Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveysalan työntekijöiden ja julkisten palveluntarjoajien traumaoireiden taso ja ennustajat COVID-19-epidemian aikana

maanantai 4. toukokuuta 2020 päivittänyt: Sverre Urnes Johnson, University of Oslo
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia trauma- ja mielenterveysoireita (eli masennusta ja ahdistusta) terveydenhuollon työntekijöiden ja julkisten palveluntarjoajien keskuudessa tiukkojen sosiaalisten etäisyyksien vuoksi hallituksen käynnistämien COVID-19-virukseen liittyvien ei-farmakologisten toimenpiteiden aikana. pandeeminen. Tutkimuksen tavoitteena on myös selvittää trauma-oireiden ennustajia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesit/tutkimuskysymykset:

H1: Terveydenhuollon työntekijöillä ja julkisten palvelujen tarjoajilla, jotka työskentelevät suoraan COVID-19:n kanssa, on korkeammat PTSD-oireet, ahdistuneisuus, masennus ja terveysahdistus verrattuna viruksen kanssa epäsuorasti työskenteleviin terveydenhuoltoalan työntekijöihin ja julkisten palvelujen tarjoajiin.

H2: Psykologinen häiriö, ahdistuneisuus ja masennus ennustavat PTSD-oireita. Diagnoosin ilmoittaneet paljastavat korkeammat PTSD-oireet. Korkeampi ahdistuneisuus ja masennus liittyvät korkeampiin PTSD-oireisiin.

H3: Emotionaalinen tuki, työuupumus, terveysahdistus, huoli työstä ja taloudesta, ihmissuhdeongelmat ja metakognitio ennustavat PTSD-oireita, jotka hallitsevat suoraa vs. epäsuoraa altistumista traumalle, psykologinen diagnoosi, demografiset muuttujat (ikä ja sukupuoli, asuminen kumppanin kanssa) , lasten kanssa asuminen, ahdistus ja masennus. Korkeampi työuupumus, terveysahdistus, huoli työstä ja taloudesta, ihmissuhdeongelmat ja metakognitio liittyvät korkeampiin PTSD-oireisiin. Korkeampi emotionaalinen tuki liittyy alhaisempiin PTSD-oireisiin.

Osallistujia pyydettiin täyttämään joukko validoituja kyselylomakkeita, jotka sisälsivät demografisia muuttujia, psykologisia oireita ja PTSD-oireita. Jotkut kyselylomakkeet esitetään kokonaisuutena, kun taas toiset kysymykset sisältävät teoreettisesti ohjattuja valintoja validoiduista kyselylomakkeista. Tämä tutkimus on osa Norjan COVID-19-, mielenterveys- ja adherence-projektia. Tutkimus sisältää poikkileikkaustutkimuksen suunnittelun. Terveyshenkilöstöä ja julkisten palvelujen tarjoajia kohdistettiin systemaattisesti eri kanavien kautta: esim. ensisijaisesti tavoittamalla järjestelmällisesti kaikki Norjan sairaalat ja kutsumalla terveydenhuoltohenkilöstöä osallistujiin ottamalla yhteyttä kaikkien tärkeimpien terveydenhuollon työntekijäryhmien järjestöihin (eli Norjan lääkäriliittoon). Norjan sairaanhoitajien liitto, Norjan psykologien liitto ja muut terveysalan työntekijöihin liittyvät järjestöt) valtakunnallisten televisioiden, valtakunnallisten, alueellisten ja paikallisten radioasemien sekä valtakunnallisten, alueellisten ja paikallisten sanomalehtien kautta maan eri alueilla sekä Facebook-ryhmissä maan eri alueilla. Lisäksi Facebook Business -algoritmi kohdistai Facebookissa satunnaisesti satunnaisen valikoiman terveydenhuoltoalan työntekijöiksi. Julkiset palveluntarjoajat rekrytoitiin Facebookin kautta. Poliitikoihin otettiin myös järjestelmällisesti yhteyttä, jolloin kaikkiin poliittisiin puolueisiin otettiin yhteyttä ja lähetettiin kyselyn sisältävä sähköposti jäsenilleen.

Tiedonkeruu aloitettiin ajanjakson aikana Norjassa tiukimmalla ja yhtä suurella määrällä hallituksen aloitteita ei-lääketieteellisiä interventioita (NPI), ja tiedonkeruu lopetettiin, kun näitä NPI:itä muutettiin tai uutta tietoa NPI:istä lisättiin. Tiedot sisältävät yhden EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen (GDPR) lain mukaisen osallistujille yhden suoraan tunnistettavan muuttujan (yhteystiedot), jonka tarkoituksena on antaa osallistujille mahdollisuus tietojensa poistamiseen pyynnöstä. Tietoja säilytetään siis turvallisella palvelimella, joka kuuluu Oslon yliopistolle, ja niihin päästään käsiksi ensimmäisenä henkilöllisyyden poistamisen jälkeen. Hankkeen luonnos ja tutkimussuunnitelma rekisteröitiin myös hakemuksesta Norjan "alueelliseen eettiseen komiteaan" 10 päivää ennen tiedonkeruuta, komitealle, joka arvioi tiedonkeruun ja hypoteesien perusteluja sekä arvioi tutkimuksen eettisiä näkökohtia ennen tietojen hyväksymistä. kerättäväksi.

Toimenpiteet

PCL-5, PHQ-9; GAD-7; demografiset muuttujat (sukupuoli; ikä; suhde/siviilisääty; lasten kanssa asuminen ja lasten lukumäärä; työllisyystilanne; koulutustaso); Covid-19:ään liittyvät tilannemuuttujat, huoli omasta terveydestä ja huoli taloudesta/työstä, henkisestä tuesta, ihmissuhteista, työuupumuksesta, metakognitioista ja siitä, onko psykologinen diagnoosi vai ei. Tulosmuuttuja on PCL-5. Ennustajat on määritelty hypoteesi-osiossa.

Indeksit:

Kun otetaan huomioon hyväksyttävä Cronbachin alfa (yli 0,7), tutkijat yhdistivät neljä kohdetta, jotka mittaavat COVID-19:ään liittyvää terveysahdistusta ja kuolemanpelkoa. Lisäksi kaksi asiaa yhdistetään edustamaan huolta työstä ja taloudesta. Kaksi henkistä tukea koskevaa kohtaa yhdistettiin. CAS1:ssä neljä kohdetta yhdistettiin ala-asteikkoon "positiivinen metakognitio" ja neljä kohtaa yhdistettiin ala-asteikkoon "negatiivinen metakognitio". Ihmissuhdeongelmat koostuivat 13 IIP-64:stä valitusta kohdasta. Burnout mitattiin yhdellä esineellä

Päättely:

Ottaen huomioon tämän tutkimuksen suuren otoskoon tutkijat määrittelivät etukäteen merkitsevyystasomme:

p < 0,01 merkitsevyyden määrittämiseksi

Otoskoko "Norjan COVID-19- ja mielenterveys- ja hoitoon sitoutumisprojekti" sisältää useita tutkimuksia, joista osaan liittyy monimutkaisia ​​järjestelmiä (verkkoanalyysimenetelmä). Nämä monimuuttuja-analyysit vaativat suuria näytteitä ja tehoanalyysi suoritettiin sen mukaisesti. Fried & Cramerin (2017) tehoanalyysiohjeiden mukaan on suositeltavaa, että osallistujien lukumäärä on vähintään kolme kertaa suurempi kuin arvioitujen parametrien määrä. Roscoen (1975) konservatiivisemmat suositukset monimuuttujatutkimukselle suosittelevat kuitenkin otoskokoa, joka on kymmenen kertaa suurempi kuin arvioitujen parametrien lukumäärä. Näin ollen Roscoen varovaisemmilla arvioilla optimaalinen otoskoko sisälsi 1900.

Tilastolliset mallit:

Esitetään kuvaavat tilastot taajuustaulukoilla, mukaan lukien N, keskiarvo ja SD-arvot tai mediaani- ja kvartiilivälit tiedosta riippuen. PCL-5:n raja-arvoa 31 käytetään yhdessä PCL-5:een sovellettavien DSM-5-diagnostiikkaohjeiden kanssa, jotta osallistujat voidaan luokitella täyttävätkö PTSD-oirekriteerit vai eivät. Osallistujat, jotka antoivat vähintään yhden viidestä uudelleen kokevasta oireesta, yhden kahdesta välttämisoireesta, kahdesta seitsemästä kognition ja mielialan negatiivisten muutosten oireesta ja kaksi kuudesta kiihottumisoireesta, luokiteltiin PTSD-oireiden kriteerit täyttäviksi. Subkliininen PTSD arvioidaan määrittämällä kuinka suuri osa näytteestä täyttää osan PTSD-kriteereistä. Tuloksia verrataan kansallisiin ja kansainvälisiin tutkimuksiin.

Riippumattomien näytteiden t-testejä tai Mann-Whitney U -testejä käytetään vinouden tasosta riippuen vertaamaan COVID-19-potilaiden kanssa suoraan ja epäsuorasti työskentelevien PCl-5-pisteitä. Yksisuuntainen ANOVA- tai Kruskal-Wallis-testi suoritetaan vinoutumisen tasosta riippuen, jotta voidaan tutkia eroja erityyppisten terveydenhuollon työntekijöiden välillä (esim. lääkärit ja kliiniset psykologit) ja julkisten palvelujen tarjoajat (esim. poliitikot, sosiaaliturva). Jos ryhmien välillä on merkittäviä eroja, tutkijat käyttävät joko post hoc -testiä, Tukey (HSD) tai Dunn-Bonferroni -testiä riippuen siitä, onko parametristä vai ei-parametrista testiä käytetty.

Suoritetaan kaksi moninkertaista regressioanalyysiä, joissa PCL-5 on riippuvainen muuttuja. Eri regression spesifiset ennustajat on lueteltu hypoteesiosiossa. Monikollineaarisuus ja muut oletukset tarkistetaan; jos multikollineaarisuusoletus rikotaan (jos VIF > 5 ja toleranssi < 0,2.

Selvittäviä analyyseja:

Tutkiva: Tutki eroja trauman, ahdistuneisuuden, masennuksen ja terveysahdistuksen tasoissa eri terveydenhuoltoalan työntekijöiden, julkisten palvelujen tarjoajien ja väestöryhmien välillä.

Tutkijat voivat tehdä myös muita selvittäviä analyysejä, joita ei vielä tullut esirekisteröinnin yhteydessä mieleen. Tällainen analyysi mainitaan nimenomaisesti tutkivaksi.

Huomaa, että tämä hankesuunnitelma, tutkimussuunnitelma ja analyysi rekisteröitiin hakemuksesta alueellisille lääketieteen ja terveystutkimuksen etiikan komiteoille (REC) ja Norjan tutkimustietokeskukselle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1778

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Oslo, Norja
        • University of Oslo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistumiskelpoisia ovat terveydenhuollon tai julkisten palvelujen tarjoajat yli 18-vuotiaat Norjassa.

Jotta NPI-muuttuja pysyisi vakiona, tiedonkeruun pysäytyssääntö oli heti, jos NPI-muuttujia muutettiin; uusia NPI:itä lisättiin; NPI:t poistettiin; tai annettiin uutta tietoa NPI:iden muuttamisesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Kaikki yli 18-vuotiaat terveydenhuollon tai julkisen palvelun tarjoajat kelpuutettiin mukaan tähän tutkimukseen. Haavoittuviksi terveydenhuollon tai julkisten palvelujen tarjoajiksi määriteltiin tässä otoksessa lääkärit, sairaanhoitajat, psykologit ja muut terveydenhuollon työntekijät sekä poliitikot ja sosiaalityöntekijät. Osallistujat raportoivat, työskentelivätkö he suoraan vai epäsuorasti COVID-19-potilaiden kanssa.

Ottaen huomioon hankkeen aikaherkkyys ja tiukka ja aikaa vievä prosessi rekisteritietojen käyttöluvan saamiseen, tutkijat eivät hakeneet pääsyä rekisteritietoihin (esim. väestön osoite, puhelin tai sähköposti), koska tällainen tietojen saanti on Norjassa erittäin tiukkaa ja säänneltyä, ja tällaisen hakemuksen aikaraja olisi voinut sisältää vaihtelua tärkeässä muuttujassa, jonka tutkijat halusivat pitää vakiona (eli identtiset NPI:t (ei-farmakologiset interventiot), joita käytetään ajanjakson aikana. tiedonkeruusta). Näin ollen tutkijat eivät hakeneet rekisteritietoja, mutta yrittivät silti saada todennäköisyysotoksen alla kuvatuin keinoin.

Terveydenhuollon henkilöstöä ja julkisia palveluntarjoajia kohdistettiin systemaattisesti eri kanavien kautta: esim. ensisijaisesti tavoittamalla järjestelmällisesti kaikki Norjan sairaaloita ja kutsumalla terveydenhuoltohenkilöstöä osallistujiin ottamalla yhteyttä kaikkien tärkeimpien terveydenhuollon työntekijäryhmien järjestöihin (eli Norjan lääkäriliittoon). Norjan sairaanhoitajien liitto, Norjan psykologien liitto ja muut terveysalan työntekijöihin liittyvät järjestöt) valtakunnallisten televisioiden, valtakunnallisten, alueellisten ja paikallisten radioasemien sekä valtakunnallisten, alueellisten ja paikallisten sanomalehtien kautta maan eri alueilla sekä Facebook-ryhmissä maan eri alueilla. Lisäksi Facebook Business -algoritmi kohdistai Facebookissa satunnaisesti satunnaisen valikoiman terveydenhuoltoalan työntekijöiksi. Julkiset palveluntarjoajat rekrytoitiin Facebookin kautta. Poliitikoihin otettiin myös järjestelmällisesti yhteyttä, jolloin kaikkiin poliittisiin puolueisiin otettiin yhteyttä ja lähetettiin kyselyn sisältävä sähköposti jäsenilleen.

Poissulkemiskriteerit:

- Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: Kaikki tiedot kerättiin 31. maaliskuuta 2020 ja 7. huhtikuuta 2020 välisenä aikana, jolloin NPI:t (ei-farmakologiset interventiot) COVID-19-pandemiaa vastaan ​​olivat identtisiä ja vakioita Norjassa.
PCL-5 on 20-kohdan itsetehtävä kyselylomake, joka arvioi DSM-5-PTSD-diagnoosin koko alueen. Itsearviointiasteikko on 0-4 jokaiselle oireelle. Arviointiasteikkokuvaukset ovat: "Ei ollenkaan", "Vähän", Kohtalainen, "Melko vähän" ja "Erittäin". PCL-5:ssä on neljä alaasteikkoa, jotka vastaavat kutakin DSM-5:n oireryhmää.
Kaikki tiedot kerättiin 31. maaliskuuta 2020 ja 7. huhtikuuta 2020 välisenä aikana, jolloin NPI:t (ei-farmakologiset interventiot) COVID-19-pandemiaa vastaan ​​olivat identtisiä ja vakioita Norjassa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Kaikki tiedot kerättiin 31. maaliskuuta 2020 ja 7. huhtikuuta 2020 välisenä aikana, jolloin NPI:t (ei-farmakologiset interventiot) COVID-19-pandemiaa vastaan ​​olivat identtisiä ja vakioita Norjassa.
Potilaan terveyskyselyä 9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) käytetään masennuksen oireiden mittaamiseen vakavan masennushäiriön diagnostisten kriteerien mukaisesti. Kyselylomake koostuu yhdeksästä kohdasta, joista jokainen pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla (0-3) ja pisteet vaihtelevat 0-27.
Kaikki tiedot kerättiin 31. maaliskuuta 2020 ja 7. huhtikuuta 2020 välisenä aikana, jolloin NPI:t (ei-farmakologiset interventiot) COVID-19-pandemiaa vastaan ​​olivat identtisiä ja vakioita Norjassa.
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Kaikki tiedot kerättiin 31. maaliskuuta 2020 ja 7. huhtikuuta 2020 välisenä aikana, jolloin COVID-19-pandemiaa vastaan ​​käytettävät non-farmakologiset interventiot olivat identtisiä ja pysyviä Norjassa]
Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006) on kyselylomake, joka koostuu seitsemästä kohdasta, jotka mittaavat ahdistuksen ja huolen oireita. Kohteet pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla (0-3), pisteet vaihtelevat 0-21.
Kaikki tiedot kerättiin 31. maaliskuuta 2020 ja 7. huhtikuuta 2020 välisenä aikana, jolloin COVID-19-pandemiaa vastaan ​​käytettävät non-farmakologiset interventiot olivat identtisiä ja pysyviä Norjassa]
Terveysahdistusta
Aikaikkuna: Kaikki tiedot kerättiin 31. maaliskuuta 2020 ja 7. huhtikuuta 2020 välisenä aikana, jolloin NPI:t (ei-farmakologiset interventiot) COVID-19-pandemiaa vastaan ​​olivat identtisiä ja vakioita Norjassa.
Terveysahdistuksen oireita mitattiin kahdella validoidun Health Anxiety Inventory (HAI) -kartan avulla, joista yksi mittasi erityistä pelkoa saada koronavirustartunta ja yksi kohta, joka mittaa pelkoa kuolemasta koronavirukseen. Kaikissa kohteissa käytettiin Likert-asteikkoa 0-3, ja uusi terveysahdistuksen kokonaispistemäärä oli välillä 0-12.
Kaikki tiedot kerättiin 31. maaliskuuta 2020 ja 7. huhtikuuta 2020 välisenä aikana, jolloin NPI:t (ei-farmakologiset interventiot) COVID-19-pandemiaa vastaan ​​olivat identtisiä ja vakioita Norjassa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Omid Ebrahimi, University of Oslo & Modum Bad
  • Päätutkija: Asle Hoffart, PhD, Modum Bad & University of Oslo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa