뇌졸중 환자의 몰입형 가상현실 노출 후 기능적 번역의 역할
2023년 5월 22일 업데이트: Loma Linda University
이것은 상지 약화가 있는 최초의 뇌졸중 환자 75명을 대상으로 실제 작업 요법과 함께 몰입형 가상 현실(VR) 교육의 사용을 탐색하는 것을 목표로 하는 단일 맹검 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 대조군 또는 실험군으로 무작위 배정됩니다.
실험 그룹은 몰입형 VR 교육을 받은 후 실제 환경에서 관련 작업을 번역합니다.
통제 그룹은 실제 환경에서 동일한 작업을 수행하지만 관련 없는 작업에 대한 몰입형 VR 노출을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Loma Linda, California, 미국, 92354
- Tom and Vi Zapara Rehabilitation Pavilion
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-90세
- 로마린다 이스트캠퍼스 재활병원 입원
- 첫 뇌졸중 환자
- 상지 편마비
- 영어로 말하기
- 영향을 받은 상지의 3개 이상의 근육 그룹에서 최소 2/5의 수동 근육 검사
제외 기준:
- 활동성 목 통증, 두통 또는 가상 현실 머리 장착 장치를 견딜 수 있는 능력을 제한하는 현기증
- 반두개 절제술 환자
- 현재 조절되지 않는 발작
- 접촉 주의가 필요한 활동성 감염
- 인지적으로 참여할 수 없음
- VR 치료에 참여하는 능력을 제한하는 시력 상실
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
가상 현실에 이어 2주 동안 실제 환경에서 관련 기능 작업으로 변환 + 기존 요법
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실험 그룹은 30분 동안 기능적 작업 수행을 장려하도록 설계된 몰입형 가상 현실 환경에서 작업을 수행합니다.
그런 다음 환자는 실제 환경으로 이동하여 2주 동안 주 3회, 하루 총 60분 동안 추가 30분 동안 유사한 작업 수행에 대해 평가됩니다.
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활성 비교기: 제어
가상 현실에 이어 2주 동안 실생활 환경에서 관련 없는 기능적 작업으로 변환 + 기존 요법
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통제 그룹은 또한 30분 동안 몰입형 VR 설정에서 작업을 수행하도록 요청받게 되지만 작업은 이후 30분 동안 실제 설정에서 수행되는 작업과 관련이 없습니다.
대조군도 2주 동안 주 3회, 하루 60분의 치료를 받게 된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 활동 로그
기간: 점수의 변화(기준시점과 재활병원 퇴원시점 사이, 약 2주)
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ADL 자체 보고 설문지 양 척도(0-5) 0 = 약한 팔을 사용하지 않음(사용하지 않음) 5 = 약한 팔을 스트로크 전만큼 자주 사용함(사전 스트로크와 동일). 척도(0-5) 0 - 해당 활동에 내 약한 팔을 전혀 사용하지 않았습니다(사용하지 않음). 5 - 해당 활동을 위해 약한 팔을 사용할 수 있는 능력이 뇌졸중 전만큼 양호했습니다(정상). |
점수의 변화(기준시점과 재활병원 퇴원시점 사이, 약 2주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 Barthel 지수
기간: 점수의 변화(기준시점과 재활병원 퇴원시점 사이, 약 2주)
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삶의 질 자가 보고 설문지 80-100 독립적 60-79 최소한으로 의존 40-59 부분적으로 의존 20-39 매우 의존 <20 완전히 의존 |
점수의 변화(기준시점과 재활병원 퇴원시점 사이, 약 2주)
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Fugl-Meyer 상지 평가
기간: 점수의 변화(기준시점과 재활병원 퇴원시점 사이, 약 2주)
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뇌졸중 후 상지 평가 매우 심함 = 0-35 심함 = 36-55 보통. = 56-79 약간 = >79 |
점수의 변화(기준시점과 재활병원 퇴원시점 사이, 약 2주)
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몬트리올 인지 평가
기간: 점수의 변화(기준시점과 재활병원 퇴원시점 사이, 약 2주)
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인지 평가 인지 장애 없음: MoCA ≥ 25 경도 인지 장애: MoCA 20-24 중증 인지 장애: MoCA < 20 |
점수의 변화(기준시점과 재활병원 퇴원시점 사이, 약 2주)
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기능적 독립성 측정 점수
기간: 점수의 변화(기준시점과 재활병원 퇴원시점 사이, 약 2주)
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기능 평가 7 - 완전한 독립성 6 - 수정된 독립성 5 - 감독/설정 4 - 최소한의 접촉 지원 3 - 적당한 지원 2 - 최대 지원 1 - 전체 지원 0 - 활동이 발생하지 않음 |
점수의 변화(기준시점과 재활병원 퇴원시점 사이, 약 2주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher Tarver, MD, Loma Linda University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 18일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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