Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Niveau et prédicteurs des symptômes de traumatisme chez les agents de santé et les prestataires de services publics pendant l'épidémie de COVID-19

4 mai 2020 mis à jour par: Sverre Urnes Johnson, University of Oslo
Le but de cette étude est d'enquêter sur les niveaux de traumatismes et de symptômes mentaux (c. pandémie. L'étude vise également à étudier les facteurs prédictifs des symptômes de traumatisme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Hypothèses/Questions de recherche :

H1 : Les agents de santé et les prestataires de services publics travaillant directement avec le COVID-19 auront des symptômes de SSPT, d'anxiété, de dépression et d'anxiété liés à la santé plus élevés que les agents de santé et les prestataires de services publics travaillant indirectement avec le virus.

H2 : La présence d'un trouble psychologique, d'anxiété et de dépression prédira les symptômes du SSPT. Ceux qui déclarent avoir un diagnostic révéleront des symptômes de SSPT plus élevés. Des niveaux plus élevés d'anxiété et de dépression seront associés à des symptômes de SSPT plus élevés.

H3 : Le soutien émotionnel, l'épuisement professionnel, l'anxiété liée à la santé, l'inquiétude concernant le travail et l'économie, les problèmes interpersonnels et la métacognition prédiront les symptômes du SSPT en contrôlant l'exposition directe ou indirecte au traumatisme, le diagnostic psychologique, les variables démographiques (âge et sexe, vie avec un partenaire , vivant avec des enfants, anxiété et dépression. Un niveau plus élevé d'épuisement professionnel, d'anxiété liée à la santé, d'inquiétude concernant le travail et l'économie, les problèmes interpersonnels et la métacognition seront associés à des symptômes de SSPT plus élevés. Un soutien émotionnel plus élevé sera associé à des symptômes de SSPT plus faibles.

Les participants ont été invités à remplir un ensemble de questionnaires validés comprenant des variables démographiques, des symptômes psychologiques et des symptômes de SSPT. Certains questionnaires sont donnés dans leur ensemble, tandis que d'autres questions comprennent des sélections théoriques d'items à partir de questionnaires validés. Cette étude fait partie d'un "projet norvégien COVID-19, santé mentale et adhésion". L'étude implique une conception d'enquête transversale. Le personnel de santé et les prestataires de services publics ont été systématiquement ciblés par divers canaux : par exemple, principalement en contactant systématiquement tous les hôpitaux de Norvège et en invitant le personnel de santé aux participants, en contactant les associations de tous les principaux groupes de travailleurs de la santé (c'est-à-dire l'Association norvégienne des médecins ; Association norvégienne des infirmières, Association norvégienne des psychologues et autres associations liées aux agents de santé) par le biais de la télévision nationale, des stations de radio nationales, régionales et locales et des journaux nationaux, régionaux et locaux dans les différentes régions du pays, ainsi que des groupes Facebook dans les différentes régions du pays. De plus, une sélection aléatoire de personnes qualifiées comme travailleurs de la santé a été ciblée au hasard sur Facebook par un algorithme Facebook Business. Les prestataires de services publics ont été recrutés via Facebook. Les politiciens ont également été systématiquement contactés, tous les partis politiques étant contactés et envoyant ensuite un e-mail avec l'enquête à leurs membres.

La collecte de données a commencé au cours de la période avec le nombre le plus strict et égal d'interventions non pharmacologiques (NPI) initiées par le gouvernement en Norvège, et la collecte de données a été arrêtée une fois que ces NPI ont été modifiés ou que de nouvelles informations sur les NPI ont été ajoutées. Les données comprennent une variable directement identifiable (coordonnées) pour les participants conformément à la loi sur le règlement général sur la protection des données (RGPD) dans l'UE, qui doit donner aux participants la possibilité de faire supprimer leurs données sur demande. Les données sont donc conservées sur un serveur sécurisé appartenant à l'Université d'Oslo et sont consultées en premier après l'anonymisation. Les grandes lignes du projet et le plan d'étude ont également été enregistrés sur demande auprès du "Comité d'éthique régional" norvégien 10 jours avant la collecte des données, un comité qui évalue le rationnel de la collecte des données et des hypothèses ainsi que les aspects éthiques de l'étude avant d'autoriser les données. à collecter.

Mesures

PCL-5, PHQ-9 ; GAD-7 ; variables démographiques (sexe ; âge ; relation/état matrimonial ; vivant avec des enfants et nombre d'enfants ; statut d'emploi ; niveau d'éducation ); variables situationnelles liées au Covid-19, inquiétude pour sa propre santé et inquiétude pour l'économie/le travail, soutien émotionnel, problèmes interpersonnels, burnout, métacognitions et si on a un diagnostic psychologique ou non. La variable de résultat est PCL-5. Les prédicteurs sont spécifiés dans la section des hypothèses.

Indices :

Compte tenu de l'alpha de Cronbach acceptable (supérieur à 0,7), les enquêteurs ont combiné quatre éléments qui mesurent l'anxiété liée à la santé et la peur de la mort liées au COVID-19. De plus, deux éléments seront combinés pour représenter les inquiétudes concernant le travail et l'économie. Deux items sur le soutien émotionnel ont été combinés. Sur le CAS1, quatre items ont été combinés dans la sous-échelle "métacognition positive" et quatre items ont été combinés dans la sous-échelle "métacognition négative". Les problèmes interpersonnels étaient composés de 13 items sélectionnés à partir du IIP-64. Le burnout a été mesuré avec un seul item

Inférence:

Compte tenu de la grande taille de l'échantillon dans cette étude, les enquêteurs ont prédéfini notre seuil de signification :

p < 0,01 pour déterminer la signification

Taille de l'échantillon Le « projet norvégien sur la COVID-19 et la santé mentale et l'adhésion » implique plusieurs études, dont certaines impliquent des systèmes complexes (approche d'analyse de réseau). Ces analyses multivariées nécessitent de grands échantillons et une analyse de puissance a été effectuée en conséquence. Conformément aux directives d'analyse de puissance de Fried & Cramer (2017), il est recommandé que le nombre de participants soit au moins trois fois supérieur au nombre de paramètres estimés. Cependant, les recommandations plus conservatrices de Roscoe (1975) pour la recherche multivariée recommandent une taille d'échantillon dix fois plus grande que le nombre de paramètres estimés. Ainsi, avec les estimations plus conservatrices de Roscoe, une taille d'échantillon optimale comprenait 1900.

Modèles statistiques :

Des statistiques descriptives avec des tableaux de fréquence comprenant N, moyenne et SD ou médiane et intervalle interquartile en fonction des données seront présentées. Un seuil de 31 sur le PCL-5 sera utilisé avec les directives de diagnostic du DSM-5 appliquées au PCL-5 pour classer les participants comme répondant ou non aux critères des symptômes du SSPT. Les participants indiquant des scores de 2 ou plus sur au moins un des cinq symptômes de réapparition, un des deux symptômes d'évitement, deux des sept symptômes d'altérations négatives de la cognition et de l'humeur et deux des six symptômes d'éveil ont été classés comme remplissant les critères des symptômes du SSPT. Le SSPT subclinique sera évalué en spécifiant la part de l'échantillon qui remplit certaines parties des critères du SSPT. Les résultats seront comparés à des études nationales et internationales.

Des tests t d'échantillons indépendants ou des tests U de Mann-Whitney, selon le niveau d'asymétrie, seront utilisés pour comparer les scores PCl-5 de ceux qui travaillent directement et indirectement avec des patients COVID-19. Un test ANOVA à un facteur ou un test de Kruskal-Wallis, selon le niveau d'asymétrie, sera effectué pour étudier de manière exploratoire les différences entre les différents types d'agents de santé (par ex. médecin et psychologues cliniciens) et les prestataires de services publics (par exemple, les politiciens, la sécurité sociale). S'il existe des différences significatives entre les groupes, les enquêteurs utiliseront soit un test post hoc, Tukey (HSD) ou Dunn-Bonferroni, selon qu'un test paramétrique ou non paramétrique a été utilisé.

Deux analyses de régression multiple seront effectuées avec PCL-5 comme variable dépendante. Les prédicteurs spécifiques des différentes régressions sont répertoriés dans la section des hypothèses. La multicolinéarité et les autres hypothèses seront vérifiées ; si l'hypothèse de multicolinéarité est violée (si VIF > 5 et Tolérance < 0,2.

Analyses exploratoires :

Exploratoire : Examiner les différences dans les niveaux de traumatisme, d'anxiété, de dépression et d'anxiété liée à la santé parmi différents agents de santé, prestataires de services publics et sous-groupes démographiques.

Les enquêteurs peuvent également faire d'autres analyses exploratoires auxquelles ils n'avaient pas encore pensé au moment de la préinscription. Une telle analyse sera explicitement qualifiée d'exploratoire.

Notez que ce plan de projet, ce plan d'étude et cette analyse ont été enregistrés sur demande auprès des Comités régionaux d'éthique de la recherche médicale et sanitaire (REC) et du Centre norvégien de données de recherche.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1778

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Oslo, Norvège
        • University of Oslo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les participants éligibles sont des prestataires de soins de santé ou de services publics de plus de 18 ans en Norvège.

Pour maintenir la variable NPI constante, la règle d'arrêt de la collecte des données était immédiate si les NPI étaient modifiés ; de nouveaux NPI ont été ajoutés ; Les NPI ont été supprimés ; ou de nouvelles informations sur la modification des NPI ont été données.

La description

Critère d'intégration:

- Tous les prestataires de soins de santé ou de services publics de plus de 18 ans étaient éligibles pour être inclus dans cette étude. Dans cet échantillon, les prestataires de soins de santé ou de services publics vulnérables étaient définis comme les médecins, les infirmières, les psychologues et tout autre professionnel de la santé, ainsi que les politiciens et les travailleurs sociaux. Les participants ont indiqué s'ils travaillaient directement ou indirectement avec des patients COVID-19.

Compte tenu de la sensibilité temporelle du projet et du processus strict et long d'obtention de l'autorisation d'accéder aux données du registre, les enquêteurs n'ont pas demandé l'accès aux données du registre (par exemple, adresse, téléphone ou e-mails de la population générale), étant donné que l'accès aux données est très strict et réglementé en Norvège et que la durée d'une telle application aurait pu englober la variation d'une variable importante que les enquêteurs souhaitaient maintenir constante (à savoir les NPI identificaux (interventions non pharmacologiques) employés au cours de la période de collecte de données). Ainsi, les enquêteurs n'ont pas demandé les données du registre, mais ont tout de même tenté d'obtenir un échantillon probabiliste par les moyens élaborés ci-dessous.

Le personnel de santé et les prestataires de services publics ont été systématiquement ciblés par divers canaux : par exemple, principalement en contactant systématiquement tous les hôpitaux de Norvège et en invitant le personnel de santé aux participants, en contactant les associations de tous les principaux groupes de travailleurs de la santé (c'est-à-dire l'Association norvégienne des médecins ; Association norvégienne des infirmières, Association norvégienne des psychologues et autres associations liées aux agents de santé) par le biais de la télévision nationale, des stations de radio nationales, régionales et locales et des journaux nationaux, régionaux et locaux dans les différentes régions du pays, ainsi que des groupes Facebook dans les différentes régions du pays. De plus, une sélection aléatoire de personnes qualifiées comme travailleurs de la santé a été ciblée au hasard sur Facebook par un algorithme Facebook Business. Les prestataires de services publics ont été recrutés via Facebook. Les politiciens ont également été systématiquement contactés, tous les partis politiques étant contactés et envoyant ensuite un e-mail avec l'enquête à leurs membres.

Critère d'exclusion:

- Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: Toutes les données ont été collectées entre le 31 mars 2020 et le 7 avril 2020, une période où les INP (interventions non pharmacologiques) contre la pandémie de COVID-19 étaient identiques et constantes en Norvège
PCL-5 est un questionnaire auto-administré de 20 points qui évalue le domaine complet du diagnostic DSM-5 PTSD. L'échelle d'évaluation d'auto-évaluation est de 0 à 4 pour chaque symptôme. Les descripteurs de l'échelle d'évaluation sont : « Pas du tout », « Un peu », « Moyennement », « Assez » et « Extrêmement ». PCL-5 a quatre sous-échelles, correspondant à chacun des groupes de symptômes du DSM-5.
Toutes les données ont été collectées entre le 31 mars 2020 et le 7 avril 2020, une période où les INP (interventions non pharmacologiques) contre la pandémie de COVID-19 étaient identiques et constantes en Norvège

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de santé du patient 9 (PHQ-9)
Délai: Toutes les données ont été collectées entre le 31 mars 2020 et le 7 avril 2020, une période où les INP (interventions non pharmacologiques) contre la pandémie de COVID-19 étaient identiques et constantes en Norvège
Le Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) est utilisé pour mesurer les symptômes de la dépression conformément aux critères diagnostiques du trouble dépressif majeur. Le questionnaire se compose de neuf éléments où chacun est noté sur une échelle de Likert à quatre points (0-3), avec une plage de scores allant de 0 à 27.
Toutes les données ont été collectées entre le 31 mars 2020 et le 7 avril 2020, une période où les INP (interventions non pharmacologiques) contre la pandémie de COVID-19 étaient identiques et constantes en Norvège
Le trouble d'anxiété généralisée 7 (GAD-7)
Délai: Toutes les données ont été collectées entre le 31 mars 2020 et le 7 avril 2020, période où les INP (interventions non pharmacologiques) contre la pandémie de COVID-19 étaient identiques et constantes en Norvège]
Le trouble d'anxiété généralisée 7 (GAD-7 ; Spitzer, Kroenke, Williams et Löwe, 2006) est un questionnaire composé de sept éléments mesurant les symptômes d'anxiété et d'inquiétude. Les items sont notés sur une échelle de Likert à quatre points (0-3), les scores allant de 0 à 21.
Toutes les données ont été collectées entre le 31 mars 2020 et le 7 avril 2020, période où les INP (interventions non pharmacologiques) contre la pandémie de COVID-19 étaient identiques et constantes en Norvège]
Anxiété liée à la santé
Délai: Toutes les données ont été collectées entre le 31 mars 2020 et le 7 avril 2020, une période où les INP (interventions non pharmacologiques) contre la pandémie de COVID-19 étaient identiques et constantes en Norvège
Les symptômes d'anxiété de santé ont été mesurés avec deux items du Health Anxiety Inventory (HAI) validé, un item mesurant la peur spécifique d'être infecté par le coronavirus, et un item mesurant la peur de mourir par le coronavirus. Tous les items utilisaient une échelle de Likert de 0 à 3, et le nouveau score total d'anxiété liée à la santé variait de 0 à 12.
Toutes les données ont été collectées entre le 31 mars 2020 et le 7 avril 2020, une période où les INP (interventions non pharmacologiques) contre la pandémie de COVID-19 étaient identiques et constantes en Norvège

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Omid Ebrahimi, University of Oslo & Modum Bad
  • Chercheur principal: Asle Hoffart, PhD, Modum Bad & University of Oslo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

7 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

7 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2020

Première publication (Réel)

5 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner