葛西門脈吻合術後の胆管炎の抗生物質治療
2022年4月3日 更新者：J.X. Feng、Tongji Hospital
術後胆管炎胆道閉鎖症分類の重症度に関する多施設前向き研究の適用は、胆管炎標的療法の程度に応じて、術後胆管炎胆道閉鎖症の治療効果を改善し、抗生物質の過剰使用に関連する合併症を減少させる。
調査の概要
詳細な説明
葛西ポルトエンテロストミー後の胆管炎患者は、胆管炎重症度スコアによってグループ分けされ、重症度に応じて、軽度、中等度、重度の胆管炎に分けられ、すべてのレベルの胆管炎患者は、実験のデザインと一致する年齢および葛西ポルトエンテロストミー後の黄疸によってサブグループに分けられ、次にそれらは無作為に対照群と実験群に分けられ、すべての対照群は抗生物質治療を統一し、実験群は胆管炎の重症度に応じて抗生物質治療を等級分けし、3日間の治療後、各治療効果、平均入院日数、平均入院日数を評価した。術後胆管炎胆道閉鎖症の治療効果を評価するための費用、抗菌薬使用強度。
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430030
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
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Wuhan、Hubei、中国、430030
- TongjiHospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～7ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象年齢 生後3ヶ月～2歳、性別不問。
- 葛西ポルトエンテロストミー術後の胆管炎患者。
- グループに入る前に他の治療はありません。
- 患者はインフォームド コンセント フォームに署名する必要があり、治療とフォローアップに積極的に協力することができます。
除外基準:
- 他の感染性病変のある患者。
- その他重度の奇形のある患者。
- 末期肝不全の患者。
- 肝移植患者。
- 精神症状またはその他の疾患のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：中程度の胆管炎
メロペネム注射、ｉｖ．
ドリップ、20mg/Kg，Q12h;チニダゾール注射、ｉｖ．
ドリップ、20mg/Kg、Qd。
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中程度の胆管炎患者は、患者が治癒したか、治療法を変更しなければならない場合を除き、これらの薬で7日間治療されました.
他の名前：
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実験的：重度の胆管炎
メロペネム注射、ｉｖ．
ドリップ、20mg/Kg，Q8h;テイコプラニン注射、ｉｖ．
ドリップ、10mg/Kg、Qd;チニダゾール注射、ｉｖ．
ドリップ、20mg/Kg、Qd。
|
重度の胆管炎患者は、患者が治癒したか、治療法を変更しなければならない場合を除き、これらの薬で7日間治療されました.
他の名前：
|
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アクティブコンパレータ：対照群
スルペラゾン、静脈内、点滴、100mg/Kg、入札;チニダゾール注射、ｉｖ．
点滴、20mg/Kg、Qd
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対照群の胆管炎は、患者が治癒したか、治療法を変更しなければならない場合を除き、これらの薬で7日間治療されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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回収率
時間枠：7日
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1. 温度: T≤37.5℃; 2.感染指数：WBC
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再発率
時間枠：1年
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胆管炎の再発エピソードと各グループの再発率を収集します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Feng Jiexiong, Postdoctoral、Tongji Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (実際)
2021年10月1日
研究の完了 (実際)
2022年4月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月28日
最初の投稿 (実際)
2020年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月3日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- JXFeng
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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