Covid-19 전염병 상황에서 원격 의료를 통한 당뇨병 환자 관리 (TeleCoviDiab)
Covid-19 전염병 상황에서 원격 진료를 통한 당뇨병 환자 관리: 전향적 관찰 연구
2020년 2월 말부터 Covid-19 감염은 프랑스, 특히 동부 지역에서 광범위하게 확산되어 2020년 3월 25일에 알자스에서 256명을 포함하여 5,479명의 감염 환자와 407명의 사망 환자가 발생했습니다. 초기 중국 연구에서 보고된 입원 환자 중 48%가 동반이환, 특히 당뇨병 또는 심혈관 질환을 앓았습니다. Covid-19 감염은 당뇨병 환자에서 더 흔하지 않은 것으로 보이지만 감염된 당뇨병 환자는 더 심각한 형태를 가지고 있습니다.
당뇨병의 유병률은 프랑스의 4.6%에 비해 인구의 6.5%에 영향을 미치는 알자스에서 높습니다. 건강 봉쇄 조치로 인해 무증상 당뇨병 환자는 더 이상 상담을 위해 병원 진료소에 올 수 없습니다. 그러나 현재의 역학적 맥락에서 당뇨병 환자 중 일부는 Covid-19에 감염될 것이기 때문에 최적의 혈당 조절을 유지하는 것이 기본입니다. 또한, 제한 기간과 관련된 좌식 생활 방식과 간식은 일부 환자의 혈당 불균형에 기여할 것입니다. 지금까지 당뇨병 환자 관리에서 매우 드문 원격 의료, 특히 원격 상담은 이러한 환자를 모니터링하고 현재 감금 및 Covid-19 전염병 기간 동안 만족스러운 대사 조절을 유지하기 위한 매우 흥미로운 대안을 나타냅니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스
- Hôpitaux universitaires de Strasbourg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 당뇨병 환자(유형 1,2, MODY, 이차, 이식 후) 이후 병원에서 또는 자유당뇨병 전문의가 당뇨병 상담
- 사회건강보험 가입 대상자
- 연구의 목적을 이해할 수 있는 피험자
- 연구에 반대하지 않는다고 표명한 피험자
제외 기준:
- 임산부
- 급성 합병증이 있는 환자(족부궤양, 뇌졸중 후, IDM 후)
- 암 또는 6개월 미만의 기대 수명
- 피험자에게 정보를 제공할 수 없는 경우(피험자가 긴급 상황에 처한 경우, 피험자가 이해하기 어려운 경우 등)
- 사법적 보호 대상
- 후견 또는 큐레이터의 대상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 TC: 당뇨병 환자에 이어 원격 상담
원격 상담 그룹은 당초 당뇨병 전문의 입회 예정이었던 상담이 Covid-19 음성 환자 관리에 중점을 둔 당뇨병 전문의의 가용성으로 인해 원격 상담으로 대체된 환자들로 구성됩니다.
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전화 또는 컴퓨터 상담을 통한 원격 상담으로 당뇨병 환자를 원격 진료로 관리
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그룹 P: 통상적인 추적관찰을 받는 당뇨병 환자
기존 그룹은 일부 당뇨병 전문의의 활동으로 인해 Covid-19 양성 환자 관리로 완전히 리디렉션되어 사용할 수 없기 때문에 당뇨병 전문의가 있는 상태에서 초기에 예약된 상담이 6개월 차이가 난 환자로 구성됩니다.
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이 환자들에 대한 상담은 6개월 동안 연기되었습니다.
이 환자 그룹에 대한 특정 개입이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Covid-19 감염 동안 원격 상담을 받은 당뇨병 환자와 기존의 후속 조치를 받은 환자 간의 대사 조절(HbA1C) 비교.
기간: 원격의료 상담군/대면상담군 취소 후 3개월 시점에 측정된 HbA1C (variation vs basal)
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Covid 19 전염병 상황에서 당뇨병 환자가 병원 의사 또는 당뇨병 전문의와 대면 상담은 대면 상담 6개월 후 원격 상담(전화 또는 컴퓨터 상담)으로 대체됩니다. . 일상적인 관행에 따라 환자를 모니터링합니다. 원격 상담(TC) 그룹은 당초 당뇨병 전문의 입회 예정이었던 상담이 Covid-19 음성 환자 관리에 초점을 맞춘 활동을 하는 당뇨병 전문의의 가용성으로 인해 원격 상담으로 대체된 환자로 구성됩니다. Face-to-Face 그룹은 당초 당뇨병 전문의 입회 예정이었던 상담이 Covid-19 양성 환자 관리로 완전히 전환된 일부 당뇨병 전문의의 활동으로 인해 6개월 연기된 환자로 구성됩니다. |
원격의료 상담군/대면상담군 취소 후 3개월 시점에 측정된 HbA1C (variation vs basal)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1C는 TC군 원격진료 후 6개월 / P군 대면진료 취소 후 측정.
기간: HbA1C는 방문 V2(포함 방문 후 6개월) = 연구 완료까지, 평균 6개월에 측정될 것입니다.
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HbA1C는 방문 V2(포함 방문 후 6개월) = 연구 완료까지, 평균 6개월에 측정될 것입니다.
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원격진료가 불가능한 총 환자 수 및 관련 사유 유형별 접근 불가능한 환자 수.
기간: 원격 상담에 접근할 수 없는 총 환자 수는 평균 6개월인 연구 완료를 통해 수집됩니다.
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원격 상담에 접근할 수 없는 총 환자 수는 평균 6개월인 연구 완료를 통해 수집됩니다.
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합병증의 수: 중증 저혈당, 케톤산증, 심근경색, 뇌졸중, 족부궤양.
기간: 연구 완료를 통한 합병증의 수, 평균 6개월.
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연구 완료를 통한 합병증의 수, 평균 6개월.
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환자 만족도 설문 결과.
기간: 환자는 연구 종료 시점(포함 후 6개월) 또는 원격 상담 다음 달에 설문지에 응답합니다.
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이 설문지는 척도의 점수가 아니며 최소값 또는 최대값이 없습니다.
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환자는 연구 종료 시점(포함 후 6개월) 또는 원격 상담 다음 달에 설문지에 응답합니다.
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의사 만족도 설문 결과.
기간: 의사는 포함 방문 6개월 후 연구 완료 시 설문지에 응답할 것입니다.
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이 설문지는 척도의 점수가 아니며 최소값 또는 최대값이 없습니다.
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의사는 포함 방문 6개월 후 연구 완료 시 설문지에 응답할 것입니다.
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Covid-19에 감염된 환자 수(SARS-CoV-2 바이러스에 대한 RT-PCR에 의한 양성 도말).
기간: 연구 기간(6개월) 동안 Covid-19에 감염된 환자 수.
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연구 기간(6개월) 동안 Covid-19에 감염된 환자 수.
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중환자실 입원 및 사망 수.
기간: 연구(6개월) 동안 중환자실 및 사망에 대한 일반적인 입원 수.
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연구(6개월) 동안 중환자실 및 사망에 대한 일반적인 입원 수.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7775
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