Gestão de Doentes Diabéticos com Telemedicina no Contexto da Epidemia de Covid-19 (TeleCoviDiab)
Manejo de Pacientes Diabéticos com Telemedicina no Contexto da Epidemia de Covid-19: Estudo Observacional Prospectivo
Desde o final de fevereiro de 2020, a infecção por Covid-19 se espalhou amplamente na França, principalmente na região leste, com 5.479 pacientes infectados em 25 de março de 2020 e 407 pacientes falecidos, incluindo 256 na Alsácia. Entre os pacientes hospitalizados relatados nos estudos chineses iniciais, 48% tinham comorbidade, particularmente diabetes ou doença cardiovascular. A infecção por Covid-19 não parece ser mais comum em pacientes diabéticos, mas os diabéticos infectados apresentam formas mais graves.
A prevalência de diabetes é alta na Alsácia, afetando 6,5% da população contra 4,6% na França. Devido às medidas de contenção sanitária, os diabéticos assintomáticos já não podem deslocar-se ao ambulatório do Hospital para consulta. No entanto, no atual contexto epidemiológico, manter o controle glicêmico ideal é fundamental, pois alguns dos pacientes diabéticos terão infecções por Covid-19. Além disso, o estilo de vida sedentário e os lanches associados ao período de confinamento contribuirão para um desequilíbrio glicêmico em alguns pacientes. A telemedicina, e em particular a teleconsulta, até agora pouco frequente no tratamento de doentes diabéticos, representa uma alternativa muito interessante para o acompanhamento destes doentes e manutenção de um controlo metabólico satisfatório durante o atual período de confinamento e epidemia de Covid-19.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Strasbourg, França
- Hôpitaux universitaires de Strasbourg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doente diabético adulto (tipo 1,2, MODY, secundário, pós-transplante) seguido de consulta de diabetologia no hospital ou por diabetologista liberal
- Sujeito filiado a um seguro social de saúde
- Sujeito capaz de entender os objetivos da pesquisa
- Sujeito que manifestou sua não oposição à pesquisa
Critério de exclusão:
- mulher gravida
- Pacientes com complicações agudas (úlcera no pé, pós-AVC, pós IDM)
- Câncer ou expectativa de vida inferior a 6 meses
- Incapacidade de fornecer informações informadas ao sujeito (sujeito em situação de emergência, dificuldade de compreensão do sujeito, etc.)
- Sujeito sob proteção judicial
- Sujeito sob tutela ou curatela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo TC: Diabéticos seguidos de Teleconsulta
O grupo de teleconsulta será composto por doentes para os quais a consulta inicialmente agendada na presença do diabetologista foi substituída por uma teleconsulta devido à disponibilidade de diabetologistas cuja atividade se centra na gestão de doentes Covid-19 negativos.
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Gestão de doentes diabéticos por telemedicina com teleconsulta telefónica ou consulta informática
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Grupo P: Diabéticos com acompanhamento convencional
O grupo convencional será composto por doentes para os quais a consulta inicialmente agendada na presença do diabetologista foi diferida em 6 meses devido à atividade de alguns diabetologistas inteiramente redirecionada para a gestão de doentes Covid-19 positivos e não disponíveis
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Para estes pacientes a consulta foi adiada por 6 meses.
Nenhuma intervenção específica para este grupo de pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação do controle metabólico (HbA1C) entre pacientes diabéticos seguidos por teleconsulta e pacientes com acompanhamento convencional durante a infecção por Covid-19.
Prazo: HbA1C medido 3 meses pós-grupo de consulta por telemedicina / pós-cancelamento do grupo de consulta presencial (variação versus basal)
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No contexto epidémico Covid 19, a consulta presencial dos diabéticos com o médico do hospital ou o seu diabetologista é/será substituída por uma teleconsulta (consulta telefónica ou informática) seguida de 6 meses de consulta presencial . Os pacientes serão monitorados de acordo com a prática de rotina. O grupo de Teleconsulta (TC) será composto por doentes para os quais a consulta inicialmente agendada na presença do diabetologista foi substituída por uma teleconsulta devido à disponibilidade de diabetologistas cuja atividade se centra na gestão de doentes Covid-19 negativos. O grupo Presencial será composto por doentes cuja consulta inicialmente marcada na presença do diabetologista foi adiada por 6 meses devido à atividade de alguns diabetologistas inteiramente redirecionada para a gestão de doentes Covid-19 positivos. |
HbA1C medido 3 meses pós-grupo de consulta por telemedicina / pós-cancelamento do grupo de consulta presencial (variação versus basal)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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HbA1C medida 6 meses pós-consulta por telemedicina para o grupo TC / pós-cancelamento da consulta presencial para o grupo P.
Prazo: A HbA1C será medida na visita V2 (6 meses após a visita de inclusão) = até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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A HbA1C será medida na visita V2 (6 meses após a visita de inclusão) = até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Número total de pacientes inacessíveis à teleconsulta e número de pacientes inacessíveis por tipo de motivo associado.
Prazo: O número total de pacientes inacessíveis à teleconsulta será coletado até a conclusão do estudo, em média 6 meses.
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O número total de pacientes inacessíveis à teleconsulta será coletado até a conclusão do estudo, em média 6 meses.
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Número de complicações: hipoglicemia grave, cetoacidose, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, úlcera no pé.
Prazo: Número de complicações até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
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Número de complicações até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
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Resultados do questionário de satisfação do paciente.
Prazo: Os pacientes responderão aos questionários no final do estudo (6 meses após a inclusão) ou no mês seguinte à teleconsulta.
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Este questionário não é uma pontuação em uma escala, não há valores mínimos ou máximos.
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Os pacientes responderão aos questionários no final do estudo (6 meses após a inclusão) ou no mês seguinte à teleconsulta.
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Resultados do questionário de satisfação do médico.
Prazo: O médico responderá aos questionários na conclusão do estudo, 6 meses após a visita de inclusão.
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Este questionário não é uma pontuação em uma escala, não há valores mínimos ou máximos.
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O médico responderá aos questionários na conclusão do estudo, 6 meses após a visita de inclusão.
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Número de pacientes infectados com Covid-19 (esfregaço positivo por RT-PCR para o vírus SARS-CoV-2).
Prazo: Número de pacientes infectados com Covid-19 durante o estudo (6 meses).
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Número de pacientes infectados com Covid-19 durante o estudo (6 meses).
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Número de internações convencionais, em terapia intensiva e óbitos.
Prazo: Número de internações convencionais, em terapia intensiva e óbitos durante o estudo (6 meses).
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Número de internações convencionais, em terapia intensiva e óbitos durante o estudo (6 meses).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7775
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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