Étude pilote sur les exercices à domicile assistés numériquement pour la gestion des lombalgies non spécifiques.
4 janvier 2021 mis à jour par: University of Zurich
L'objectif général de l'étude est d'étudier l'effet des exercices à domicile assistés par le numérique (DSHE) dans différents groupes pour lesquels des interventions assistées par le numérique pourraient être bénéfiques.
L'équilibre est altéré chez les personnes souffrant de lombalgie et nécessite une intervention. Ainsi, les chercheurs se concentreront sur l'effet du DSHE pour améliorer l'équilibre postural.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs veulent déterminer si un programme d'exercices assisté numériquement peut améliorer l'équilibre des personnes souffrant de douleurs lombaires non spécifiques. Pendant le programme d'exercices, un jeu informatique à domicile est contrôlé à l'aide de capteurs fixés au corps. Le deuxième objectif est d'enregistrer les activités quotidiennes des participants et de les comparer avec les maux de dos.
Les 120 participants à cette étude seront répartis en quatre groupes (A, B, C et D). Dans les groupes A et B, 20 patients sont inclus qui sont en traitement pour des maux de dos chroniques et reçoivent une thérapie de formation médicale (MTT). Pour les groupes C et D, les enquêteurs inviteront chacun 40 participants souffrant de maux de dos mais ne suivant pas de traitement pour leurs maux de dos. Seuls les participants des groupes A et C reçoivent le programme d'exercices à domicile assisté numériquement. Qui obtient le programme de formation est randomisé en utilisant la randomisation par blocs stratifiés.
Le solde de tous les participants est mesuré quatre fois. Entre la 2e et la 3e mesure, le programme d'exercice assisté numériquement est exécuté. Entre la 3ème et la 4ème évaluation, les participants des groupes A et C peuvent s'entraîner autant qu'ils le souhaitent. La personne qui effectue les tests d'équilibre ne sera pas informée de quel participant se trouve dans quel groupe.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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ZH
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Zurich, ZH, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion Groupe A et B
- Patients souffrant de lombalgies chroniques non spécifiques
- Patients de la thérapie de formation médicale (MTT)
- Participants adultes masculins et féminins (≥18 ans)
- Consentement éclairé documenté par la signature
Critères d'inclusion Groupe C et D
- Le participant signale une lombalgie non spécifique
- N'ayant reçu aucune thérapie ni traitement médical au cours des 6 derniers mois
- Participants adultes masculins et féminins (≥18 ans)
- Consentement éclairé documenté par la signature
Critères d'exclusion Tous les groupes
- Patients ayant des causes spécifiques de lombalgie
- Syndrome radiculaire
- Impossible de participer actuellement au programme en raison de douleurs
- Grossesse
- Médicaments affectant l'équilibre postural
- Déficience visuelle lourde non corrigée
- Allergie au ruban adhésif
- Incapable de comprendre et de communiquer en allemand ou en anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les patients font de l'exercice
Les patients lombalgiques En plus de la thérapie physique médicale de base, le groupe A reçoit un programme d'exercices à domicile qui comprend 10 exercices de 2 minutes chacun avec le système d'entraînement Valedo.
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La formation comprendra 9 séances (3 hebdomadaires) Chacune des séances de formation durera 20 minutes.
Cela se traduira par un temps total cumulé d'exercice d'intervention de 180 minutes.
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle des patients
Les patients lombalgiques du groupe B recevront une thérapie d'entraînement physique médicale de base
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Expérimental: Exercice non patient
Les groupes C non patients recevront un programme d'exercices à domicile comprenant 10 exercices de 2 minutes chacun avec le système d'entraînement Valedo.
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La formation comprendra 9 séances (3 hebdomadaires) Chacune des séances de formation durera 20 minutes.
Cela se traduira par un temps total cumulé d'exercice d'intervention de 180 minutes.
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle des non-patients
les non-patients du groupe D ne recevront aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre postural
Délai: Au départ (prétest 1), 3 semaines après le prétest 1 (prétest 2), 3 semaines après le prétest 2 (posttest 1), 6 semaines après le posttest 1 (posttest2)
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Changement de balancement postural dans la direction antéro-postérieure.
Un balancement plus important indique un moins bon équilibre.
Lors de chaque visite, 4 répétitions d'évaluation de 120 secondes sont effectuées.
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Au départ (prétest 1), 3 semaines après le prétest 1 (prétest 2), 3 semaines après le prétest 2 (posttest 1), 6 semaines après le posttest 1 (posttest2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle moteur
Délai: Au départ (prétest 1), 3 semaines après le prétest 1 (prétest 2), 3 semaines après le prétest 2 (posttest 1), 6 semaines après le posttest 1 (posttest 2)
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Angles de la colonne lombaire et des hanches pendant l'exécution des tâches.
Des angles plus grands de la colonne lombaire décrivent de moins bonnes performances.
La performance est évaluée lors d'une tâche de levage de boîte et d'une tâche d'arc de serveur.
A chaque visite d'évaluation, 5 répétitions de chaque tâche sont effectuées.
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Au départ (prétest 1), 3 semaines après le prétest 1 (prétest 2), 3 semaines après le prétest 2 (posttest 1), 6 semaines après le posttest 1 (posttest 2)
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Intensité de la lombalgie
Délai: Au départ (prétest 1), 3 semaines après le prétest 1 (prétest 2), 3 semaines après le prétest 2 (posttest 1), 6 semaines après le posttest 1 (posttest 2)
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Échelle d'évaluation numérique (0-10), 0 = pas de douleur, 10 = pire douleur imaginable
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Au départ (prétest 1), 3 semaines après le prétest 1 (prétest 2), 3 semaines après le prétest 2 (posttest 1), 6 semaines après le posttest 1 (posttest 2)
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Invalidité
Délai: Au départ (prétest 1), 3 semaines après le prétest 1 (prétest 2), 3 semaines après le prétest 2 (posttest 1), 6 semaines après le posttest 1 (posttest 2)
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Le Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) est utilisé pour évaluer le handicap.
Les scores vont de 0 à 24, une valeur de 24 indiquant une incapacité plus élevée
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Au départ (prétest 1), 3 semaines après le prétest 1 (prétest 2), 3 semaines après le prétest 2 (posttest 1), 6 semaines après le posttest 1 (posttest 2)
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Santé qualité de vie
Délai: Au départ (prétest 1), 3 semaines après le prétest 1 (prétest 2), 3 semaines après le prétest 2 (posttest 1), 6 semaines après le posttest 1 (posttest 2)
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La version courte du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WOOQOL-BREF) est utilisée pour évaluer la qualité de vie.
L'échelle comporte 4 sous-échelles (les scores bruts vont de 7 à 35, 6 à 30, 3 à 15 et 8 à 38).
Les valeurs plus élevées décrivent la meilleure qualité de vie.
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Au départ (prétest 1), 3 semaines après le prétest 1 (prétest 2), 3 semaines après le prétest 2 (posttest 1), 6 semaines après le posttest 1 (posttest 2)
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Peur du mouvement
Délai: Au départ (prétest 1), 3 semaines après le prétest 1 (prétest 2), 3 semaines après le prétest 2 (posttest 1), 6 semaines après le posttest 1 (posttest 2)
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La version courte du questionnaire Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11) est utilisée pour évaluer la peur du mouvement.
Les scores TSK-11 vont de 11 à 44, les scores les plus élevés décrivant une plus grande peur du mouvement.
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Au départ (prétest 1), 3 semaines après le prétest 1 (prétest 2), 3 semaines après le prétest 2 (posttest 1), 6 semaines après le posttest 1 (posttest 2)
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Peur de mouvements spécifiques
Délai: Au départ (prétest 1), 3 semaines après le prétest 1 (prétest 2), 3 semaines après le prétest 2 (posttest 1), 6 semaines après le posttest 1 (posttest 2)
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Évaluations de six mouvements (flexion avant, flexion arrière, flexion latérale, rotation, levage d'une boîte, étirement vers le haut) sur chacun d'eux à quel point un mouvement est douloureux ou nocif et à quel point une personne est prudente lors de l'exécution du mouvement.
Les notes vont de 0 à 100.
De grands nombres indiquent une douleur, une peur ou une prudence plus élevées lors de l'exécution de chaque mouvement.
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Au départ (prétest 1), 3 semaines après le prétest 1 (prétest 2), 3 semaines après le prétest 2 (posttest 1), 6 semaines après le posttest 1 (posttest 2)
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Auto-efficacité pour la gestion des maladies chroniques
Délai: Au départ (prétest 1), 3 semaines après le prétest 1 (prétest 2), 3 semaines après le prétest 2 (posttest 1), 6 semaines après le posttest 1 (posttest 2)
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Questionnaire sur l'auto-efficacité pour la gestion des maladies chroniques en 6 items (SES-6).
Les scores moyens sont interprétés et sont compris entre 1 et 10.
Des valeurs plus élevées sont les meilleurs résultats.
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Au départ (prétest 1), 3 semaines après le prétest 1 (prétest 2), 3 semaines après le prétest 2 (posttest 1), 6 semaines après le posttest 1 (posttest 2)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jaap Swanenburg, PhD, University of Zurich
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
23 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
23 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2020
Première publication (Réel)
28 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2021
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BASEC-Nr: 2018-02132
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Publication
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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