Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Antybiotyki Leczenie zapalenia dróg żółciowych po wykonaniu portoenterostomii Kasai

3 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: J.X. Feng, Tongji Hospital
Zastosowanie wieloośrodkowego, prospektywnego badania ciężkości klasyfikacji pooperacyjnego zarośnięcia dróg żółciowych w zależności od stopnia celowanej terapii zapalenia dróg żółciowych, w celu poprawy efektu terapeutycznego pooperacyjnego zarośnięcia dróg żółciowych, zmniejszenia nadużywania powikłań związanych z antybiotykami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z zapaleniem dróg żółciowych po kasai Portoenterostomii zostali pogrupowani według stopnia nasilenia zapalenia dróg żółciowych, zgodnie z ciężkością podzielono na łagodne, umiarkowane, ciężkie zapalenie dróg żółciowych, wszyscy pacjenci z zapaleniem dróg zostali oni losowo podzieleni na grupę kontrolną i grupę eksperymentalną, a cała grupa kontrolna ujednoliciła leczenie antybiotykami, grupa eksperymentalna została sklasyfikowana antybiotykoterapię zgodnie z ciężkością zapalenia dróg żółciowych, po trzech dniach leczenia, ocena każdego efektu leczenia, średnia liczba dni hospitalizacji, średnia hospitalizacja wydatki, siła stosowania leków przeciwdrobnoustrojowych do oceny efektu terapeutycznego pooperacyjnego zapalenia dróg żółciowych zarośnięcia dróg żółciowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • TongjiHospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 3 miesięcy do 2 lat, płeć nie jest ograniczona.
  2. Pacjenci z zapaleniem dróg żółciowych po kasai Portoenterostomia.
  3. Żadnych innych zabiegów przed wejściem do grupy.
  4. Pacjent musi podpisać formularz świadomej zgody i może aktywnie współpracować przy leczeniu i obserwacji.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z innymi zmianami zakaźnymi.
  2. Pacjenci z innymi poważnymi deformacjami.
  3. Pacjenci ze schyłkową niewydolnością wątroby.
  4. Pacjenci po przeszczepie wątroby.
  5. Pacjenci z objawami psychicznymi lub innymi chorobami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: umiarkowane zapalenie dróg żółciowych
Wstrzyknięcie meropenemu, iv. kroplówka, 20 mg/kg, Q12h; Wstrzyknięcie tynidazolu, iv. kroplówka, 20 mg/kg, Qd.
Lek: Sulperazon
pacjentów z umiarkowanym zapaleniem dróg żółciowych leczono tymi lekami przez 7 dni, chyba że pacjenci zostali wyleczeni lub konieczna jest zmiana leku.
Inne nazwy:
  • Wstrzyknięcie tinidazolu
Eksperymentalny: ciężkie zapalenie dróg żółciowych
Wstrzyknięcie meropenemu, iv. kroplówka, 20 mg/kg, Q8h; Wstrzyknięcie teikoplaniny, iv. kroplówka, 10 mg/kg, Qd; Wstrzyknięcie tynidazolu, iv. kroplówka, 20 mg/kg, Qd.
Lek: Teikoplanina
pacjentów z ciężkim zapaleniem dróg żółciowych leczono tymi lekami przez 7 dni, chyba że pacjenci zostali wyleczeni lub konieczna jest zmiana leku.
Inne nazwy:
  • Wstrzyknięcie tinidazolu
  • Wstrzyknięcie meropenemu
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Sulperazon, iv., kroplówka, 100 mg/kg, oferta; Wstrzyknięcie tynidazolu, iv. kroplówka, 20 mg/kg, Qd
Lek: Wstrzyknięcie meropenemu
zapalenie dróg żółciowych w grupie kontrolnej leczono tymi lekami przez 7 dni, chyba że pacjenci zostali wyleczeni lub konieczna jest zmiana leku.
Inne nazwy:
  • Wstrzyknięcie tinidazolu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik odzysku
Ramy czasowe: 7 dni
Wskaźnik utwardzania, w tym: 1. Temperatura: T≤37,5 ℃; 2. Indeks zakażenia:WBC
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość nawrotów
Ramy czasowe: 1 rok
Aby zebrać nawracające epizody zapalenia dróg żółciowych i częstość nawrotów w każdej grupie.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tongji Hospital

Współpracownicy

Shanghai Children's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Feng Jiexiong, Postdoctoral, Tongji Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JXFeng

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sulperazon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj