良い
教育後 3 か月後のベースライン知識スコアからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プラークインデックススコアの変化
時間枠:教育後1か月および3か月のベースラインプラークインデックススコアからの変化
参加者の口腔衛生
教育後1か月および3か月のベースラインプラークインデックススコアからの変化
歯肉指数スコアの変化
時間枠:教育後 1 か月および 3 か月でベースライン歯肉指数スコアを変更します
参加者の口腔衛生
教育後 1 か月および 3 か月でベースライン歯肉指数スコアを変更します
義歯プラークスコアの変化
時間枠:教育後 1 か月および 3 か月後のベースラインの義歯プラークスコアからの変化
参加者の義歯の衛生状態。 最小値:0、最大値:4。 スコアが低い方が良い
教育後 1 か月および 3 か月後のベースラインの義歯プラークスコアからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ting Khee Ho, MSc、National University of Malaysia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月29日

一次修了 (実際)

2019年11月12日

研究の完了 (実際)

2019年11月12日

試験登録日

最初に提出

2020年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月21日

最初の投稿 (実際)

2020年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月21日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • JEP-2018-583

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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