- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04358172
A mobilalkalmazások hatékonysága a részleges fogsort viselők oktatásában
2020. április 21. frissítette: Ho Ting Khee, National University of Malaysia
A mobilalkalmazások használata betegoktatási eszközként
Véletlenszerű kontrollvizsgálat egy mobil alkalmazás hatásának értékelésére a részleges műfogsort viselők fogászati ismereteire, szájhigiéniájára és műfogsor higiéniájára.
A tanulmány nullhipotézise szerint a mobilalkalmazással oktatott betegek fogászati ismereteiben, száj- és fogsorhigiéniájában nem lesz különbség a hagyományos, fogászati modelleken bemutatott szóbeli instrukciós módszerrel oktatott betegekhez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A részleges fogsort viselőknél nagyobb a fogszuvasodás és a fogágybetegség kialakulásának kockázata.
Így a fogsor kiszállítása utáni száj- és fogsorhigiénés utasítások biztosítása kulcsfontosságú a szájbetegségek megelőzésében.
A progresszív webalkalmazás-technológiával mobilalkalmazást fejlesztettek ki a szék melletti oktatáshoz és referenciaanyagként.
A mobilalkalmazásnak a páciens fogászati ismereteire gyakorolt hatását a hagyományos módszerhez képest egy oktatás előtti és utáni tudáskérdőív segítségével értékeltük.
A kapott tudáspontszámokat a Kétirányú kevert ANOVA teszt segítségével elemeztük.
A betegek szájhigiéniáját a Silness és Loe Plaque Index és a Gingival Index pontszámainak összehasonlításával értékelték az oktatás előtt és után.
A fogsor higiéniáját az oktatás előtti és utáni fogsor plakk pontszámának összehasonlításával értékelték.
A plakk index, az ínyindex és a fogsor plakk pontszámának statisztikai analízisét Mann-Whitney U teszt és Friedman teszt segítségével végeztük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 50300
- Faculty of Dentistry, National University of Malaysia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kobalt-króm kivehető részleges műfogsort viselő, az UKM-beli fogászati laboratóriumban készült betegek, akiket 2017 júniusa és 2019 júniusa között egyetemi hallgatók szállítottak ki a Malajzia Nemzeti Egyetem Fogorvostudományi Karán.
- Olyan betegek, akiknek internet-hozzáféréssel rendelkező okostelefonjuk van, és az elmúlt hat hónapban használták.
- 25-75 éves betegek.
- Betegek, akik beszélnek angolul vagy maláj nyelven.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik nem, vagy csak alkalmanként hordják kivehető részleges fogsorukat.
- Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében fogsorjavítást vagy pótlást végeztek, és akik fogsorragasztót használnak.
- Fizikai vagy szellemi fogyatékossággal élő betegek, akik akadályozzák szájhigiénés tevékenységek végzését.
- Más száj-egészségügyi oktatásban vagy szájhigiénés karbantartási programban részt vevő betegek.
- Aktív dohányos betegek.
- Olyan betegeknél, akiknek olyan egészségügyi állapota van, amely befolyásolhatja a fogíny egészségét, mint például a gyógyszer okozta gingiva hypertrophia vagy a Sjögren-szindróma.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Mobil alkalmazás
A csoport résztvevőit a mobilalkalmazás segítségével oktatják
|
A „Száj- és fogsorkalauz” mobilalkalmazás bizonyítékokon alapuló információkat nyújt a tisztítóeszközökről és a fogpótlásokhoz szükséges anyagokról, a műfogsor ápolásáról és a szájhigiéniai utasításokról.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A csoport résztvevői a Malajziai Nemzeti Egyetem Fogorvostudományi Karán gyakorolt hagyományos módszerrel tanulnak (szóbeli utasítások fogászati modellekről szóló bemutatókkal kísérve)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a tudáspontszámban
Időkeret: Változás az alapszintű tudásponthoz képest az oktatás után 3 hónappal
|
A résztvevők száj- és fogsorhigiénés ismeretei.
Minimális érték:0, Maximális érték:20.
A magasabb pontszám jobb
|
Változás az alapszintű tudásponthoz képest az oktatás után 3 hónappal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a plakk index pontszámában
Időkeret: Változás a kiindulási plakk-index pontszámhoz képest az oktatás után 1 és 3 hónappal
|
A résztvevők szájhigiénéje
|
Változás a kiindulási plakk-index pontszámhoz képest az oktatás után 1 és 3 hónappal
|
|
Változás a Gingival Index pontszámában
Időkeret: Változtassa meg a kiindulási ínyindex pontszámot az oktatás után 1 és 3 hónap elteltével
|
A résztvevők szájhigiénéje
|
Változtassa meg a kiindulási ínyindex pontszámot az oktatás után 1 és 3 hónap elteltével
|
|
Változás a fogsor plakk pontszámában
Időkeret: Változás a kiindulási fogsor plakk pontszámához képest az oktatás után 1 és 3 hónappal
|
A résztvevők fogsor higiéniája.
Minimális érték:0, Maximális érték:4.
Alacsonyabb pontszám jobb
|
Változás a kiindulási fogsor plakk pontszámához képest az oktatás után 1 és 3 hónappal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ting Khee Ho, MSc, National University of Malaysia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- LOE H, SILNESS J. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. I. PREVALENCE AND SEVERITY. Acta Odontol Scand. 1963 Dec;21:533-51. doi: 10.3109/00016356309011240. No abstract available.
- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- Majchrzak, T. A., Biørn-Hansen, A. & Grønli, T.-M. 2018. Progressive Web Apps: the definite approach to cross-platform development? Proceedings of the 51st Hawaii International Conference on System Sciences, pp. 5735-5744.
- Zaror C, Espinoza-Espinoza G, Atala-Acevedo C, Munoz-Millan P, Li Y, Clarke K, Onetto J, Diaz J, Hallet K, Manton D, Marino R. Validation and usability of a mobile phone application for epidemiological surveillance of traumatic dental injuries. Dent Traumatol. 2019 Feb;35(1):33-40. doi: 10.1111/edt.12444. Epub 2018 Oct 25.
- Nielsen, J. 1994. Heuristic evaluation. In Nielsen, J. & Mack (ed.). Usabiility Inspection Methods., pp. 25-62. New York: John Wiley and Sons.
- Sauro, J. & Lewis, J. R. 2016. Standardized usability questionnaires. Quantifying the User Experience, pp. 185-248. Elsevier Inc.
- Brooke, J. 1996. SUS-A quick and dirty usability scale. In Jordan, Patrick W.,Thomas, B. & Weerdmeester (ed.). Usability Evaluation in Industry, pp. 189-194. London: Taylor & Francis.
- Mohamad Marzuki MF, Yaacob NA, Yaacob NM. Translation, Cross-Cultural Adaptation, and Validation of the Malay Version of the System Usability Scale Questionnaire for the Assessment of Mobile Apps. JMIR Hum Factors. 2018 May 14;5(2):e10308. doi: 10.2196/10308.
- Bujang, M. A. & Baharum, N. 2017. A simplified guide to determination of sample size requirements for estimating the value of intraclass correlation coefficient: A review. Archives of Orofacial Sciences The Journal of the School of Dental Sciences 12(1): 1-11.
- Augsburger RH, Elahi JM. Evaluation of seven proprietary denture cleansers. J Prosthet Dent. 1982 Apr;47(4):356-9. doi: 10.1016/s0022-3913(82)80079-6. No abstract available.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. július 29.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. november 12.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. november 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 21.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JEP-2018-583
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .