Prise en charge des patients diabétiques par télémédecine dans le contexte de l'épidémie de Covid-19 (TeleCoviDiab)
Prise en charge des patients diabétiques par télémédecine dans le contexte de l'épidémie de Covid-19 : étude observationnelle prospective
Depuis fin février 2020, l'infection au Covid-19 s'est largement propagée en France, notamment dans la région Est, avec au 25 mars 2020, 5 479 patients infectés et 407 patients décédés, dont 256 en Alsace. Parmi les patients hospitalisés rapportés dans les premières études chinoises, 48% avaient une comorbidité, notamment du diabète ou des maladies cardiovasculaires. L'infection au Covid-19 ne semble pas plus fréquente chez les patients diabétiques, mais les diabétiques infectés présentent des formes plus sévères.
La prévalence du diabète est élevée en Alsace touchant 6,5% de la population contre 4,6% en France. En raison des mesures de confinement sanitaire, les patients diabétiques asymptomatiques ne peuvent plus venir à la clinique de l'Hôpital pour leur consultation. Cependant, dans le contexte épidémiologique actuel, le maintien d'un contrôle glycémique optimal est fondamental puisque certains des patients diabétiques seront infectés par le Covid-19. De plus, la sédentarité et le grignotage liés à la période de confinement vont contribuer à un déséquilibre glycémique chez certains patients. La télémédecine, et en particulier la téléconsultation, jusqu'à présent très peu répandue dans la prise en charge des patients diabétiques, représente une alternative très intéressante pour suivre ces patients et maintenir un contrôle métabolique satisfaisant pendant la période actuelle de confinement et d'épidémie de Covid-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Strasbourg, France
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte diabétique (type 1,2, MODY, secondaire, post greffe) suivi d'une consultation de diabétologie à l'hôpital ou par un diabétologue libéral
- Assujetti affilié à une assurance sociale maladie
- Sujet capable de comprendre les objectifs de la recherche
- Sujet ayant exprimé sa non opposition à la recherche
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte
- Patients présentant des complications aiguës (ulcère du pied, post-AVC, post-IDM)
- Cancer ou espérance de vie inférieure à 6 mois
- Incapacité à fournir des informations informées au sujet (sujet en urgence, difficulté de compréhension pour le sujet, etc.)
- Sujet sous protection judiciaire
- Sujet sous tutelle ou curatelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe TC : Patients diabétiques suivis en Téléconsultation
Le groupe de téléconsultation sera composé de patients pour lesquels la consultation initialement prévue en présence du diabétologue a été remplacée par une téléconsultation en raison de la disponibilité des diabétologues dont l'activité est centrée sur la prise en charge des patients Covid-19 négatifs.
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Prise en charge des patients diabétiques par télémédecine avec une téléconsultation soit par téléphone soit par consultation informatique
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Groupe P : Patients diabétiques avec suivi conventionnel
Le groupe conventionnel sera composé de patients pour lesquels la consultation initialement prévue en présence du diabétologue a été décalée de 6 mois du fait de l'activité de certains diabétologues entièrement réorientés vers la prise en charge des patients positifs au Covid-19 et non disponibles
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Pour ces patients la consultation a été reportée de 6 mois.
Aucune intervention spécifique pour ce groupe de patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison du contrôle métabolique (HbA1C) entre des patients diabétiques suivis en téléconsultation et des patients avec un suivi conventionnel lors d'une infection au Covid-19.
Délai: HbA1C mesurée à 3 mois post-groupe de consultation télémédecine / post-annulation du groupe de consultation en présentiel (variation versus basale)
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Dans le contexte de l'épidémie de Covid 19, la consultation en face à face des patients diabétiques avec le médecin de l'hôpital ou leur diabétologue est/sera remplacée par une téléconsultation (consultation téléphonique ou informatique) suivie à 6 mois d'une consultation en face à face . Les patients seront suivis conformément aux pratiques habituelles. Le groupe Téléconsultation (TC) sera composé de patients pour lesquels la consultation initialement prévue en présence du diabétologue a été remplacée par une téléconsultation en raison de la disponibilité des diabétologues dont l'activité est centrée sur la prise en charge des patients Covid-19 négatifs. Le groupe Face à Face sera composé de patients pour lesquels la consultation initialement prévue en présence du diabétologue a été reportée de 6 mois en raison de l'activité de certains diabétologues entièrement réorientée vers la prise en charge des patients positifs au Covid-19. |
HbA1C mesurée à 3 mois post-groupe de consultation télémédecine / post-annulation du groupe de consultation en présentiel (variation versus basale)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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HbA1C mesurée à 6 mois post-consultation de télémédecine pour le groupe TC / post-annulation de la consultation en face-à-face pour le groupe P.
Délai: L'HbA1C sera mesurée lors de la visite V2 (6 mois après la visite d'inclusion) = jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
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L'HbA1C sera mesurée lors de la visite V2 (6 mois après la visite d'inclusion) = jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
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Nombre total de patients inaccessibles à la téléconsultation et nombre de patients inaccessibles par type de raison associée.
Délai: Le nombre total de patients inaccessibles à la téléconsultation sera collecté jusqu'à la fin de l'étude, soit une moyenne de 6 mois.
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Le nombre total de patients inaccessibles à la téléconsultation sera collecté jusqu'à la fin de l'étude, soit une moyenne de 6 mois.
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Nombre de complications : hypoglycémie sévère, acidocétose, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, ulcère du pied.
Délai: Nombre de complications jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois.
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Nombre de complications jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois.
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Résultats du questionnaire de satisfaction des patients.
Délai: Les patients répondront aux questionnaires soit en fin d'étude (6 mois après l'inclusion) soit dans le mois suivant la téléconsultation.
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Ce questionnaire n'est pas un score sur une échelle, il n'y a pas de valeurs minimales ou maximales.
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Les patients répondront aux questionnaires soit en fin d'étude (6 mois après l'inclusion) soit dans le mois suivant la téléconsultation.
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Résultats du questionnaire de satisfaction des médecins.
Délai: Le médecin répondra aux questionnaires à la fin de l'étude, 6 mois après la visite d'inclusion.
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Ce questionnaire n'est pas un score sur une échelle, il n'y a pas de valeurs minimales ou maximales.
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Le médecin répondra aux questionnaires à la fin de l'étude, 6 mois après la visite d'inclusion.
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Nombre de patients infectés par le Covid-19 (frottis positif par RT-PCR pour le virus SARS-CoV-2).
Délai: Nombre de patients infectés par le Covid-19 pendant l'étude (6 mois).
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Nombre de patients infectés par le Covid-19 pendant l'étude (6 mois).
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Nombre d'hospitalisations conventionnelles, en réanimation et de décès.
Délai: Nombre d'hospitalisations conventionnelles, en réanimation et décès au cours de l'étude (6 mois).
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Nombre d'hospitalisations conventionnelles, en réanimation et décès au cours de l'étude (6 mois).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7775
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