Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antibiotika Behandling av kolangit Post-Kasai Portoenterostomi

3 april 2022 uppdaterad av: J.X. Feng, Tongji Hospital
Tillämpning av multicenter, prospektiv studie om svårighetsgraden av postoperativ kolangit gallatresi klassificering, enligt graden av kolangit riktad terapi, för att förbättra den terapeutiska effekten av postoperativ kolangit gallatresi, minska överanvändningen av antibiotikarelaterade komplikationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kolangitpatienter post-kasai Portoenterostomi grupperades efter kolangit svårighetsgrad poäng, enligt svårighetsgraden delades upp i mild, måttlig, svår kolangit, alla nivåer av kolangitpatienter delades in i undergrupper efter ålder och post-kasai Portoenterostomi gulsot matchande design av experiment, sedan de delades slumpmässigt in i kontrollgrupp och experimentgrupp, och alla kontrollgruppen enhetlig antibiotikabehandling, experimentgruppen graderades antibiotikabehandling enligt svårighetsgraden av kolangit, efter tre dagars behandling, utvärdera varje behandlingseffekt, genomsnittlig sjukhusvistelsedag, genomsnittlig sjukhusvistelse kostnader, antimikrobiella droganvändning styrka för att utvärdera den terapeutiska effekten av postoperativ kolangit biliär atresi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • TongjiHospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 3 månader till 2 år, kön är inte begränsat.
  2. Patienter med kolangit post-kasai Portoenterostomy.
  3. Ingen annan behandling innan du går in i gruppen.
  4. Patienten ska skriva på ett informerat samtycke och kan aktivt samarbeta med behandlingen och uppföljningen.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med andra infektionsskador.
  2. Patienter med annan svår deformitet.
  3. Patienter med leversvikt i slutstadiet.
  4. Patienter med levertransplantation.
  5. Patienter med psykiska symtom eller annan sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: måttlig kolangit
Meropenem injektion, iv. dropp,20mg/Kg，Q12h; Tinidazolinjektion, iv. dropp,20mg/Kg,Qd.
Läkemedel: Sulperazon
Patienter med måttlig kolangit behandlades med dessa läkemedel i 7 dagar, såvida inte patienterna blev botade eller måste bytas terapeutiskt.
Andra namn:
  • Tinidazolinjektion
Experimentell: svår kolangit
Meropenem injektion, iv. dropp,20mg/Kg，Q8h; Teikoplanininjektion, iv. dropp,10mg/Kg,Qd; Tinidazolinjektion, iv. dropp,20mg/Kg,Qd.
Läkemedel: Teikoplanin
Patienter med svår kolangit behandlades med dessa läkemedel i 7 dagar, såvida inte patienterna blev botade eller måste bytas terapeutiskt.
Andra namn:
  • Tinidazolinjektion
  • Meropenem injektion
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Sulperazon, iv., dropp, 100 mg/kg, bud; Tinidazolinjektion, iv. dropp,20mg/Kg,Qd
Läkemedel: Meropenem injektion
kolangit i kontrollgruppen behandlades med dessa läkemedel i 7 dagar, såvida inte patienterna botades eller måste bytas terapeutiskt.
Andra namn:
  • Tinidazolinjektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återhämtningsfart
Tidsram: 7 dagar
Härdningsindikatorn inkluderar: 1. Temperatur: T≤37,5 ℃; 2. Infektionsindex: WBC
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfallsfrekvens
Tidsram: 1 år
För att samla in återkommande episod av kolangit och återkommande frekvens för varje grupp.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tongji Hospital

Samarbetspartners

Shanghai Children's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Feng Jiexiong, Postdoctoral, Tongji Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2020

Första postat (Faktisk)

30 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • JXFeng

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera