- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04358172
A eficácia de um aplicativo móvel na educação de usuários de próteses parciais
21 de abril de 2020 atualizado por: Ho Ting Khee, National University of Malaysia
O uso de aplicativos móveis como uma ferramenta para a educação do paciente
Um estudo de controle randomizado para avaliar o efeito de um aplicativo móvel no conhecimento odontológico de usuários de próteses parciais, higiene oral e higiene da dentadura.
A hipótese nula do estudo afirma que não haverá diferença no conhecimento odontológico, higiene bucal e dentadura entre pacientes educados usando o aplicativo móvel em comparação com aqueles educados usando o método convencional de instruções verbais acompanhadas de demonstrações em modelos dentários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Usuários de próteses parciais estão em maior risco de desenvolver cárie e doença periodontal.
Assim, fornecer instruções de cuidados de higiene oral e da prótese após a entrega da prótese é crucial para a prevenção de doenças bucais.
Um aplicativo móvel foi desenvolvido usando a tecnologia progressiva de aplicativos da Web para educação presencial e para servir como material de referência.
O efeito do aplicativo móvel no conhecimento odontológico do paciente em comparação com o método convencional foi avaliado por meio de um questionário de conhecimento administrado antes e depois da educação.
Os escores de conhecimento obtidos foram analisados por meio do teste ANOVA misto de duas vias.
A higiene bucal dos pacientes foi avaliada comparando os índices de placa de Silness e Loe e os escores do índice gengival antes e depois da educação.
A higiene da dentadura foi avaliada comparando a pontuação da placa da dentadura antes e depois da educação.
A análise estatística do Índice de Placa, Índice Gengival e pontuação de placa de dentadura foi feita usando o Teste U de Mann-Whitney e o Teste de Friedman.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kuala Lumpur, Malásia, 50300
- Faculty of Dentistry, National University of Malaysia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes usando próteses parciais removíveis de cromo-cobalto confeccionadas no laboratório de prótese dentária da UKM e entregues por alunos de graduação de junho de 2017 a junho de 2019 na Faculdade de Odontologia da Universidade Nacional da Malásia.
- Pacientes que possuem smartphone com acesso à internet e o utilizaram nos últimos seis meses.
- Pacientes de 25 a 75 anos.
- Pacientes alfabetizados em inglês ou malaio.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não usam próteses parciais removíveis ou usam apenas ocasionalmente.
- Pacientes com histórico de reparo ou reembasamento de próteses e aqueles que usam adesivo para próteses dentárias.
- Pacientes com deficiências físicas ou mentais que impeçam sua capacidade de realizar atividades de higiene bucal.
- Pacientes envolvidos em outra educação em saúde bucal ou programa de manutenção de higiene bucal.
- Pacientes fumantes ativos.
- Pacientes com condições médicas que podem afetar a saúde gengival, como hipertrofia gengival induzida por drogas ou síndrome de Sjögren.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Aplicativo móvel
Os participantes deste grupo são educados usando o aplicativo móvel
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O aplicativo móvel 'Oral and Denture Guide' fornece informações baseadas em evidências sobre auxiliares de limpeza e material para dentaduras, cuidados com dentaduras e instruções de higiene bucal.
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os participantes deste grupo são educados usando o método convencional praticado na Faculdade de Odontologia da Universidade Nacional da Malásia (instruções verbais acompanhadas de demonstrações em modelos dentários)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação de conhecimento
Prazo: Mudança da pontuação de conhecimento de linha de base em 3 meses após a educação
|
Conhecimento dos participantes sobre os cuidados de higiene bucal e dentadura.
Valor mínimo:0, Valor máximo:20.
Maior pontuação melhor
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Mudança da pontuação de conhecimento de linha de base em 3 meses após a educação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na pontuação do Índice de Placa
Prazo: Mudança da pontuação inicial do Índice de Placa em 1 mês e 3 meses após a educação
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Higiene bucal dos participantes
|
Mudança da pontuação inicial do Índice de Placa em 1 mês e 3 meses após a educação
|
Mudança na pontuação do Índice Gengival
Prazo: Alterar a pontuação inicial do Índice Gengival em 1 mês e 3 meses após a educação
|
Higiene bucal dos participantes
|
Alterar a pontuação inicial do Índice Gengival em 1 mês e 3 meses após a educação
|
Mudança na pontuação da placa de dentadura
Prazo: Mudança da pontuação de placa de dentadura inicial em 1 mês e 3 meses após a educação
|
Higienização das próteses dos participantes.
Valor mínimo:0, Valor máximo:4.
Menor pontuação melhor
|
Mudança da pontuação de placa de dentadura inicial em 1 mês e 3 meses após a educação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ting Khee Ho, MSc, National University of Malaysia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- LOE H, SILNESS J. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. I. PREVALENCE AND SEVERITY. Acta Odontol Scand. 1963 Dec;21:533-51. doi: 10.3109/00016356309011240. No abstract available.
- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- Majchrzak, T. A., Biørn-Hansen, A. & Grønli, T.-M. 2018. Progressive Web Apps: the definite approach to cross-platform development? Proceedings of the 51st Hawaii International Conference on System Sciences, pp. 5735-5744.
- Zaror C, Espinoza-Espinoza G, Atala-Acevedo C, Munoz-Millan P, Li Y, Clarke K, Onetto J, Diaz J, Hallet K, Manton D, Marino R. Validation and usability of a mobile phone application for epidemiological surveillance of traumatic dental injuries. Dent Traumatol. 2019 Feb;35(1):33-40. doi: 10.1111/edt.12444. Epub 2018 Oct 25.
- Nielsen, J. 1994. Heuristic evaluation. In Nielsen, J. & Mack (ed.). Usabiility Inspection Methods., pp. 25-62. New York: John Wiley and Sons.
- Sauro, J. & Lewis, J. R. 2016. Standardized usability questionnaires. Quantifying the User Experience, pp. 185-248. Elsevier Inc.
- Brooke, J. 1996. SUS-A quick and dirty usability scale. In Jordan, Patrick W.,Thomas, B. & Weerdmeester (ed.). Usability Evaluation in Industry, pp. 189-194. London: Taylor & Francis.
- Mohamad Marzuki MF, Yaacob NA, Yaacob NM. Translation, Cross-Cultural Adaptation, and Validation of the Malay Version of the System Usability Scale Questionnaire for the Assessment of Mobile Apps. JMIR Hum Factors. 2018 May 14;5(2):e10308. doi: 10.2196/10308.
- Bujang, M. A. & Baharum, N. 2017. A simplified guide to determination of sample size requirements for estimating the value of intraclass correlation coefficient: A review. Archives of Orofacial Sciences The Journal of the School of Dental Sciences 12(1): 1-11.
- Augsburger RH, Elahi JM. Evaluation of seven proprietary denture cleansers. J Prosthet Dent. 1982 Apr;47(4):356-9. doi: 10.1016/s0022-3913(82)80079-6. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
29 de julho de 2019
Conclusão Primária (REAL)
12 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
12 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2020
Primeira postagem (REAL)
24 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- JEP-2018-583
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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