Covid-19 流行病背景下远程医疗糖尿病患者的管理 (TeleCoviDiab)
Covid-19 流行病背景下远程医疗糖尿病患者的管理：前瞻性观察研究
自 2020 年 2 月底以来，Covid-19 感染在法国广泛传播，尤其是在东部地区，截至 2020 年 3 月 25 日，有 5,479 名感染患者和 407 名死亡患者，其中阿尔萨斯有 256 名患者死亡。 在最初的中国研究报告的住院患者中，48% 有合并症，尤其是糖尿病或心血管疾病。 Covid-19 感染在糖尿病患者中似乎并不常见，但受感染的糖尿病患者有更严重的形式。
阿尔萨斯的糖尿病患病率很高，影响了 6.5% 的人口，而法国为 4.6%。 由于卫生限制措施，无症状的糖尿病患者不能再到医院门诊就诊。 然而，在当前的流行病学背景下，保持最佳血糖控制至关重要，因为一些糖尿病患者会感染 Covid-19。 此外，与坐月子有关的久坐不动的生活方式和吃零食会导致一些患者的血糖失衡。 远程医疗，尤其是远程会诊，迄今为止在糖尿病患者的管理中非常少见，代表了一种非常有趣的替代方法，用于监测这些患者并在当前的隔离期和 Covid-19 流行期间保持令人满意的代谢控制。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Strasbourg、法国
- Hôpitaux universitaires de Strasbourg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 成年糖尿病患者（1,2 型，MODY，继发性，移植后），随后在医院或自由糖尿病专家处接受糖尿病学咨询
- 参加社会医疗保险的对象
- 受试者能够理解研究的目标
- 表示不反对研究的受试者
排除标准：
- 怀孕的女人
- 有急性并发症（足部溃疡、中风后、IDM 后）的患者
- 癌症或预期寿命少于 6 个月
- 无法向受试者提供知情信息（受试者处于紧急情况、受试者难以理解等）
- 受司法保护的主体
- 受监护或管理的对象
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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TC 组：糖尿病患者随后进行远程会诊
远程咨询小组将由最初安排在糖尿病专家在场的咨询已被远程咨询取代的患者组成，因为糖尿病专家的活动重点是管理 Covid-19 阴性患者。
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通过电话或计算机咨询远程会诊对糖尿病患者进行管理
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P组：常规随访的糖尿病患者
常规组将由最初安排在糖尿病专家在场的会诊时间相差 6 个月的患者组成，原因是一些糖尿病专家的活动完全转向了 Covid-19 阳性患者的管理并且不可用
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对于这些患者，咨询已推迟 6 个月。
本组患者无特殊干预措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Covid-19 感染期间接受远程会诊的糖尿病患者与接受常规随访的患者之间代谢控制 (HbA1C) 的比较。
大体时间：远程医疗咨询组/取消面对面咨询组后 3 个月测量的 HbA1C（变化与基础）
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在 Covid 19 流行病背景下，糖尿病患者与医院医生或其糖尿病专家的面对面咨询将被/将被远程咨询（电话或计算机咨询）取代，然后在 6 个月的面对面咨询. 将按照常规做法对患者进行监测。 远程咨询 (TC) 小组将由最初安排在糖尿病专家在场的咨询已被远程咨询取代的患者组成，因为糖尿病专家的活动重点是管理 Covid-19 阴性患者。 面对面小组将由最初安排在糖尿病专家在场的咨询被推迟 6 个月的患者组成，原因是一些糖尿病专家的活动完全转向了 Covid-19 阳性患者的管理。 |
远程医疗咨询组/取消面对面咨询组后 3 个月测量的 HbA1C（变化与基础）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HbA1C 在 TC 组远程医疗咨询后 6 个月/P 组取消面对面咨询后测量。
大体时间：HbA1C 将在访视 V2 时测量（纳入访视后 6 个月）=通过研究完成，平均 6 个月
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HbA1C 将在访视 V2 时测量（纳入访视后 6 个月）=通过研究完成，平均 6 个月
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无法进行远程会诊的患者总数和按相关原因类型无法访问的患者数量。
大体时间：无法进行远程会诊的患者总数将通过研究完成收集，平均 6 个月。
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无法进行远程会诊的患者总数将通过研究完成收集，平均 6 个月。
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并发症数：严重低血糖、酮症酸中毒、心肌梗塞、中风、足部溃疡。
大体时间：通过研究完成的并发症数量，平均 6 个月。
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通过研究完成的并发症数量，平均 6 个月。
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患者满意度调查问卷的结果。
大体时间：患者将在研究结束时（纳入后 6 个月）或在远程会诊后的一个月内对问卷做出回应。
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本问卷不是量表上的分数，没有最小值或最大值。
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患者将在研究结束时（纳入后 6 个月）或在远程会诊后的一个月内对问卷做出回应。
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医生满意度调查问卷的结果。
大体时间：医师将在研究完成时（纳入访视后 6 个月）回答问卷。
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本问卷不是量表上的分数，没有最小值或最大值。
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医师将在研究完成时（纳入访视后 6 个月）回答问卷。
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感染 Covid-19 的患者人数（SARS-CoV-2 病毒的 RT-PCR 阳性涂片）。
大体时间：研究期间（6 个月）感染 Covid-19 的患者人数。
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研究期间（6 个月）感染 Covid-19 的患者人数。
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常规住院、重症监护和死亡人数。
大体时间：研究期间（6 个月）常规住院、重症监护和死亡人数。
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研究期间（6 个月）常规住院、重症监护和死亡人数。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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