- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04358172
Эффективность мобильного приложения в обучении пользователей частичных съемных протезов
21 апреля 2020 г. обновлено: Ho Ting Khee, National University of Malaysia
Использование мобильного приложения как инструмента обучения пациентов
Рандомизированное контрольное исследование для оценки влияния мобильного приложения на знания о стоматологии, гигиене полости рта и гигиене зубных протезов у владельцев частичных съемных протезов.
Нулевая гипотеза исследования утверждает, что не будет разницы в стоматологических знаниях, гигиене полости рта и зубных протезов среди пациентов, обученных с помощью мобильного приложения, по сравнению с теми, кто обучен с помощью обычного метода устных инструкций, сопровождаемых демонстрацией на стоматологических моделях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У тех, кто носит частичные протезы, повышен риск развития кариеса и заболеваний пародонта.
Таким образом, предоставление инструкций по уходу за полостью рта и зубными протезами после установки протеза имеет решающее значение для предотвращения заболеваний полости рта.
Мобильное приложение было разработано с использованием прогрессивной технологии веб-приложений для обучения на кафедре и в качестве справочного материала.
Влияние мобильного приложения на стоматологические знания пациента по сравнению с традиционным методом оценивалось с помощью вопросника знаний, который вводили до и после обучения.
Полученные оценки знаний были проанализированы с использованием двухфакторного смешанного теста ANOVA.
Гигиена полости рта пациентов оценивалась путем сравнения индекса Silness и Loe Plaque Index и индекса десен до и после обучения.
Гигиена зубных протезов оценивалась путем сравнения количества налета на зубных протезах до и после обучения.
Статистический анализ индекса зубного налета, индекса десны и оценки зубного налета проводили с использованием U-критерия Манна-Уитни и критерия Фридмана.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kuala Lumpur, Малайзия, 50300
- Faculty of Dentistry, National University of Malaysia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с кобальт-хромовым съемным частичным протезом, изготовленным в зуботехнической лаборатории UKM и доставленным студентами бакалавриата с июня 2017 по июнь 2019 года на стоматологическом факультете Национального университета Малайзии.
- Пациенты, которые владеют смартфоном с доступом в Интернет и используют его в течение последних шести месяцев.
- Пациенты в возрасте 25-75 лет.
- Пациенты, владеющие английским или малайским языком.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не носят съемные частичные протезы или носят их лишь изредка.
- Пациенты с ремонтом или перебазировкой зубных протезов в анамнезе, а также те, кто использует клей для зубных протезов.
- Пациенты с физическими или умственными недостатками, которые будут препятствовать их способности выполнять действия по гигиене полости рта.
- Пациенты, участвующие в других программах обучения здоровью полости рта или поддержания гигиены полости рта.
- Пациенты, которые являются активными курильщиками.
- Пациенты с заболеваниями, которые могут повлиять на здоровье десен, такими как лекарственная гипертрофия десен или синдром Шегрена.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мобильное приложение
Участники данной группы обучаются с помощью мобильного приложения
|
Мобильное приложение «Руководство по уходу за полостью рта и зубными протезами» предоставляет научно обоснованную информацию о чистящих средствах и материалах для зубных протезов, уходе за зубными протезами и инструкции по гигиене полости рта.
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Участники этой группы обучаются по общепринятой методике, практикуемой на факультете стоматологии Национального университета Малайзии (устные инструкции, сопровождаемые демонстрацией на стоматологических моделях).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение оценки знаний
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем знаний через 3 месяца после обучения
|
Знания участников об уходе за полостью рта и зубными протезами.
Минимальное значение: 0, максимальное значение: 20.
Чем выше балл, тем лучше
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем знаний через 3 месяца после обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение индекса зубного налета
Временное ограничение: Изменение индекса зубного налета по сравнению с исходным уровнем через 1 и 3 месяца после обучения
|
Гигиена полости рта участников
|
Изменение индекса зубного налета по сравнению с исходным уровнем через 1 и 3 месяца после обучения
|
Изменение оценки десневого индекса
Временное ограничение: Изменение базового показателя десневого индекса через 1 и 3 месяца после образования
|
Гигиена полости рта участников
|
Изменение базового показателя десневого индекса через 1 и 3 месяца после образования
|
Изменение оценки зубного налета
Временное ограничение: Изменение балла зубного налета по сравнению с исходным уровнем через 1 и 3 месяца после обучения
|
Гигиена зубных протезов участников.
Минимальное значение: 0, максимальное значение: 4.
Чем ниже балл, тем лучше
|
Изменение балла зубного налета по сравнению с исходным уровнем через 1 и 3 месяца после обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ting Khee Ho, MSc, National University of Malaysia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- LOE H, SILNESS J. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. I. PREVALENCE AND SEVERITY. Acta Odontol Scand. 1963 Dec;21:533-51. doi: 10.3109/00016356309011240. No abstract available.
- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- Majchrzak, T. A., Biørn-Hansen, A. & Grønli, T.-M. 2018. Progressive Web Apps: the definite approach to cross-platform development? Proceedings of the 51st Hawaii International Conference on System Sciences, pp. 5735-5744.
- Zaror C, Espinoza-Espinoza G, Atala-Acevedo C, Munoz-Millan P, Li Y, Clarke K, Onetto J, Diaz J, Hallet K, Manton D, Marino R. Validation and usability of a mobile phone application for epidemiological surveillance of traumatic dental injuries. Dent Traumatol. 2019 Feb;35(1):33-40. doi: 10.1111/edt.12444. Epub 2018 Oct 25.
- Nielsen, J. 1994. Heuristic evaluation. In Nielsen, J. & Mack (ed.). Usabiility Inspection Methods., pp. 25-62. New York: John Wiley and Sons.
- Sauro, J. & Lewis, J. R. 2016. Standardized usability questionnaires. Quantifying the User Experience, pp. 185-248. Elsevier Inc.
- Brooke, J. 1996. SUS-A quick and dirty usability scale. In Jordan, Patrick W.,Thomas, B. & Weerdmeester (ed.). Usability Evaluation in Industry, pp. 189-194. London: Taylor & Francis.
- Mohamad Marzuki MF, Yaacob NA, Yaacob NM. Translation, Cross-Cultural Adaptation, and Validation of the Malay Version of the System Usability Scale Questionnaire for the Assessment of Mobile Apps. JMIR Hum Factors. 2018 May 14;5(2):e10308. doi: 10.2196/10308.
- Bujang, M. A. & Baharum, N. 2017. A simplified guide to determination of sample size requirements for estimating the value of intraclass correlation coefficient: A review. Archives of Orofacial Sciences The Journal of the School of Dental Sciences 12(1): 1-11.
- Augsburger RH, Elahi JM. Evaluation of seven proprietary denture cleansers. J Prosthet Dent. 1982 Apr;47(4):356-9. doi: 10.1016/s0022-3913(82)80079-6. No abstract available.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 июля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 ноября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- JEP-2018-583
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .