Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antibiotika Behandling af Cholangitis Post-Kasai Portoenterostomi

3. april 2022 opdateret af: J.X. Feng, Tongji Hospital
Anvendelse af multi-center, prospektiv undersøgelse af sværhedsgraden af ​​postoperativ cholangitis biliær atresi klassificering, i henhold til graden af ​​cholangitis målrettet terapi, for at forbedre den terapeutiske effekt af postoperativ cholangitis biliær atresi, mindske overforbruget af antibiotika relaterede komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cholangitispatienter post-kasai Portoenterostomi blev grupperet efter kolangitis sværhedsgradsscore, i henhold til sværhedsgraden blev opdelt i mild, moderat, svær kolangitis, alle niveauer af kolangitispatienter blev opdelt i undergrupper efter alder og post-kasai Portoenterostomi gulsot matchende design af eksperimentet, derefter de blev tilfældigt opdelt i kontrolgruppe og forsøgsgruppe, og hele kontrolgruppen forenede antibiotikabehandling, forsøgsgruppen blev klassificeret antibiotikabehandling i henhold til sværhedsgraden af ​​kolangitis, efter tre dages behandling, evaluer hver behandlingseffekt, gennemsnitlige indlæggelsesdage, den gennemsnitlige indlæggelse udgifter, antimikrobiel stofbrug styrke til at evaluere den terapeutiske effekt af postoperativ cholangitis biliær atresi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • TongjiHospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 3 måneder til 2 år gammel, køn er ikke begrænset.
  2. Patienter med cholangitis post-kasai Portoenterostomi.
  3. Ingen anden behandling før indtræden i gruppen.
  4. Patienten skal underskrive en informeret samtykkeerklæring og kan aktivt samarbejde om behandlingen og opfølgningen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med andre infektiøse læsioner.
  2. Patienter med anden alvorlig deformitet.
  3. Patienter med leversvigt i slutstadiet.
  4. Patienter med levertransplantation.
  5. Patienter med psykiske symptomer eller anden sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: moderat kolangitis
Meropenem-injektion, iv. dryp, 20mg/Kg, Q12h; Tinidazol-injektion, iv. dryp,20mg/Kg,Qd.
Medicin: Sulperazon
patienter med moderat kolangitis blev behandlet med disse lægemidler i 7 dage, medmindre patienterne blev helbredt eller skal ændres terapeutisk.
Andre navne:
  • Tinidazol injektion
Eksperimentel: svær kolangitis
Meropenem-injektion, iv. dryp, 20mg/Kg, Q8h; Teicoplanin-injektion, iv. dryp,10mg/Kg,Qd; Tinidazol-injektion, iv. dryp,20mg/Kg,Qd.
Medicin: Teicoplanin
Patienter med svær kolangitis blev behandlet med disse lægemidler i 7 dage, medmindre patienterne blev helbredt eller skal ændres terapeutisk.
Andre navne:
  • Tinidazol injektion
  • Meropenem injektion
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Sulperazon, iv., drop, 100 mg/kg, bud; Tinidazol-injektion, iv. dryp,20mg/Kg,Qd
Medicin: Meropenem injektion
cholangitis i kontrolgruppen blev behandlet med disse lægemidler i 7 dage, medmindre patienterne blev helbredt eller skal ændres terapeutisk.
Andre navne:
  • Tinidazol injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inddrivelsesrate
Tidsramme: 7 dage
Hærdningsindikatoren inkluderer: 1. Temperatur: T≤37,5 ℃; 2. Infektionsindeks: WBC
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelsesrate
Tidsramme: 1 år
At indsamle tilbagevendende episode af cholangitis og tilbagevendende frekvens for hver gruppe.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tongji Hospital

Samarbejdspartnere

Shanghai Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Feng Jiexiong, Postdoctoral, Tongji Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2020

Først opslået (Faktiske)

30. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JXFeng

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overholdelse af behandling

Kliniske forsøg med Sulperazon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner