Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antibiootit Kasain portoenterostomia jälkeisen kolangiitin hoito

sunnuntai 3. huhtikuuta 2022 päivittänyt: J.X. Feng, Tongji Hospital
Monikeskisen, prospektiivisen tutkimuksen soveltaminen leikkauksen jälkeisen kolangiitin biliaarisen atresian vakavuuden luokitteluun, kolangiitin kohdennetun hoidon asteen mukaan, parantamaan leikkauksen jälkeisen kolangiitin biliaarisen atresian terapeuttista vaikutusta, vähentämään antibiooteihin liittyvien komplikaatioiden liikakäyttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kasai-portoenterostomian jälkeiset kolangiittipotilaat ryhmiteltiin kolangiitin vaikeusasteen mukaan, vaikeusasteen mukaan jaettiin lievään, keskivaikeaan, vaikeaan kolangiittiin, kaikki kolangiittipotilaiden tasot jaettiin alaryhmiin iän ja kasain jälkeisen portoenterostomian keltaisuuden mukaan. ne jaettiin satunnaisesti kontrolliryhmään ja koeryhmään, ja kaikki kontrolliryhmä yhdisti antibioottihoidon, koeryhmä luokiteltiin antibioottihoidoksi kolangiitin vaikeusasteen mukaan, kolmen päivän hoidon jälkeen, arvioi jokainen hoitovaikutus, keskimääräiset sairaalahoitopäivät, keskimääräinen sairaalahoito kulut, mikrobilääkkeiden käytön vahvuus leikkauksen jälkeisen kolangiitin terapeuttisen vaikutuksen arvioimiseksi sappivauhtia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • TongjiHospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 3 kuukaudesta 2 vuoteen, sukupuolta ei ole rajoitettu.
  2. Potilaat, joilla on kasain portoenterostomia jälkeinen kolangiitti.
  3. Ei muita hoitoja ennen ryhmään tuloa.
  4. Potilaan tulee allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake ja hän voi olla aktiivisesti yhteistyössä hoidon ja seurannan kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on muita tarttuvia vaurioita.
  2. Potilaat, joilla on muita vakavia epämuodostumia.
  3. Potilaat, joilla on loppuvaiheen maksan vajaatoiminta.
  4. Potilaat, joille on tehty maksansiirto.
  5. Potilaat, joilla on psyykkisiä oireita tai muita sairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kohtalainen kolangiitti
Meropeneemi-injektio, iv. tippa, 20 mg/kg, Q12h; Tinidatsoli-injektio, iv. tippa, 20mg/kg, Qd.
Lääke: Sulperatson
Keskivaikeaa kolangiittipotilaita hoidettiin näillä lääkkeillä 7 päivän ajan, elleivät potilaat parantuneet tai heidän terapeuttisia hoitoja ei tarvitse muuttaa.
Muut nimet:
  • Tinidatsoli-injektio
Kokeellinen: vaikea kolangiitti
Meropeneemi-injektio, iv. tippa, 20 mg/kg, Q8h; Teikoplaniini-injektio, iv. tippa, 10 mg/kg, Qd; Tinidatsoli-injektio, iv. tippa, 20mg/kg, Qd.
Lääke: Teikoplaniini
Vaikeaa kolangiittipotilaita hoidettiin näillä lääkkeillä 7 päivän ajan, elleivät potilaat parantuneet tai heidän terapeuttisia hoitoja ei tarvitse muuttaa.
Muut nimet:
  • Tinidatsoli-injektio
  • Meropeneemi-injektio
Active Comparator: kontrolliryhmä
Sulperatsoni, iv., tiputus, 100 mg/kg, Bid; Tinidatsoli-injektio, iv. tippa, 20mg/kg, Qd
Lääke: Meropeneemi-injektio
verrokkiryhmän kolangiittia hoidettiin näillä lääkkeillä 7 päivän ajan, elleivät potilaat parantuneet tai heidän terapeuttisia hoitoja ei tarvitse muuttaa.
Muut nimet:
  • Tinidatsoli-injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toipumisaste
Aikaikkuna: 7 päivää
Kovettumisilmaisin, joka sisältää: 1. Lämpötila: T≤37,5 ℃; 2. Infektioindeksi: WBC
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kerää toistuvat kolangiitin jaksot ja kunkin ryhmän toistuva määrä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tongji Hospital

Yhteistyökumppanit

Shanghai Children's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Feng Jiexiong, Postdoctoral, Tongji Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JXFeng

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa