L'efficacia di un'applicazione mobile nell'educazione dei portatori di protesi parziali
21 aprile 2020 aggiornato da: Ho Ting Khee, National University of Malaysia
L'uso dell'applicazione mobile come strumento per l'educazione del paziente
Uno studio di controllo randomizzato per valutare l'effetto di un'applicazione mobile sulla conoscenza dentale, sull'igiene orale e sull'igiene della protesi parziale dei portatori di protesi parziali.
L'ipotesi nulla dello studio afferma che non ci sarà alcuna differenza nella conoscenza dentale, nell'igiene orale e della protesi tra i pazienti istruiti utilizzando l'applicazione mobile rispetto a quelli istruiti utilizzando il metodo convenzionale di istruzioni verbali accompagnate da dimostrazioni su modelli dentali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I portatori di protesi parziali sono a maggior rischio di sviluppare carie e malattie parodontali.
Pertanto, fornire istruzioni per l'igiene orale e della protesi dopo la consegna della protesi è fondamentale per la prevenzione delle malattie orali.
È stata sviluppata un'applicazione mobile utilizzando la tecnologia delle applicazioni web avanzate per l'educazione alla poltrona e per fungere da materiale di riferimento.
L'effetto dell'applicazione mobile sulle conoscenze odontoiatriche del paziente rispetto al metodo convenzionale è stato valutato utilizzando un questionario conoscitivo somministrato prima e dopo la formazione.
I punteggi di conoscenza ottenuti sono stati analizzati utilizzando il test ANOVA misto a due vie.
L'igiene orale dei pazienti è stata valutata confrontando i punteggi di Silness e Loe Plaque Index e Gingival Index prima e dopo l'istruzione.
L'igiene della protesi è stata valutata confrontando il punteggio della placca della protesi prima e dopo l'istruzione.
L'analisi statistica dell'indice di placca, dell'indice gengivale e del punteggio della placca della protesi è stata eseguita utilizzando il test U di Mann-Whitney e il test di Friedman.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Kuala Lumpur, Malaysia, 50300
- Faculty of Dentistry, National University of Malaysia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che indossano protesi parziali rimovibili in cobalto-cromo realizzate nel laboratorio odontotecnico in UKM e consegnate da studenti universitari da giugno 2017 a giugno 2019 presso la Facoltà di Odontoiatria, Università Nazionale della Malesia.
- Pazienti che possiedono uno smartphone con accesso a Internet e lo hanno utilizzato negli ultimi sei mesi.
- Pazienti di età compresa tra 25 e 75 anni.
- Pazienti alfabetizzati in lingua inglese o malese.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non indossano le loro protesi parziali rimovibili o le indossano solo occasionalmente.
- Pazienti con una storia di riparazione o ribasatura della protesi e quelli che utilizzano adesivo per protesi.
- Pazienti con disabilità fisiche o mentali che impediscono la loro capacità di svolgere attività di igiene orale.
- Pazienti coinvolti in altri programmi di educazione alla salute orale o di mantenimento dell'igiene orale.
- Pazienti che sono fumatori attivi.
- Pazienti con condizioni mediche che possono influire sulla salute gengivale, come l'ipertrofia gengivale indotta da farmaci o la sindrome di Sjögren.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Applicazione mobile
I partecipanti a questo gruppo sono istruiti utilizzando l'applicazione mobile
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L'applicazione mobile "Oral and Denture Guide" fornisce informazioni basate sull'evidenza sugli ausili per la pulizia e sui materiali per le protesi, la cura delle protesi e le istruzioni per l'igiene orale.
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
I partecipanti a questo gruppo sono istruiti utilizzando il metodo convenzionale praticato nella Facoltà di Odontoiatria, Università Nazionale della Malesia (istruzioni verbali accompagnate da dimostrazioni su modelli dentali)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del punteggio di conoscenza
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio di conoscenza di base a 3 mesi dopo l'istruzione
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Conoscenza dei partecipanti della cura dell'igiene orale e della protesi.
Valore minimo:0, Valore massimo:20.
Punteggio più alto meglio
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Variazione dal punteggio di conoscenza di base a 3 mesi dopo l'istruzione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del punteggio dell'indice di placca
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio basale dell'indice della placca a 1 mese e 3 mesi dopo l'istruzione
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Igiene orale dei partecipanti
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Variazione rispetto al punteggio basale dell'indice della placca a 1 mese e 3 mesi dopo l'istruzione
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Modifica del punteggio dell'indice gengivale
Lasso di tempo: Modificare il punteggio dell'indice gengivale basale a 1 mese e 3 mesi dopo la formazione
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Igiene orale dei partecipanti
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Modificare il punteggio dell'indice gengivale basale a 1 mese e 3 mesi dopo la formazione
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Modifica del punteggio della placca della protesi
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio della placca della protesi al basale a 1 mese e 3 mesi dopo l'istruzione
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Igiene della protesi dei partecipanti.
Valore minimo:0, Valore massimo:4.
Punteggio inferiore migliore
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Variazione dal punteggio della placca della protesi al basale a 1 mese e 3 mesi dopo l'istruzione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ting Khee Ho, MSc, National University of Malaysia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- LOE H, SILNESS J. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. I. PREVALENCE AND SEVERITY. Acta Odontol Scand. 1963 Dec;21:533-51. doi: 10.3109/00016356309011240. No abstract available.
- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- Majchrzak, T. A., Biørn-Hansen, A. & Grønli, T.-M. 2018. Progressive Web Apps: the definite approach to cross-platform development? Proceedings of the 51st Hawaii International Conference on System Sciences, pp. 5735-5744.
- Zaror C, Espinoza-Espinoza G, Atala-Acevedo C, Munoz-Millan P, Li Y, Clarke K, Onetto J, Diaz J, Hallet K, Manton D, Marino R. Validation and usability of a mobile phone application for epidemiological surveillance of traumatic dental injuries. Dent Traumatol. 2019 Feb;35(1):33-40. doi: 10.1111/edt.12444. Epub 2018 Oct 25.
- Nielsen, J. 1994. Heuristic evaluation. In Nielsen, J. & Mack (ed.). Usabiility Inspection Methods., pp. 25-62. New York: John Wiley and Sons.
- Sauro, J. & Lewis, J. R. 2016. Standardized usability questionnaires. Quantifying the User Experience, pp. 185-248. Elsevier Inc.
- Brooke, J. 1996. SUS-A quick and dirty usability scale. In Jordan, Patrick W.,Thomas, B. & Weerdmeester (ed.). Usability Evaluation in Industry, pp. 189-194. London: Taylor & Francis.
- Mohamad Marzuki MF, Yaacob NA, Yaacob NM. Translation, Cross-Cultural Adaptation, and Validation of the Malay Version of the System Usability Scale Questionnaire for the Assessment of Mobile Apps. JMIR Hum Factors. 2018 May 14;5(2):e10308. doi: 10.2196/10308.
- Bujang, M. A. & Baharum, N. 2017. A simplified guide to determination of sample size requirements for estimating the value of intraclass correlation coefficient: A review. Archives of Orofacial Sciences The Journal of the School of Dental Sciences 12(1): 1-11.
- Augsburger RH, Elahi JM. Evaluation of seven proprietary denture cleansers. J Prosthet Dent. 1982 Apr;47(4):356-9. doi: 10.1016/s0022-3913(82)80079-6. No abstract available.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
29 luglio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
12 novembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
12 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- JEP-2018-583
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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