Manejo de Pacientes Diabéticos con Telemedicina en el Contexto de la Epidemia de Covid-19 (TeleCoviDiab)
Manejo de Pacientes Diabéticos con Telemedicina en el Contexto de la Epidemia de Covid-19: Estudio Observacional Prospectivo
Desde finales de febrero de 2020, la infección por Covid-19 se ha extendido ampliamente en Francia, particularmente en la región Este, con el 25 de marzo de 2020, 5479 pacientes infectados y 407 pacientes fallecidos, incluidos 256 en Alsacia. Entre los pacientes hospitalizados informados en los estudios chinos iniciales, el 48 % tenía comorbilidad, en particular diabetes o enfermedad cardiovascular. La infección por covid-19 no parece ser más común en pacientes diabéticos, pero los diabéticos infectados tienen formas más graves.
La prevalencia de la diabetes es alta en Alsacia y afecta al 6,5% de la población frente al 4,6% en Francia. Debido a las medidas de contención sanitarias, los pacientes diabéticos asintomáticos ya no pueden acudir a la consulta de Hospital para su consulta. Sin embargo, en el contexto epidemiológico actual, mantener un control glucémico óptimo es fundamental ya que algunos de los pacientes diabéticos tendrán infecciones por Covid-19. Además, el sedentarismo y el picoteo ligado al confinamiento contribuirá a un desequilibrio glucémico en algunos pacientes. La telemedicina, y en particular la teleconsulta, hasta ahora muy poco habitual en el manejo de los pacientes diabéticos, representa una alternativa muy interesante para el seguimiento de estos pacientes y mantener un control metabólico satisfactorio durante el actual periodo de confinamiento y epidemia de Covid-19.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia
- Hôpitaux universitaires de Strasbourg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente diabético adulto (tipo 1,2, MODY, secundario, postrasplante) seguido de consulta de diabetología en el hospital o por un diabetólogo liberal
- Sujeto afiliado a un seguro social de salud
- Sujeto capaz de comprender los objetivos de la investigación.
- Sujeto que manifestó su no oposición a la investigación
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada
- Pacientes con complicaciones agudas (úlcera de pie, post ictus, post IDM)
- Cáncer o esperanza de vida de menos de 6 meses
- Incapacidad para proporcionar información informada al sujeto (sujeto en una emergencia, dificultad de comprensión para el sujeto, etc.)
- Sujeto bajo protección judicial
- Sujeto bajo tutela o curatela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo TC: Pacientes diabéticos seguidos de Teleconsulta
El grupo de teleconsulta estará compuesto por pacientes para los que la consulta inicialmente programada en presencia del diabetólogo ha sido sustituida por una teleconsulta debido a la disponibilidad de diabetólogos cuya actividad se centra en el manejo de pacientes Covid-19 negativos.
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Manejo de pacientes diabéticos por telemedicina con una teleconsulta ya sea por teléfono o por consulta informática
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Grupo P: Pacientes diabéticos con seguimiento convencional
El grupo convencional estará compuesto por pacientes para los que la consulta inicialmente programada en presencia del diabetólogo se difirió 6 meses debido a la actividad de algunos diabetólogos totalmente reorientada hacia el manejo de pacientes positivos a Covid-19 y no disponible.
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Para estos pacientes la consulta se ha aplazado 6 meses.
No hay intervención específica para este grupo de pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación del control metabólico (HbA1C) entre pacientes diabéticos seguidos de teleconsulta y pacientes con seguimiento convencional durante la infección por Covid-19.
Periodo de tiempo: HbA1C medida a los 3 meses post-grupo de consulta de telemedicina/post-cancelación del grupo de consulta presencial (variación versus basal)
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En el contexto de la epidemia de Covid 19, la consulta presencial de los pacientes diabéticos con el médico del hospital o su diabetólogo es/será reemplazada por una teleconsulta (consulta telefónica o informática) seguida a los 6 meses de una consulta presencial . Los pacientes serán monitoreados de acuerdo con la práctica habitual. El grupo de Teleconsulta (TC) estará compuesto por pacientes para los que la consulta inicialmente programada en presencia del diabetólogo ha sido sustituida por una teleconsulta debido a la disponibilidad de diabetólogos cuya actividad se centra en el manejo de pacientes negativos a Covid-19. El grupo Presencial estará compuesto por pacientes para los que la consulta inicialmente prevista en presencia del diabetólogo se pospuso 6 meses debido a la actividad de algunos diabetólogos reorientada íntegramente hacia el manejo de pacientes positivos a la Covid-19. |
HbA1C medida a los 3 meses post-grupo de consulta de telemedicina/post-cancelación del grupo de consulta presencial (variación versus basal)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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HbA1C medida a los 6 meses posconsulta de telemedicina para el grupo TC/poscancelación de la consulta presencial para el grupo P.
Periodo de tiempo: La HbA1C se medirá en la visita V2 (6 meses después de la visita de inclusión) = hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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La HbA1C se medirá en la visita V2 (6 meses después de la visita de inclusión) = hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Número total de pacientes inaccesibles a teleconsulta y número de pacientes inaccesibles por tipo de motivo asociado.
Periodo de tiempo: Se recogerá el número total de pacientes inaccesibles a la teleconsulta hasta la finalización del estudio, una media de 6 meses.
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Se recogerá el número total de pacientes inaccesibles a la teleconsulta hasta la finalización del estudio, una media de 6 meses.
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Número de complicaciones: hipoglucemia grave, cetoacidosis, infarto de miocardio, ictus, úlcera del pie.
Periodo de tiempo: Número de complicaciones hasta la finalización del estudio, una media de 6 meses.
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Número de complicaciones hasta la finalización del estudio, una media de 6 meses.
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Resultados del cuestionario de satisfacción del paciente.
Periodo de tiempo: Los pacientes responderán a los cuestionarios al final del estudio (6 meses después de la inclusión) o en el mes siguiente a la teleconsulta.
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Este cuestionario no es una puntuación en una escala, no hay valores mínimos ni máximos.
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Los pacientes responderán a los cuestionarios al final del estudio (6 meses después de la inclusión) o en el mes siguiente a la teleconsulta.
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Resultados del cuestionario de satisfacción del médico.
Periodo de tiempo: El médico responderá a los cuestionarios al finalizar el estudio, 6 meses después de la visita de inclusión.
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Este cuestionario no es una puntuación en una escala, no hay valores mínimos ni máximos.
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El médico responderá a los cuestionarios al finalizar el estudio, 6 meses después de la visita de inclusión.
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Número de pacientes infectados con Covid-19 (frotis positivo por RT-PCR para virus SARS-CoV-2).
Periodo de tiempo: Número de pacientes infectados con Covid-19 durante el estudio (6 meses).
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Número de pacientes infectados con Covid-19 durante el estudio (6 meses).
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Número de hospitalizaciones convencionales, en cuidados intensivos y defunciones.
Periodo de tiempo: Número de hospitalizaciones convencionales, en cuidados intensivos y muertes durante el estudio (6 meses).
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Número de hospitalizaciones convencionales, en cuidados intensivos y muertes durante el estudio (6 meses).
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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