비특이적 요통 관리를 위한 디지털 지원 가정 운동에 대한 파일럿 연구.
2021년 1월 4일 업데이트: University of Zurich
이 연구의 전반적인 목적은 디지털 지원 중재가 도움이 될 수 있는 여러 그룹에서 디지털 지원 가정 운동(DSHE)의 효과를 조사하는 것입니다.
요통이 있는 개인의 균형은 변경되고 중재가 필요합니다. 따라서 연구자들은 자세 균형을 개선하기 위한 DSHE의 효과에 초점을 맞출 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 디지털 지원 운동 프로그램이 불특정 허리 통증이 있는 사람들의 균형을 개선할 수 있는지 여부를 조사하고자 합니다. 운동 프로그램 중에는 몸에 부착된 센서를 통해 집에서 컴퓨터 게임을 제어합니다. 두 번째 목표는 참가자의 일상 활동을 기록하고 허리 통증과 비교하는 것입니다.
이 연구의 120명의 참가자는 4개의 그룹(A, B, C 및 D)으로 나뉩니다. 그룹 A와 B에는 만성 요통 치료를 받고 있으며 의료 훈련 요법(MTT)을 받는 20명의 환자가 포함됩니다. 그룹 C와 D의 경우 조사관은 요통이 있지만 요통 치료를 받고 있지 않은 각 40명의 참가자를 초대합니다. 그룹 A와 C의 참가자만 디지털 방식으로 지원되는 가정 운동 프로그램을 받습니다. 교육 프로그램을 받는 사람은 층화 블록 무작위화를 사용하여 무작위화됩니다.
모든 참가자의 잔액은 네 번 측정됩니다. 2차 측정과 3차 측정 사이에 디지털 지원 운동 프로그램이 실행됩니다. 3차 평가와 4차 평가 사이에 그룹 A와 C의 참가자는 원하는 만큼 운동할 수 있습니다. 균형 테스트를 수행하는 사람은 어떤 참가자가 어떤 그룹에 속하는지 알 수 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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ZH
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Zurich, ZH, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준 그룹 A 및 B
- 만성 비특이적 요통 환자
- 의료 훈련 요법(MTT) 환자
- 성인 남녀 참가자(≥18세)
- 서명으로 문서화된 정보에 입각한 동의
포함 기준 그룹 C 및 D
- 참가자는 불특정 요통을보고합니다.
- 최근 6개월 동안 치료나 치료를 받지 않은 자
- 성인 남녀 참가자(≥18세)
- 서명으로 문서화된 정보에 입각한 동의
제외 기준 모든 그룹
- 요통에 특별한 원인이 있는 환자
- 신경근 증후군
- 현재 통증으로 인해 프로그램 참여 불가
- 임신
- 자세 균형에 영향을 미치는 약물
- 교정되지 않은 심한 시각 장애
- 접착 테이프에 대한 알레르기
- 독일어 또는 영어로 이해하고 의사 소통 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 운동
요통 환자 기초의학 물리치료 A군 다음으로 Valedo 트레이닝 시스템으로 각 2분씩 10가지 운동이 포함된 가정 운동 프로그램을 받습니다.
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교육은 9개 세션(주 3회)으로 구성되며 각 교육 세션은 20분 동안 진행됩니다.
이렇게 하면 누적 총 개입 연습 시간이 180분이 됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 환자 제어
요통 환자 B군은 기초의학 물리치료를 받게 됩니다.
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실험적: 비 환자 운동
환자가 아닌 그룹 C는 Valedo 교육 시스템을 사용하여 각각 2분 동안 10가지 운동을 포함하는 가정 운동 프로그램을 받게 됩니다.
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교육은 9개 세션(주 3회)으로 구성되며 각 교육 세션은 20분 동안 진행됩니다.
이렇게 하면 누적 총 개입 연습 시간이 180분이 됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 비 환자 제어
환자가 아닌 그룹 D는 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세 균형
기간: 기준선(사전 1), 사전 검사 1 후 3주(사전 2), 사전 검사 2 후 3주(사후 1), 사후 검사 1 후 6주(사후 2)
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전후 방향의 자세 동요 변화.
흔들림이 클수록 균형이 좋지 않음을 나타냅니다.
방문할 때마다 120초마다 4번의 평가 반복이 수행됩니다.
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기준선(사전 1), 사전 검사 1 후 3주(사전 2), 사전 검사 2 후 3주(사후 1), 사후 검사 1 후 6주(사후 2)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모터 제어
기간: 기준선(사전 1), 사전 1 3주 후(사전 2), 사전 2 3주 후(사후 1), 사후 1 6주 후(사후 2)
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작업 수행 중 요추 및 고관절 각도.
요추 각도가 클수록 성능이 저하됩니다.
성능은 상자 들어올리기 작업과 웨이터 인사 작업 중에 평가됩니다.
각 평가 방문에서 각 작업을 5회 반복 수행합니다.
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기준선(사전 1), 사전 1 3주 후(사전 2), 사전 2 3주 후(사후 1), 사후 1 6주 후(사후 2)
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요통 강도
기간: Balseline에서(사전 1), 사전 검사 1 후 3주(사전 2), 사전 검사 2 후 3주(사후 검사 1), 사후 검사 1 후 6주(사후 검사 2)
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숫자 등급 척도(0-10), 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증
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Balseline에서(사전 1), 사전 검사 1 후 3주(사전 2), 사전 검사 2 후 3주(사후 검사 1), 사후 검사 1 후 6주(사후 검사 2)
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무능
기간: 기준선(사전 1), 사전 검사 1 후 3주(사전 2), 사전 검사 2 후 3주(사후 검사 1), 사후 검사 1 후 6주(사후 검사 2)
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RMDQ(Roland-Morris Disability Questionnaire)는 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0에서 24까지이며, 24의 값은 더 높은 장애를 나타냅니다.
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기준선(사전 1), 사전 검사 1 후 3주(사전 2), 사전 검사 2 후 3주(사후 검사 1), 사후 검사 1 후 6주(사후 검사 2)
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건강 삶의 질
기간: 기준선(사전 1), 사전 1 3주 후(사전 2), 사전 2 3주 후(사후 1), 사후 1 6주 후(사후 2)
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세계보건기구 삶의 질 설문지(WOOQOL-BREF)의 짧은 버전은 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도에는 4개의 하위 척도가 있습니다(원시 점수 범위는 7~35, 6~30, 3~15, 8~38).
더 큰 값은 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선(사전 1), 사전 1 3주 후(사전 2), 사전 2 3주 후(사후 1), 사후 1 6주 후(사후 2)
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움직임에 대한 두려움
기간: 기준선(사전 1), 사전 1 3주 후(사전 2), 사전 2 3주 후(사후 1), 사후 1 6주 후(사후 2)
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운동 공포증에 대한 Tampa 척도(TSK-11) 설문지의 짧은 버전은 움직임에 대한 두려움을 평가하는 데 사용됩니다.
TSK-11 점수의 범위는 11에서 44까지이며 점수가 높을수록 움직임에 대한 두려움이 높습니다.
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기준선(사전 1), 사전 1 3주 후(사전 2), 사전 2 3주 후(사후 1), 사후 1 6주 후(사후 2)
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특정 움직임에 대한 두려움
기간: 기준선(사전 1), 사전 1 3주 후(사전 2), 사전 2 3주 후(사후 1), 사후 1 6주 후(사후 2)
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6가지 동작(앞으로 구부리기, 뒤로 구부리기, 옆으로 구부리기, 회전하기, 상자 들어 올리기, 위로 뻗기)에 대한 등급은 각 동작이 얼마나 고통스럽거나 해로운지, 그리고 동작을 수행할 때 얼마나 주의를 기울이는지를 나타냅니다.
등급 범위는 0에서 100까지입니다.
큰 숫자는 각 동작을 실행할 때 더 높은 고통, 두려움 또는 주의를 나타냅니다.
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기준선(사전 1), 사전 1 3주 후(사전 2), 사전 2 3주 후(사후 1), 사후 1 6주 후(사후 2)
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만성질환 관리를 위한 자기효능감
기간: 기준선(사전 1), 사전 1 3주 후(사전 2), 사전 2 3주 후(사후 1), 사후 1 6주 후(사후 2)
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만성질환 관리를 위한 자기효능감 6항목 척도(SES-6) 설문지.
평균 점수는 해석되며 1에서 10 사이입니다.
값이 높을수록 더 나은 결과입니다.
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기준선(사전 1), 사전 1 3주 후(사전 2), 사전 2 3주 후(사후 1), 사후 1 6주 후(사후 2)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 23일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .