Gestione dei pazienti diabetici con la telemedicina nel contesto dell'epidemia di Covid-19 (TeleCoviDiab)
Gestione dei pazienti diabetici con telemedicina nel contesto dell'epidemia di Covid-19: studio osservazionale prospettico
Dalla fine di febbraio 2020, l'infezione da Covid-19 si è diffusa ampiamente in Francia, in particolare nella regione orientale, con il 25 marzo 2020, 5.479 pazienti infetti e 407 pazienti deceduti, di cui 256 in Alsazia. Tra i pazienti ospedalizzati segnalati nei primi studi cinesi, il 48% presentava comorbilità, in particolare diabete o malattie cardiovascolari. L'infezione da Covid-19 non sembra essere più comune nei pazienti diabetici, ma i diabetici infetti hanno forme più gravi.
La prevalenza del diabete è alta in Alsazia e colpisce il 6,5% della popolazione contro il 4,6% in Francia. A causa delle misure di contenimento sanitario, i pazienti diabetici asintomatici non possono più recarsi presso l'ambulatorio dell'Ospedale per il consulto. Tuttavia, nell'attuale contesto epidemiologico, mantenere un controllo glicemico ottimale è fondamentale poiché alcuni dei pazienti diabetici avranno infezioni da Covid-19. Inoltre, lo stile di vita sedentario e gli spuntini legati al periodo di parto contribuiranno a uno squilibrio glicemico in alcuni pazienti. La telemedicina, e in particolare il teleconsulto, che finora è stato molto raro nella gestione dei pazienti diabetici, rappresenta un'alternativa molto interessante per monitorare questi pazienti e mantenere un controllo metabolico soddisfacente durante l'attuale periodo di confinamento e epidemia di Covid-19.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia
- Hôpitaux universitaires de Strasbourg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente diabetico adulto (tipo 1,2, MODY, secondario, post trapianto) seguito da visita diabetologica in ospedale o da un diabetologo liberale
- Soggetto affiliato ad un'assicurazione sanitaria sociale
- Soggetto in grado di comprendere gli obiettivi della ricerca
- Soggetto che ha espresso la sua non contrarietà alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Gestante
- Pazienti con complicanze acute (ulcera del piede, post ictus, post IDM)
- Cancro o aspettativa di vita inferiore a 6 mesi
- Incapacità di fornire informazioni informate al soggetto (soggetto in emergenza, difficoltà di comprensione per il soggetto, ecc.)
- Soggetto sottoposto a tutela giurisdizionale
- Soggetto sotto tutela o curatela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo TC: Pazienti Diabetici seguiti da Teleconsulto
Il gruppo di teleconsulto sarà composto da pazienti per i quali il consulto inizialmente previsto in presenza del diabetologo è stato sostituito da un teleconsulto vista la disponibilità di diabetologi la cui attività è focalizzata sulla gestione dei pazienti Covid-19 negativi.
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Gestione dei pazienti diabetici in telemedicina con teleconsulto sia telefonico che informatico
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Gruppo P: pazienti diabetici con follow-up convenzionale
Il gruppo convenzionato sarà composto da pazienti per i quali la consultazione inizialmente prevista in presenza del diabetologo è stata differita di 6 mesi a causa dell'attività di alcuni diabetologi interamente reindirizzata verso la gestione dei pazienti Covid-19 positivi e non disponibili
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Per questi pazienti il consulto è stato posticipato di 6 mesi.
Nessun intervento specifico per questo gruppo di pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto del controllo metabolico (HbA1C) tra pazienti diabetici seguiti da teleconsulto e pazienti con follow-up convenzionale durante infezione da Covid-19.
Lasso di tempo: HbA1C misurata a 3 mesi dopo il gruppo di consultazione di telemedicina/dopo l'annullamento del gruppo di consultazione faccia a faccia (variazione rispetto al valore basale)
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Nel contesto dell'epidemia di Covid 19, il consulto faccia a faccia dei pazienti diabetici con il medico dell'ospedale o il suo diabetologo è/sarà sostituito da un teleconsulto (consulto telefonico o informatico) seguito a 6 mesi da un consulto faccia a faccia . I pazienti saranno monitorati secondo la pratica di routine. Il gruppo di Teleconsulto (TC) sarà composto da pazienti per i quali il consulto inizialmente previsto in presenza del diabetologo è stato sostituito da un teleconsulto per la disponibilità di diabetologi la cui attività è focalizzata sulla gestione dei pazienti negativi al Covid-19. Il gruppo Face to Face sarà composto da pazienti per i quali il consulto inizialmente previsto in presenza del diabetologo è stato posticipato di 6 mesi a causa dell'attività di alcuni diabetologi interamente reindirizzata verso la gestione dei pazienti positivi al Covid-19. |
HbA1C misurata a 3 mesi dopo il gruppo di consultazione di telemedicina/dopo l'annullamento del gruppo di consultazione faccia a faccia (variazione rispetto al valore basale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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HbA1C misurata a 6 mesi post-consulenza di telemedicina per il gruppo TC / post-annullamento della consultazione faccia a faccia per il gruppo P.
Lasso di tempo: L'HbA1C sarà misurato alla visita V2 (6 mesi dopo la visita di inclusione)=fino al completamento dello studio, una media di 6 mesi
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L'HbA1C sarà misurato alla visita V2 (6 mesi dopo la visita di inclusione)=fino al completamento dello studio, una media di 6 mesi
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Numero totale di pazienti inaccessibili al teleconsulto e numero di pazienti inaccessibili per tipologia di motivo associato.
Lasso di tempo: Il numero totale di pazienti inaccessibili al teleconsulto verrà raccolto attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi.
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Il numero totale di pazienti inaccessibili al teleconsulto verrà raccolto attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi.
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Numero di complicanze: grave ipoglicemia, chetoacidosi, infarto del miocardio, ictus, ulcera del piede.
Lasso di tempo: Numero di complicanze fino al completamento dello studio, una media di 6 mesi.
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Numero di complicanze fino al completamento dello studio, una media di 6 mesi.
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Risultati del questionario sulla soddisfazione del paziente.
Lasso di tempo: I pazienti risponderanno ai questionari alla fine dello studio (6 mesi dopo l'inclusione) o nel mese successivo al teleconsulto.
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Questo questionario non è un punteggio su una scala, non ci sono valori minimi o massimi.
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I pazienti risponderanno ai questionari alla fine dello studio (6 mesi dopo l'inclusione) o nel mese successivo al teleconsulto.
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Risultati del questionario sulla soddisfazione del medico.
Lasso di tempo: Il medico risponderà ai questionari al completamento dello studio, 6 mesi dopo la visita di inclusione.
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Questo questionario non è un punteggio su una scala, non ci sono valori minimi o massimi.
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Il medico risponderà ai questionari al completamento dello studio, 6 mesi dopo la visita di inclusione.
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Numero di pazienti infetti da Covid-19 (striscio positivo mediante RT-PCR per virus SARS-CoV-2).
Lasso di tempo: Numero di pazienti infetti da Covid-19 durante lo studio (6 mesi).
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Numero di pazienti infetti da Covid-19 durante lo studio (6 mesi).
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Numero di ricoveri convenzionali, in terapia intensiva e decessi.
Lasso di tempo: Numero di ricoveri convenzionali, in terapia intensiva e decessi durante lo studio (6 mesi).
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Numero di ricoveri convenzionali, in terapia intensiva e decessi durante lo studio (6 mesi).
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7775
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