Papel de la traducción funcional después de la exposición inmersiva a la realidad virtual en personas con accidente cerebrovascular
22 de mayo de 2023 actualizado por: Loma Linda University
Este es un ensayo de control aleatorizado simple ciego que tiene como objetivo explorar el uso del entrenamiento de realidad virtual inmersiva (VR) junto con la terapia de tareas de la vida real en 75 pacientes con accidente cerebrovascular por primera vez con debilidad en las extremidades superiores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los pacientes serán asignados al azar a un grupo de control o experimental.
El grupo experimental recibirá un entrenamiento de RV inmersivo seguido de la traducción de tareas relacionadas en un entorno de la vida real.
El grupo de control realizará las mismas tareas en un entorno de la vida real, pero recibirá una exposición de realidad virtual inmersiva a una tarea no relacionada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Tom and Vi Zapara Rehabilitation Pavilion
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-90 años
- Hospitalizado en el Hospital de Rehabilitación del Campus Este de Loma Linda
- Paciente con ictus por primera vez
- Hemiparesia de miembro superior
- Habla ingles
- Prueba muscular manual de al menos 2/5 en 3 o más grupos musculares en la extremidad superior afectada
Criterio de exclusión:
- Dolor de cuello activo, dolores de cabeza o vértigo que limitan la capacidad de tolerar el dispositivo montado en la cabeza de realidad virtual
- Pacientes con hemicraniectomia
- Convulsiones no controladas actuales
- Infecciones activas que requieren precauciones de contacto
- Cognitivamente incapaz de participar
- Pérdida de la visión que limita la capacidad de participar en la terapia de realidad virtual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental
Realidad virtual seguida de traducción a tareas funcionales relacionadas en un entorno de la vida real durante 2 semanas + terapias convencionales
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El grupo experimental realizará tareas en un entorno de realidad virtual inmersivo diseñado para fomentar el desempeño de tareas funcionales durante 30 minutos.
Luego, se llevará al paciente a un entorno de la vida real y se evaluará el desempeño de tareas similares durante 30 minutos adicionales para un total de 60 minutos por día, 3 veces a la semana durante 2 semanas.
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Comparador activo: Control
Realidad virtual seguida de traducción a tareas funcionales no relacionadas en un entorno de la vida real durante 2 semanas + terapias convencionales
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También se le pedirá al grupo de control que realice tareas en un entorno de realidad virtual inmersivo durante 30 minutos; sin embargo, las tareas no estarán relacionadas con las tareas realizadas en el entorno de la vida real en los siguientes 30 minutos.
El grupo de control también recibirá 60 minutos de terapia al día, 3 veces a la semana, durante 2 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Registro de actividad motora
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación (entre el inicio y el momento del alta del hospital de rehabilitación, alrededor de 2 semanas)
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Cuestionario autoinformado de ADL Escala de cantidad (0-5) 0 = No usé mi brazo más débil (no usado) 5 = Usé mi brazo más débil con tanta frecuencia como antes del accidente cerebrovascular (igual que antes del accidente cerebrovascular). Qué tan bien escala (0-5) 0 - Mi brazo más débil no se usó en absoluto para esa actividad (no se usó). 5 - La capacidad de usar mi brazo más débil para esa actividad era tan buena como antes del accidente cerebrovascular (normal). |
Cambio en la puntuación (entre el inicio y el momento del alta del hospital de rehabilitación, alrededor de 2 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Barthel modificado
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación (entre el inicio y el momento del alta del hospital de rehabilitación, alrededor de 2 semanas)
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Cuestionario autoinformado de calidad de vida 80-100 Independiente 60-79 Mínimamente dependiente 40-59 Parcialmente dependiente 20-39 Muy dependiente <20 Totalmente dependiente |
Cambio en la puntuación (entre el inicio y el momento del alta del hospital de rehabilitación, alrededor de 2 semanas)
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Evaluación de la extremidad superior Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación (entre el inicio y el momento del alta del hospital de rehabilitación, alrededor de 2 semanas)
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Evaluación de la extremidad superior posterior al accidente cerebrovascular Muy severo = 0-35 Severo = 36-55 Moderado. = 56-79 Leve = >79 |
Cambio en la puntuación (entre el inicio y el momento del alta del hospital de rehabilitación, alrededor de 2 semanas)
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Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación (entre el inicio y el momento del alta del hospital de rehabilitación, alrededor de 2 semanas)
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Evaluación cognitiva Sin deterioro cognitivo: MoCA ≥ 25 Deterioro cognitivo leve: MoCA 20-24 Deterioro cognitivo severo: MoCA < 20 |
Cambio en la puntuación (entre el inicio y el momento del alta del hospital de rehabilitación, alrededor de 2 semanas)
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Puntaje de medición de independencia funcional
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación (entre el inicio y el momento del alta del hospital de rehabilitación, alrededor de 2 semanas)
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Evaluación funcional 7 - independencia completa 6 - independencia modificada 5 - supervisión/configuración 4 - asistencia de contacto mínima 3 - asistencia moderada 2 - asistencia máxima 1 - asistencia total 0 - no se produce actividad |
Cambio en la puntuación (entre el inicio y el momento del alta del hospital de rehabilitación, alrededor de 2 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Christopher Tarver, MD, Loma Linda University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
18 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
18 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5200147
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .