Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antibiotica Behandeling van cholangitis Post-Kasai Portoenterostomie

3 april 2022 bijgewerkt door: J.X. Feng, Tongji Hospital
Toepassing van multi-center, prospectief onderzoek naar de ernst van postoperatieve cholangitis galgangatresie classificatie, volgens de mate van cholangitis gerichte therapie, om het therapeutische effect van postoperatieve cholangitis galgangatresie te verbeteren, het overmatig gebruik van aan antibiotica gerelateerde complicaties te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cholangitis-patiënten post-kasai Porto-enterostomie werden gegroepeerd op basis van de ernstscore van de cholangitis, volgens de ernst werd verdeeld in milde, matige, ernstige cholangitis, alle niveaus van cholangitis-patiënten werden verdeeld in subgroepen op leeftijd en post-kasai Porto-enterostomie geelzucht passend ontwerp van experiment, vervolgens ze werden willekeurig verdeeld in controlegroep en experimentele groep, en alle controlegroep verenigde antibioticabehandeling, de experimentele groep kreeg een antibioticabehandeling volgens de ernst van cholangitis, evalueerde na drie dagen behandeling elk behandelingseffect, gemiddelde ziekenhuisopnamedagen, de gemiddelde ziekenhuisopname kosten, sterkte van het gebruik van antimicrobiële geneesmiddelen om het therapeutische effect van postoperatieve cholangitis galgangatresie te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • TongjiHospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 3 maanden tot 2 jaar oud, geslacht is niet beperkt.
  2. Patiënten met cholangitis post-kasai Portoenterostomie.
  3. Geen andere behandeling voordat u de groep betreedt.
  4. De patiënt moet een geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekenen en kan actief meewerken aan de behandeling en opvolging.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met andere infectieuze laesies.
  2. Patiënten met andere ernstige misvormingen.
  3. Patiënten met eindstadium leverfalen.
  4. Patiënten met een levertransplantatie.
  5. Patiënten met psychische symptomen of een andere ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: matige cholangitis
Meropenem-injectie, iv. infuus, 20mg/Kg, Q12h; Tinidazol-injectie, iv. infuus, 20mg/Kg, Qd.
Geneesmiddel: Sulperazon
patiënten met matige cholangitis werden gedurende 7 dagen met deze medicijnen behandeld, tenzij de patiënten genezen waren of van therapie moesten worden veranderd.
Andere namen:
  • Tinidazol-injectie
Experimenteel: ernstige cholangitis
Meropenem-injectie, iv. infuus, 20mg/Kg, Q8h; Teicoplanine-injectie, iv. infuus,10mg/Kg,Qd; Tinidazol-injectie, iv. infuus, 20mg/Kg, Qd.
Geneesmiddel: Teicoplanine
patiënten met ernstige cholangitis werden gedurende 7 dagen met deze medicijnen behandeld, tenzij de patiënten genezen waren of van therapie moesten worden veranderd.
Andere namen:
  • Tinidazol-injectie
  • Meropenem-injectie
Actieve vergelijker: controlegroep
Sulperazon, iv., infuus, 100 mg/kg, bod; Tinidazol-injectie, iv. infuus, 20mg/Kg, Qd
Geneesmiddel: Meropenem-injectie
cholangitis in de controlegroep werd gedurende 7 dagen met deze medicijnen behandeld, tenzij de patiënten genezen waren of van therapie moesten worden veranderd.
Andere namen:
  • Tinidazol-injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herstelpercentage
Tijdsspanne: 7 dagen
De uithardingsindicator inclusief: 1.Temperatuur: T≤37.5℃; 2. Besmettingsindex: WBC
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhalingspercentage
Tijdsspanne: 1 jaar
Om terugkerende episoden van cholangitis en terugkerende frequentie van elke groep te verzamelen.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tongji Hospital

Medewerkers

Shanghai Children's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Feng Jiexiong, Postdoctoral, Tongji Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JXFeng

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren