Papel da tradução funcional após exposição à realidade virtual imersiva em pessoas com AVC
22 de maio de 2023 atualizado por: Loma Linda University
Este é um estudo de controle randomizado simples-cego com o objetivo de explorar o uso de treinamento imersivo de realidade virtual (VR) em conjunto com terapia de tarefas da vida real em 75 pacientes com AVC pela primeira vez com fraqueza nos membros superiores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os pacientes serão randomizados para um grupo controle ou experimental.
O grupo experimental receberá treinamento imersivo em RV seguido pela tradução de tarefas relacionadas em um ambiente da vida real.
O grupo de controle executará as mesmas tarefas em um ambiente da vida real, mas receberá exposição imersiva de RV a uma tarefa não relacionada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Tom and Vi Zapara Rehabilitation Pavilion
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-90 anos
- Hospitalizado no Loma Linda East Campus Rehabilitation Hospital
- Paciente com AVC pela primeira vez
- Hemiparesia do membro superior
- fala inglês
- Teste muscular manual de pelo menos 2/5 em 3 ou mais grupos musculares no membro superior afetado
Critério de exclusão:
- Dor ativa no pescoço, dores de cabeça ou vertigem limitando a capacidade de tolerar o dispositivo montado na cabeça de realidade virtual
- Pacientes com hemicraniectomia
- Convulsões descontroladas atuais
- Infecções ativas que requerem precauções de contato
- Cognitivamente incapaz de participar
- Capacidade limitante de perda de visão para participar com terapia de RV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Realidade virtual seguida de tradução em tarefas funcionais relacionadas em um ambiente de vida real por 2 semanas + terapias convencionais
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O grupo experimental realizará tarefas em um ambiente de realidade virtual imersiva projetado para incentivar o desempenho de tarefas funcionais por 30 minutos.
O paciente será então levado a um cenário da vida real e avaliado em desempenhos de tarefas semelhantes por mais 30 minutos, totalizando 60 minutos por dia, 3 vezes por semana durante 2 semanas.
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Comparador Ativo: Ao controle
Realidade virtual seguida de tradução em tarefas funcionais não relacionadas em um ambiente de vida real por 2 semanas + terapias convencionais
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O grupo de controle também será solicitado a realizar tarefas em um ambiente de RV imersivo por 30 minutos, no entanto, as tarefas não terão relação com as tarefas realizadas na configuração da vida real nos 30 minutos seguintes.
O grupo controle também receberá 60 minutos de terapia por dia, 3 vezes por semana, durante 2 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Registro de atividade motora
Prazo: Mudança na pontuação (entre a linha de base e o momento da alta do hospital de reabilitação, cerca de 2 semanas)
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Questionário auto-relatado de AVD Escala de valor (0-5) 0 = Não usei meu braço mais fraco (não usei) 5 = Usei meu braço mais fraco com a mesma frequência que antes da braçada (o mesmo que antes da braçada). Quão bem escala (0-5) 0 - Meu braço mais fraco não foi usado para aquela atividade (não foi usado). 5 - A capacidade de usar meu braço mais fraco para essa atividade foi tão boa quanto antes do AVC (normal). |
Mudança na pontuação (entre a linha de base e o momento da alta do hospital de reabilitação, cerca de 2 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Barthel modificado
Prazo: Mudança na pontuação (entre a linha de base e o momento da alta do hospital de reabilitação, cerca de 2 semanas)
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Questionário auto-relatado de qualidade de vida 80-100 Independente 60-79 Pouco dependente 40-59 Parcialmente dependente 20-39 Muito dependente <20 Totalmente dependente |
Mudança na pontuação (entre a linha de base e o momento da alta do hospital de reabilitação, cerca de 2 semanas)
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Avaliação de Extremidade Superior de Fugl-Meyer
Prazo: Mudança na pontuação (entre a linha de base e o momento da alta do hospital de reabilitação, cerca de 2 semanas)
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Avaliação do membro superior pós-AVC Muito grave = 0-35 Grave = 36-55 Moderado. = 56-79 Leve = >79 |
Mudança na pontuação (entre a linha de base e o momento da alta do hospital de reabilitação, cerca de 2 semanas)
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Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: Mudança na pontuação (entre a linha de base e o momento da alta do hospital de reabilitação, cerca de 2 semanas)
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Avaliação Cognitiva Sem comprometimento cognitivo: MoCA ≥ 25 Comprometimento cognitivo leve: MoCA 20-24 Comprometimento cognitivo grave: MoCA < 20 |
Mudança na pontuação (entre a linha de base e o momento da alta do hospital de reabilitação, cerca de 2 semanas)
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Pontuação de medição de independência funcional
Prazo: Mudança na pontuação (entre a linha de base e o momento da alta do hospital de reabilitação, cerca de 2 semanas)
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avaliação funcional 7 - independência completa 6 - independência modificada 5 - supervisão/configuração 4 - assistência mínima de contato 3 - assistência moderada 2 - assistência máxima 1 - atendimento total 0 - atividade não ocorre |
Mudança na pontuação (entre a linha de base e o momento da alta do hospital de reabilitação, cerca de 2 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Tarver, MD, Loma Linda University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
18 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
18 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5200147
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .