Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beheer van diabetespatiënten met telegeneeskunde in de context van de Covid-19-epidemie (TeleCoviDiab)

6 november 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Beheer van diabetespatiënten met telegeneeskunde in de context van de Covid-19-epidemie: prospectieve observatiestudie

Sinds eind februari 2020 heeft de Covid-19-infectie zich wijd verspreid in Frankrijk, met name in de regio Oost, met op 25 maart 2020 5.479 geïnfecteerde patiënten en 407 overleden patiënten, waaronder 256 in de Elzas. Van de gehospitaliseerde patiënten die in de eerste Chinese onderzoeken werden gerapporteerd, had 48% comorbiditeit, met name diabetes of hart- en vaatziekten. Covid-19-infectie lijkt niet vaker voor te komen bij diabetespatiënten, maar geïnfecteerde diabetici hebben ernstigere vormen.

De prevalentie van diabetes is hoog in de Elzas en treft 6,5% van de bevolking tegen 4,6% in Frankrijk. Vanwege gezondheidsmaatregelen kunnen asymptomatische diabetespatiënten niet meer naar de kliniek in het ziekenhuis komen voor hun raadpleging. In de huidige epidemiologische context is het handhaven van een optimale glykemische controle echter van fundamenteel belang, aangezien sommige diabetespatiënten Covid-19-infecties zullen hebben. Bovendien zullen de sedentaire levensstijl en het snacken in verband met de bevallingsperiode bij sommige patiënten bijdragen tot een glykemische onevenwichtigheid. Telegeneeskunde, en in het bijzonder teleconsultatie, die tot nu toe zeer ongebruikelijk was bij de behandeling van diabetespatiënten, vormt een zeer interessant alternatief om deze patiënten te monitoren en een bevredigende metabolische controle te behouden tijdens de huidige periode van quarantaine en de Covid-19-epidemie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

610

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk
        • Hôpitaux universitaires de Strasbourg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Diabetespatiënten worden regelmatig gevolgd in een kliniek in het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg of gevolgd door een liberale diabetoloog in Straatsburg

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen diabetespatiënt (type 1,2, MODY, secundair, na transplantatie) gevolgd door diabetologisch consult in het ziekenhuis of door een liberale diabetoloog
  • Betrokkene aangesloten bij een sociale ziektekostenverzekering
  • Onderwerp in staat om de doelstellingen van het onderzoek te begrijpen
  • Proefpersoon die zich niet tegen het onderzoek verzette

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Patiënten met acute complicaties (voetzweer, na beroerte, na IDM)
  • Kanker of levensverwachting van minder dan 6 maanden
  • Onvermogen om geïnformeerde informatie aan de proefpersoon te verstrekken (proefpersoon in een noodgeval, moeilijk begrip voor de proefpersoon, enz.)
  • Onderwerp onder gerechtelijke bescherming
  • Onderwerp onder curatele of curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep TC: Diabetespatiënten gevolgd door Teleconsultatie
De teleconsultatiegroep zal bestaan ​​uit patiënten voor wie het oorspronkelijk geplande consult in aanwezigheid van de diabetoloog is vervangen door een teleconsult vanwege de beschikbaarheid van diabetologen wier activiteit gericht is op de behandeling van Covid-19-negatieve patiënten.
Ander: Teleconsultatie ofwel telefonisch ofwel via computerconsultatie
Beheer van diabetespatiënten door middel van telegeneeskunde met een teleconsultatie, hetzij per telefoon of via computerconsultatie
Groep P: diabetespatiënten met conventionele follow-up
De conventionele groep zal bestaan ​​uit patiënten voor wie het oorspronkelijk geplande consult in aanwezigheid van de diabetoloog zes maanden verschilde vanwege de activiteit van sommige diabetologen die volledig waren omgeleid naar de behandeling van Covid-19-positieve patiënten en niet beschikbaar waren
Ander: zorgmodaliteiten
Voor deze patiënten is de consultatie met 6 maanden uitgesteld. Geen specifieke interventie voor deze patiëntengroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van metabole controle (HbA1C) tussen diabetespatiënten gevolgd door teleconsultatie en patiënten met een conventionele follow-up tijdens Covid-19-infectie.
Tijdsspanne: HbA1C gemeten op 3 maanden post-telemedicine consultatiegroep / post-annulering van de face-to-face consultatiegroep (variatie versus basaal)

In de context van de Covid 19-epidemie wordt / wordt het face-to-face consult van diabetespatiënten met de arts van het ziekenhuis of hun diabetoloog vervangen door een teleconsult (telefonisch of computerconsult), gevolgd door 6 maanden face-to-face consult . Patiënten zullen worden gecontroleerd in overeenstemming met de routinepraktijk.

De groep Teleconsultatie (TC) zal worden samengesteld uit patiënten voor wie het aanvankelijk geplande consult in aanwezigheid van de diabetoloog is vervangen door een teleconsult vanwege de beschikbaarheid van diabetologen wier activiteit gericht is op het beheer van Covid-19-negatieve patiënten.

De Face-to-Face-groep zal bestaan ​​uit patiënten voor wie het oorspronkelijk geplande consult in aanwezigheid van de diabetoloog met 6 maanden werd uitgesteld vanwege de activiteit van sommige diabetologen die zich volledig richtten op de behandeling van Covid-19-positieve patiënten.
HbA1C gemeten op 3 maanden post-telemedicine consultatiegroep / post-annulering van de face-to-face consultatiegroep (variatie versus basaal)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HbA1C gemeten op 6 maanden post-telegeneeskundeconsult voor de TC-groep / post-annulering van het face-to-face consult voor de P-groep.
Tijdsspanne: HbA1C zal worden gemeten bij bezoek V2 (6 maanden na opnamebezoek) = tot en met afronding van de studie, gemiddeld 6 maanden
HbA1C zal worden gemeten bij bezoek V2 (6 maanden na opnamebezoek) = tot en met afronding van de studie, gemiddeld 6 maanden
Totaal aantal patiënten dat niet bereikbaar is voor teleconsultatie en aantal patiënten dat niet bereikbaar is per type bijbehorende reden.
Tijdsspanne: Het totale aantal patiënten dat niet toegankelijk is voor teleconsultatie zal worden verzameld na afronding van de studie, gemiddeld 6 maanden.
Het totale aantal patiënten dat niet toegankelijk is voor teleconsultatie zal worden verzameld na afronding van de studie, gemiddeld 6 maanden.
Aantal complicaties: ernstige hypoglykemie, ketoacidose, hartinfarct, beroerte, voetzweer.
Tijdsspanne: Aantal complicaties door afronding van de studie, gemiddeld 6 maanden.
Aantal complicaties door afronding van de studie, gemiddeld 6 maanden.
Resultaten vragenlijst patiënttevredenheid.
Tijdsspanne: Patiënten zullen de vragenlijsten beantwoorden aan het einde van de studie (6 maanden na opname) of in de maand na de teleconsultatie.
Deze vragenlijst is geen score op een schaal, er zijn geen minimale of maximale waarden.
Patiënten zullen de vragenlijsten beantwoorden aan het einde van de studie (6 maanden na opname) of in de maand na de teleconsultatie.
Resultaten tevredenheidsenquête arts.
Tijdsspanne: De arts zal de vragenlijsten beantwoorden na voltooiing van de studie, 6 maanden na het inclusiebezoek.
Deze vragenlijst is geen score op een schaal, er zijn geen minimale of maximale waarden.
De arts zal de vragenlijsten beantwoorden na voltooiing van de studie, 6 maanden na het inclusiebezoek.
Aantal patiënten besmet met Covid-19 (positief uitstrijkje door RT-PCR voor SARS-CoV-2-virus).
Tijdsspanne: Aantal patiënten besmet met Covid-19 tijdens de studie (6 maanden).
Aantal patiënten besmet met Covid-19 tijdens de studie (6 maanden).
Aantal conventionele ziekenhuisopnames, op de intensive care en sterfgevallen.
Tijdsspanne: Aantal conventionele ziekenhuisopnames, op de intensive care en sterfgevallen tijdens de studie (6 maanden).
Aantal conventionele ziekenhuisopnames, op de intensive care en sterfgevallen tijdens de studie (6 maanden).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7775

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren