Kasai Portoenterostomy 후 담관염의 항생제 치료
2022년 4월 3일 업데이트: J.X. Feng, Tongji Hospital
수술 후 담관염 담도 폐쇄증의 치료 효과를 높이고 항생제 관련 합병증의 남용을 줄이기 위해 담관염 표적 치료의 정도에 따라 수술 후 담관염 담도 폐쇄증의 중증도에 대한 다기관 전향 적 연구를 적용합니다.
연구 개요
상세 설명
Kasai Portoenterostomy 후 담관염 환자는 담관염 중증도 점수에 따라 그룹화되었으며, 중증도에 따라 경증, 중등도, 중증 담관염으로 분류되었으며, 모든 수준의 담관염 환자는 연령 및 Kasai Portoenterostomy 황달 일치 실험 설계에 따라 하위 그룹으로 분류되었습니다. 무작위로 대조군과 실험군으로 나누고 모든 대조군은 항생제 치료를 통일하였으며, 실험군은 담관염의 중증도에 따라 항생제 치료를 등급화하여 3일 치료 후 각 치료효과, 평균입원일수, 평균입원일수를 평가하였다. 수술 후 담관염 담관 폐쇄증의 치료 효과를 평가하기 위한 비용, 항균제 사용 강도.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- TongjiHospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생후 3개월~2세, 성별 제한 없음.
- Kasai Portoenterostomy 후 담관염 환자.
- 그룹에 들어가기 전에 다른 치료는 없습니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 하며 치료 및 후속 조치에 적극적으로 협조할 수 있습니다.
제외 기준:
- 기타 감염성 병변이 있는 환자.
- 기타 심한 변형이 있는 환자.
- 말기 간부전 환자.
- 간 이식 환자.
- 정신 증상 또는 기타 질병이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중등도 담관염
메로페넴 주사, iv.
드립, 20mg/Kg, Q12h; 티니다졸 주사, iv.
물방울, 20mg/Kg, Qd.
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중등도의 담관염 환자는 환자가 완치되었거나 치료제를 변경해야 하는 경우가 아니면 7일 동안 이 약물로 치료했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 심한 담관염
메로페넴 주사, iv.
드립, 20mg/Kg, Q8h; 테이코플라닌 주사, iv.
물방울, 10mg/Kg, Qd; 티니다졸 주사, iv.
물방울, 20mg/Kg, Qd.
|
중증 담관염 환자는 환자가 완치되거나 치료제를 변경해야 하는 경우가 아니면 7일 동안 이 약물로 치료했습니다.
다른 이름들:
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|
활성 비교기: 대조군
설페라존, iv.,드립,100mg/Kg,Bid; 티니다졸 주사, iv.
드립, 20mg/Kg, Qd
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대조군의 담관염은 환자가 완치되거나 치료제를 변경해야 하는 경우가 아니면 7일 동안 이 약물로 치료했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회수율
기간: 7 일
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다음을 포함하는 경화 표시기: 1.Temperature: T≤37.5℃; 2. 감염지수:WBC
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재발률
기간: 일년
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담관염의 재발 빈도와 각 군의 재발률을 수집한다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Feng Jiexiong, Postdoctoral, Tongji Hospital
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JXFeng
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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