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COVID-19 발발 동안 의료 종사자와 공공 서비스 제공자 사이의 외상 증상의 수준과 예측자

2020년 5월 4일 업데이트: Sverre Urnes Johnson, University of Oslo
이 연구의 목적은 COVID-19와 관련하여 정부가 시작한 엄격한 사회적 거리두기 기간 동안 의료 종사자와 공공 서비스 제공자의 외상 및 정신 증상(예: 우울증 및 불안)의 수준을 조사하는 것입니다. 감염병 세계적 유행. 이 연구는 또한 외상 증상의 예측 인자를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

가설/연구 질문:

H1: COVID-19와 직접적으로 일하는 의료 종사자와 공공 서비스 제공자는 바이러스와 간접적으로 일하는 의료 종사자와 공공 서비스 제공자에 비해 더 높은 PTSD 증상, 불안, 우울증 및 건강 불안을 가질 것입니다.

H2: 심리적 장애, 불안 및 우울증의 존재는 PTSD 증상을 예측할 것입니다. 진단을 받았다고 보고한 사람들은 더 높은 PTSD 증상을 드러낼 것입니다. 높은 수준의 불안과 우울증은 높은 PTSD 증상과 관련이 있습니다.

H3: 정서적 지원, 번아웃, 건강 불안, 직업 및 경제에 대한 걱정, 대인 관계 문제 및 메타인지는 트라우마에 대한 직간접 노출을 제어하는 ​​PTSD 증상, 심리적 진단, 인구통계학적 변수(연령 및 성별, 파트너와 함께 거주)를 예측할 것입니다. , 자녀와 함께 생활, 불안 및 우울증. 높은 수준의 소진, 건강 불안, 직업 및 경제에 대한 걱정, 대인 관계 문제 및 메타인지는 더 높은 PTSD 증상과 관련이 있습니다. 정서적 지원이 높을수록 PTSD 증상이 낮아집니다.

참가자들은 인구 통계학적 변수, 심리적 증상 및 PTSD 증상을 포함하는 일련의 검증된 설문지를 작성하도록 요청 받았습니다. 일부 설문지는 전체로 제공되는 반면 다른 질문에는 검증된 설문지에서 이론적으로 선택한 항목이 포함됩니다. 이 연구는 '노르웨이 COVID-19, 정신 건강 및 준수 프로젝트'의 일부입니다. 이 연구에는 단면 조사 설계가 포함됩니다. 다양한 채널을 통해 체계적으로 대상이 되는 의료 인력 및 공공 서비스 제공자: 예를 들어, 주로 노르웨이의 모든 병원에 체계적으로 연락하고 의료 인력을 참가자에게 초대하고 모든 주요 의료 종사자 그룹의 협회(예: 노르웨이 의사 협회)에 연락함으로써 ; 노르웨이 간호사 협회, 노르웨이 심리학자 협회 및 의료 종사자와 관련된 기타 협회) 국영 TV, 전국, 지역 및 지역 라디오 방송국, 전국 여러 지역의 전국, 지역 및 지역 신문, Facebook 그룹을 통해 나라의 다른 지역에서. 또한 의료 종사자로 자격이 있는 사람들을 무작위로 선택하여 Facebook 비즈니스 알고리즘에 의해 Facebook에서 무작위로 타겟팅했습니다. 공공 서비스 제공자는 Facebook을 통해 모집되었습니다. 정치인들도 체계적으로 연락을 취하고 모든 정당과 연락을 취한 후 설문 조사가 포함된 이메일을 회원들에게 보냅니다.

데이터 수집은 노르웨이에서 정부가 시작한 비약물적 개입(NPI)이 가장 엄격하고 동등한 수의 기간 동안 시작되었으며, 이러한 NPI가 수정되거나 NPI에 대한 새로운 정보가 추가되면 데이터 수집이 중지되었습니다. 데이터에는 EU의 GDPR(일반 데이터 보호 규정)법에 따라 참가자를 직접 식별할 수 있는 하나의 변수(연락처 정보)가 포함되며, 이는 참가자가 요청 시 데이터를 삭제할 수 있는 기회를 제공합니다. 따라서 데이터는 오슬로 대학에 속한 안전한 서버에 보관되며 비식별화 후 먼저 액세스됩니다. 프로젝트 개요 및 연구 계획은 데이터 수집 10일 전에 노르웨이 "지역 윤리 위원회"에 신청하여 등록되었습니다. 수집할 수 있습니다.

측정

PCL-5, PHQ-9; GAD-7; 인구통계학적 변수(성별, 연령, 관계/결혼 상태, 자녀와 함께 거주 및 자녀 수, 고용 상태, 교육 수준); 코로나19와 관련된 상황변수, 자신의 건강에 대한 걱정과 경제/일에 대한 걱정, 정서적 지지, 대인관계 문제, 소진, 메타인지, 심리 진단 여부. 결과 변수는 PCL-5입니다. 예측자는 가설 섹션에 지정됩니다.

지수:

허용 가능한 크론바흐 알파(0.7 이상)가 주어지면 조사관은 COVID-19와 관련된 건강 불안과 죽음에 대한 두려움을 측정하는 4가지 항목을 결합했습니다. 또한 두 가지 항목이 결합되어 일과 경제에 대한 걱정을 나타냅니다. 정서적 지지에 대한 두 항목을 합쳤다. CAS1에서 4개 항목은 하위 척도 "긍정적 메타인지"로 결합되었고 4개 항목은 하위 척도 "부정적 메타인지"로 결합되었습니다. 대인관계 문제는 IIP-64에서 선택한 13문항으로 구성되었다. 번아웃은 단일 항목으로 측정되었습니다.

추론:

이 연구에서 표본 크기가 큰 경우 조사관은 유의 수준을 미리 정의했습니다.

유의성을 결정하기 위한 p < 0.01

샘플 크기 '노르웨이 COVID-19 및 정신 건강 및 준수 프로젝트'에는 복합 시스템(네트워크 분석 접근 방식)을 포함하는 여러 연구가 포함됩니다. 이러한 다변량 분석에는 많은 샘플이 필요하며 이에 따라 전력 분석이 수행되었습니다. Fried & Cramer(2017)의 전력 분석 지침에 따라 참가자 수는 추정 매개변수 수보다 최소 3배 이상 많을 것을 권장합니다. 그러나 다변량 연구에 대한 Roscoe(1975)의 보다 보수적인 권장 사항은 추정된 매개변수 수보다 10배 더 큰 표본 크기를 권장합니다. 따라서 Roscoe의 보다 보수적인 추정치에서 최적 표본 크기는 1900을 포함했습니다.

통계 모델:

데이터에 따라 N, 평균 및 SD 또는 중앙값 및 사분위수 범위를 포함하는 빈도표가 있는 설명 통계가 제공됩니다. PCL-5의 컷오프 31은 참가자를 PTSD 증상 기준을 충족하는지 여부를 분류하기 위해 PCL-5에 적용된 DSM-5 진단 지침과 함께 사용됩니다. 재경험 증상 5개 중 1개 이상, 회피 증상 2개 중 1개, 인지 및 기분의 부정적인 변화 증상 7개 중 2개, 각성 증상 6개 중 2개에서 2점 이상 점수를 받은 참가자를 PTSD 증상 기준을 충족하는 것으로 분류했습니다. 준임상적 PTSD는 PTSD 기준의 일부를 충족하는 표본의 상당 부분을 지정하여 평가합니다. 결과는 국내 및 국제 연구에 대해 벤치마킹됩니다.

왜곡도 수준에 따라 독립 표본 t-검정 또는 Mann-Whitney U 검정을 사용하여 COVID-19 환자와 직접 일하는 사람과 간접적으로 일하는 사람의 PCl-5 점수를 비교합니다. 다양한 유형의 의료 종사자(예: 의사 및 임상 심리학자) 및 공공 서비스 제공자(예: 정치인, 사회 보장). 그룹 간에 유의미한 차이가 있는 경우 조사자는 매개변수 또는 비모수 테스트가 사용되었는지 여부에 따라 사후 테스트, Tukey(HSD) 또는 Dunn-Bonferroni를 사용합니다.

종속 변수로 PCL-5를 사용하여 두 가지 다중 회귀 분석을 수행합니다. 다른 회귀의 특정 예측 변수는 가설 섹션에 나열됩니다. 다중 공선성 및 기타 가정이 확인됩니다. 다중 공선성 가정이 위반되는 경우(VIF > 5이고 공차 < 0.2인 경우.

탐색적 분석:

탐색적: 다양한 의료 종사자, 공공 서비스 제공자 및 인구통계학적 하위 그룹 간의 트라우마, 불안, 우울증 및 건강 불안 수준의 차이를 조사합니다.

조사관은 또한 사전 등록 시 아직 생각하지 못한 다른 탐색적 분석을 수행할 수 있습니다. 그러한 분석은 탐색적이라고 명시적으로 언급될 것입니다.

이 프로젝트 개요, 연구 계획 및 분석은 REC(Regional Committees for Medical and Health Research Ethics) 및 Norwegian Center for Research Data에 신청 시 등록되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1778

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

적격 참가자는 노르웨이에서 18세 이상의 건강 관리 또는 공공 서비스 제공자입니다.

NPI 변수를 일정하게 유지하기 위해 데이터 수집의 중지 규칙은 NPI가 수정된 경우 즉시였습니다. 새로운 NPI가 추가되었습니다. NPI가 제거되었습니다. 또는 NPI 수정에 대한 새로운 정보가 제공되었습니다.

설명

포함 기준:

- 18세 이상의 모든 건강 관리 또는 공공 서비스 제공은 이 연구에 포함될 수 있습니다. 취약한 의료 또는 공공 서비스 제공자는 이 샘플에서 의사, 간호사, 심리학자 및 기타 의료 종사자뿐만 아니라 정치인 및 사회 복지사로 정의되었습니다. 참가자들은 COVID-19 환자와 직간접적으로 일했는지 보고했습니다.

프로젝트의 시간 민감성과 레지스트리 데이터 액세스에 대한 승인을 받는 엄격하고 시간 소모적인 프로세스를 고려할 때 조사관은 레지스트리 데이터(예: 일반 대중의 주소, 전화 또는 이메일)에 대한 액세스를 신청하지 않았습니다. 그러한 데이터 액세스는 노르웨이에서 매우 엄격하고 규제되며 그러한 적용의 시간 프레임은 연구자가 일정하게 유지하기를 원하는 중요한 변수(즉, 시간 프레임에 걸쳐 사용된 식별 NPI(비약물적 개입))의 변화를 포함할 수 있습니다. 데이터 수집). 따라서 조사관은 레지스트리 데이터를 신청하지 않았지만 여전히 아래에 설명된 방법을 통해 확률 샘플을 얻으려고 시도했습니다.

다양한 채널을 통해 체계적으로 대상이 되는 의료 인력 및 공공 서비스 제공자: 예를 들어, 주로 노르웨이의 모든 병원에 체계적으로 연락하고 참가자에게 의료 인력을 초대하고 모든 주요 의료 종사자 그룹의 협회(예: 노르웨이 의사 협회)에 연락함으로써 ; 노르웨이 간호사 협회, 노르웨이 심리학자 협회 및 의료 종사자와 관련된 기타 협회) 국영 TV, 전국, 지역 및 지역 라디오 방송국, 전국 여러 지역의 전국, 지역 및 지역 신문, Facebook 그룹을 통해 나라의 다른 지역에서. 또한 의료 종사자로 자격이 있는 사람들을 무작위로 선택하여 Facebook 비즈니스 알고리즘에 의해 Facebook에서 무작위로 타겟팅했습니다. 공공 서비스 제공자는 Facebook을 통해 모집되었습니다. 정치인들도 체계적으로 연락을 취하고 모든 정당과 연락을 취한 후 설문 조사가 포함된 이메일을 회원들에게 보냅니다.

제외 기준:

- 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DSM-5(PCL-5)용 PTSD 체크리스트
기간: 모든 데이터는 2020년 3월 31일부터 2020년 4월 7일 사이에 수집되었으며, 이 기간은 노르웨이에서 COVID-19 대유행에 대한 NPI(비약물적 개입)가 동일하고 일정했습니다.
PCL-5는 DSM-5 PTSD 진단의 전체 영역을 평가하는 20개 항목의 자가 관리 설문지입니다. 자가 보고 등급 척도는 각 증상에 대해 0-4입니다. 등급 척도 설명자는 "전혀", "조금", "보통", "매우" 및 "매우"입니다. PCL-5에는 DSM-5의 각 증상 클러스터에 해당하는 4개의 하위 척도가 있습니다.
모든 데이터는 2020년 3월 31일부터 2020년 4월 7일 사이에 수집되었으며, 이 기간은 노르웨이에서 COVID-19 대유행에 대한 NPI(비약물적 개입)가 동일하고 일정했습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지 9(PHQ-9)
기간: 모든 데이터는 2020년 3월 31일부터 2020년 4월 7일 사이에 수집되었으며, 이 기간은 노르웨이에서 COVID-19 대유행에 대한 NPI(비약물적 개입)가 동일하고 일정했습니다.
Patient Health Questionnaire 9(PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001)는 주요 우울 장애의 진단 기준에 따라 우울증의 증상을 측정하는 데 사용됩니다. 설문지는 9개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0~27점 범위의 4점 리커트 척도(0~3)로 채점됩니다.
모든 데이터는 2020년 3월 31일부터 2020년 4월 7일 사이에 수집되었으며, 이 기간은 노르웨이에서 COVID-19 대유행에 대한 NPI(비약물적 개입)가 동일하고 일정했습니다.
범불안 장애 7(GAD-7)
기간: 모든 데이터는 2020년 3월 31일부터 2020년 4월 7일 사이에 수집되었으며, 이 기간은 노르웨이에서 COVID-19 대유행에 대한 NPI(비약물적 개입)가 동일하고 일정했습니다.]
범불안장애 7(GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006)은 불안과 걱정의 증상을 측정하는 7개 항목으로 구성된 설문지입니다. 항목은 0~21점 범위의 4점 리커트 척도(0~3)로 채점됩니다.
모든 데이터는 2020년 3월 31일부터 2020년 4월 7일 사이에 수집되었으며, 이 기간은 노르웨이에서 COVID-19 대유행에 대한 NPI(비약물적 개입)가 동일하고 일정했습니다.]
건강 불안
기간: 모든 데이터는 2020년 3월 31일부터 2020년 4월 7일 사이에 수집되었으며, 이 기간은 노르웨이에서 COVID-19 대유행에 대한 NPI(비약물적 개입)가 동일하고 일정했습니다.
건강불안 증상은 검증된 HAI(Health Anxiety Inventory)의 두 가지 항목, 즉 코로나바이러스에 감염되는 것에 대한 구체적인 두려움을 측정하는 항목 1개와 코로나바이러스에 의한 사망에 대한 두려움을 측정하는 항목으로 측정되었습니다. 모든 항목은 0-3의 리커트 척도를 사용했으며 건강 불안의 새로운 총점은 0-12의 범위를 가졌습니다.
모든 데이터는 2020년 3월 31일부터 2020년 4월 7일 사이에 수집되었으며, 이 기간은 노르웨이에서 COVID-19 대유행에 대한 NPI(비약물적 개입)가 동일하고 일정했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Omid Ebrahimi, University of Oslo & Modum Bad
  • 수석 연구원: Asle Hoffart, PhD, Modum Bad & University of Oslo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 31일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 7일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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