Die Wirksamkeit einer mobilen Anwendung bei der Aufklärung von Teilprothesenträgern
21. April 2020 aktualisiert von: Ho Ting Khee, National University of Malaysia
Der Einsatz mobiler Anwendungen als Instrument zur Patientenaufklärung
Eine randomisierte Kontrollstudie zur Bewertung der Auswirkung einer mobilen Anwendung auf das zahnmedizinische Wissen, die Mundhygiene und die Prothesenhygiene von Teilprothesenträgern.
Die Nullhypothese der Studie besagt, dass es keinen Unterschied in den zahnmedizinischen Kenntnissen sowie der Mund- und Prothesenhygiene zwischen Patienten geben wird, die mit der mobilen Anwendung geschult wurden, im Vergleich zu denen, die mit der herkömmlichen Methode mündlicher Anweisungen, begleitet von Demonstrationen an Zahnmodellen, geschult wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Träger von Teilprothesen haben ein höheres Risiko, an Karies und Parodontitis zu erkranken.
Daher ist die Bereitstellung von Anweisungen zur Mund- und Prothesenhygiene nach der Prothesenversorgung von entscheidender Bedeutung für die Vorbeugung von Munderkrankungen.
Unter Verwendung der progressiven Webanwendungstechnologie wurde eine mobile Anwendung für die Lehrstuhlausbildung und als Referenzmaterial entwickelt.
Die Auswirkung der mobilen Anwendung auf das zahnmedizinische Wissen des Patienten im Vergleich zur herkömmlichen Methode wurde mithilfe eines Wissensfragebogens bewertet, der vor und nach der Schulung durchgeführt wurde.
Die erhaltenen Wissenswerte wurden mithilfe des zweifachen gemischten ANOVA-Tests analysiert.
Die Mundhygiene der Patienten wurde durch Vergleich der Silness- und Loe-Plaque-Index- und Gingival-Index-Werte vor und nach der Aufklärung beurteilt.
Die Prothesenhygiene wurde durch Vergleich des Prothesenplaque-Scores vor und nach der Schulung bewertet.
Die statistische Analyse des Plaque-Index, des Gingiva-Index und des Prothesen-Plaque-Scores erfolgte mithilfe des Mann-Whitney-U-Tests und des Friedman-Tests.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kuala Lumpur, Malaysia, 50300
- Faculty of Dentistry, National University of Malaysia
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die herausnehmbare Kobalt-Chrom-Teilprothesen tragen, die im Dentallabor des UKM hergestellt und von Studenten im Grundstudium von Juni 2017 bis Juni 2019 an der Fakultät für Zahnmedizin der National University of Malaysia geliefert wurden.
- Patienten, die ein Smartphone mit Internetzugang besitzen und dieses innerhalb der letzten sechs Monate genutzt haben.
- Patienten im Alter von 25–75 Jahren.
- Patienten, die Englisch oder Malaiisch sprechen können.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die ihre herausnehmbare Teilprothese nicht oder nur gelegentlich tragen.
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Prothesenreparaturen oder Unterfütterungen sowie Patienten, die Prothesenhaftmittel verwenden.
- Patienten mit körperlichen oder geistigen Behinderungen, die ihre Fähigkeit zur Mundhygiene beeinträchtigen.
- Patienten, die an anderen Programmen zur Aufklärung über Mundgesundheit oder zur Aufrechterhaltung der Mundhygiene teilnehmen.
- Patienten, die aktive Raucher sind.
- Patienten mit Erkrankungen, die die Zahnfleischgesundheit beeinträchtigen können, wie z. B. medikamenteninduzierte Zahnfleischhypertrophie oder Sjögren-Syndrom.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: App
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden im Umgang mit der mobilen Anwendung geschult
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Die mobile Anwendung „Oral and Denture Guide“ bietet evidenzbasierte Informationen zu Reinigungshilfen und Materialien für Zahnprothesen, Prothesenpflege und Anweisungen zur Mundhygiene.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden nach der konventionellen Methode ausgebildet, die an der Fakultät für Zahnmedizin der National University of Malaysia praktiziert wird (mündliche Anweisungen, begleitet von Demonstrationen an Zahnmodellen).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Wissensbewertung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Basiswissenswert 3 Monate nach der Ausbildung
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Kenntnisse der Teilnehmer zur Mund- und Prothesenhygiene.
Minimaler Wert: 0, Maximaler Wert: 20.
Höhere Punktzahl besser
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Veränderung gegenüber dem Basiswissenswert 3 Monate nach der Ausbildung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Plaque-Index-Scores
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Plaque-Index-Ausgangswert 1 Monat und 3 Monate nach der Ausbildung
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Mundhygiene der Teilnehmer
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Veränderung gegenüber dem Plaque-Index-Ausgangswert 1 Monat und 3 Monate nach der Ausbildung
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Änderung des Gingiva-Index-Scores
Zeitfenster: Ändern Sie den Gingiva-Index-Ausgangswert 1 Monat und 3 Monate nach der Schulung
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Mundhygiene der Teilnehmer
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Ändern Sie den Gingiva-Index-Ausgangswert 1 Monat und 3 Monate nach der Schulung
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Änderung des Plaque-Scores der Prothese
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Baseline-Plaque-Score der Prothese 1 Monat und 3 Monate nach der Ausbildung
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Prothesenhygiene der Teilnehmer.
Minimaler Wert: 0, Maximaler Wert: 4.
Niedrigere Punktzahl besser
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Veränderung gegenüber dem Baseline-Plaque-Score der Prothese 1 Monat und 3 Monate nach der Ausbildung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ting Khee Ho, MSc, National University of Malaysia
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- LOE H, SILNESS J. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. I. PREVALENCE AND SEVERITY. Acta Odontol Scand. 1963 Dec;21:533-51. doi: 10.3109/00016356309011240. No abstract available.
- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- Majchrzak, T. A., Biørn-Hansen, A. & Grønli, T.-M. 2018. Progressive Web Apps: the definite approach to cross-platform development? Proceedings of the 51st Hawaii International Conference on System Sciences, pp. 5735-5744.
- Zaror C, Espinoza-Espinoza G, Atala-Acevedo C, Munoz-Millan P, Li Y, Clarke K, Onetto J, Diaz J, Hallet K, Manton D, Marino R. Validation and usability of a mobile phone application for epidemiological surveillance of traumatic dental injuries. Dent Traumatol. 2019 Feb;35(1):33-40. doi: 10.1111/edt.12444. Epub 2018 Oct 25.
- Nielsen, J. 1994. Heuristic evaluation. In Nielsen, J. & Mack (ed.). Usabiility Inspection Methods., pp. 25-62. New York: John Wiley and Sons.
- Sauro, J. & Lewis, J. R. 2016. Standardized usability questionnaires. Quantifying the User Experience, pp. 185-248. Elsevier Inc.
- Brooke, J. 1996. SUS-A quick and dirty usability scale. In Jordan, Patrick W.,Thomas, B. & Weerdmeester (ed.). Usability Evaluation in Industry, pp. 189-194. London: Taylor & Francis.
- Mohamad Marzuki MF, Yaacob NA, Yaacob NM. Translation, Cross-Cultural Adaptation, and Validation of the Malay Version of the System Usability Scale Questionnaire for the Assessment of Mobile Apps. JMIR Hum Factors. 2018 May 14;5(2):e10308. doi: 10.2196/10308.
- Bujang, M. A. & Baharum, N. 2017. A simplified guide to determination of sample size requirements for estimating the value of intraclass correlation coefficient: A review. Archives of Orofacial Sciences The Journal of the School of Dental Sciences 12(1): 1-11.
- Augsburger RH, Elahi JM. Evaluation of seven proprietary denture cleansers. J Prosthet Dent. 1982 Apr;47(4):356-9. doi: 10.1016/s0022-3913(82)80079-6. No abstract available.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
29. Juli 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
12. November 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
12. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
24. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
24. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
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- JEP-2018-583
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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