Effektiviteten til en mobilapplikasjon i opplæring av partielle proteser
21. april 2020 oppdatert av: Ho Ting Khee, National University of Malaysia
Bruken av mobilapplikasjon som et verktøy for pasientopplæring
En randomisert kontrollforsøk for å evaluere effekten av en mobilapplikasjon på delprotesebrukers tannkunnskap, munnhygiene og protesehygiene.
Nullhypotesen til studien sier at det ikke vil være noen forskjell i tannkunnskap, munn- og protesehygiene blant pasienter som er utdannet ved bruk av mobilapplikasjonen sammenlignet med de som er utdannet ved bruk av den konvensjonelle metoden med verbale instruksjoner ledsaget av demonstrasjoner på tannmodeller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Brukere av delproteser har høyere risiko for å utvikle karies og periodontal sykdom.
Derfor er det avgjørende å gi munn- og protesehygieneinstruksjoner etter levering av proteser for å forebygge orale sykdommer.
En mobilapplikasjon ble utviklet ved bruk av den progressive nettapplikasjonsteknologien for lederutdanning og for å tjene som referansemateriale.
Effekten av mobilapplikasjonen på pasientens tannkunnskap sammenlignet med den konvensjonelle metoden ble evaluert ved hjelp av et kunnskapsspørreskjema administrert før og etter utdanning.
Kunnskapsskårene som ble oppnådd ble analysert ved å bruke den toveis blandede ANOVA-testen.
Pasientenes munnhygiene ble vurdert ved å sammenligne skårene Silness og Loe Plaque Index og Gingival Index før og etter utdanning.
Tannprotesehygiene ble evaluert ved å sammenligne proteseplakk-score før og etter utdanning.
Statistisk analyse av plakkindeksen, gingivalindeksen og proteseplakk-score ble gjort ved å bruke Mann-Whitney U Test og Friedman Test.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 50300
- Faculty of Dentistry, National University of Malaysia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har på seg kobolt-krom avtakbar delprotese laget i tannlaboratoriet i UKM og levert av studenter fra juni 2017 til juni 2019 ved Det odontologiske fakultetet, National University of Malaysia.
- Pasienter som eier en smarttelefon med internettilgang og har brukt den i løpet av de siste seks månedene.
- Pasienter i alderen 25-75 år.
- Pasienter som kan engelsk eller malaysisk.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke bruker sine avtakbare delproteser eller bare bruker dem av og til.
- Pasienter med en historie med protesereparasjon eller reline, og de som bruker proteselim.
- Pasienter med fysiske eller psykiske funksjonshemninger som vil hemme deres evne til å utføre munnhygieneaktiviteter.
- Pasienter involvert i annen muntlig helseopplæring eller vedlikeholdsprogram for munnhygiene.
- Pasienter som er aktive røykere.
- Pasienter med medisinske tilstander som kan påvirke tannkjøtthelsen, slik som legemiddelindusert gingivalhypertrofi eller Sjögrens syndrom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Mobilapp
Deltakere i denne gruppen utdannes ved hjelp av mobilapplikasjonen
|
Mobilapplikasjonen 'Oral and Denture Guide' gir evidensbasert informasjon om rengjøringshjelpemidler og materiale for proteser, protesepleie og munnhygieneinstruksjoner.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Deltakere i denne gruppen er utdannet ved å bruke den konvensjonelle metoden som praktiseres ved Fakultet for odontologi, National University of Malaysia (verbale instruksjoner ledsaget av demonstrasjoner på tannmodeller)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kunnskapspoeng
Tidsramme: Endring fra baseline kunnskapsscore ved 3 måneder etter utdanning
|
Deltakernes kunnskap om munn- og protesehygiene.
Minimum verdi:0, Maksimal verdi:20.
Høyere score bedre
|
Endring fra baseline kunnskapsscore ved 3 måneder etter utdanning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i plakettindekspoengsum
Tidsramme: Endring fra baseline Plaque Index score ved 1 måned og 3 måneder etter utdanning
|
Deltakernes munnhygiene
|
Endring fra baseline Plaque Index score ved 1 måned og 3 måneder etter utdanning
|
|
Endring i Gingival Index-poengsum
Tidsramme: Endre fra baseline Gingival Index-score ved 1 måned og 3 måneder etter utdanning
|
Deltakernes munnhygiene
|
Endre fra baseline Gingival Index-score ved 1 måned og 3 måneder etter utdanning
|
|
Endring i proteseplakkpoengsum
Tidsramme: Endring fra baseline proteseplakk-score ved 1 måned og 3 måneder etter utdanning
|
Deltakernes protesehygiene.
Minimum verdi:0, Maksimal verdi:4.
Lavere poengsum bedre
|
Endring fra baseline proteseplakk-score ved 1 måned og 3 måneder etter utdanning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ting Khee Ho, MSc, National University of Malaysia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- LOE H, SILNESS J. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. I. PREVALENCE AND SEVERITY. Acta Odontol Scand. 1963 Dec;21:533-51. doi: 10.3109/00016356309011240. No abstract available.
- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- Majchrzak, T. A., Biørn-Hansen, A. & Grønli, T.-M. 2018. Progressive Web Apps: the definite approach to cross-platform development? Proceedings of the 51st Hawaii International Conference on System Sciences, pp. 5735-5744.
- Zaror C, Espinoza-Espinoza G, Atala-Acevedo C, Munoz-Millan P, Li Y, Clarke K, Onetto J, Diaz J, Hallet K, Manton D, Marino R. Validation and usability of a mobile phone application for epidemiological surveillance of traumatic dental injuries. Dent Traumatol. 2019 Feb;35(1):33-40. doi: 10.1111/edt.12444. Epub 2018 Oct 25.
- Nielsen, J. 1994. Heuristic evaluation. In Nielsen, J. & Mack (ed.). Usabiility Inspection Methods., pp. 25-62. New York: John Wiley and Sons.
- Sauro, J. & Lewis, J. R. 2016. Standardized usability questionnaires. Quantifying the User Experience, pp. 185-248. Elsevier Inc.
- Brooke, J. 1996. SUS-A quick and dirty usability scale. In Jordan, Patrick W.,Thomas, B. & Weerdmeester (ed.). Usability Evaluation in Industry, pp. 189-194. London: Taylor & Francis.
- Mohamad Marzuki MF, Yaacob NA, Yaacob NM. Translation, Cross-Cultural Adaptation, and Validation of the Malay Version of the System Usability Scale Questionnaire for the Assessment of Mobile Apps. JMIR Hum Factors. 2018 May 14;5(2):e10308. doi: 10.2196/10308.
- Bujang, M. A. & Baharum, N. 2017. A simplified guide to determination of sample size requirements for estimating the value of intraclass correlation coefficient: A review. Archives of Orofacial Sciences The Journal of the School of Dental Sciences 12(1): 1-11.
- Augsburger RH, Elahi JM. Evaluation of seven proprietary denture cleansers. J Prosthet Dent. 1982 Apr;47(4):356-9. doi: 10.1016/s0022-3913(82)80079-6. No abstract available.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
29. juli 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
12. november 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
12. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- JEP-2018-583
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .