Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nivå och prediktorer för traumasymtom bland hälsoarbetare och offentliga tjänsteleverantörer under covid-19-utbrottet

4 maj 2020 uppdaterad av: Sverre Urnes Johnson, University of Oslo
Syftet med denna studie är att undersöka nivåerna av trauma och mentala symtom (dvs depression och ångest) bland sjukvårdspersonal och offentliga tjänsteleverantörer under de strikta sociala distanserande statliga icke-farmakologiska interventionerna (NPI) relaterade till covid-19 pandemisk. Studien syftar också till att undersöka prediktorer för traumasymtom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Hypoteser/forskningsfrågor:

H1: Hälsovårdsanställda och offentliga tjänsteleverantörer som arbetar direkt med covid-19 kommer att ha högre PTSD-symtom, ångest, depression och hälsoångest, jämfört med vårdpersonal och offentliga tjänsteleverantörer som arbetar indirekt med viruset.

H2: Förekomst av en psykologisk störning, ångest och depression kommer att förutsäga PTSD-symtom. De som rapporterar att de har en diagnos kommer att avslöja högre PTSD-symtom. Högre nivåer av ångest och depression kommer att förknippas med högre PTSD-symtom.

H3: Emotionellt stöd, utbrändhet, hälsoångest, oro för jobb och ekonomi, interpersonella problem och metakognition kommer att förutsäga PTSD-symtom som kontrollerar direkt kontra indirekt exponering för trauma, psykologisk diagnos, demografiska variabler (ålder och kön, att leva med en partner) , leva med barn, ångest och depression. Högre nivå av utbrändhet, hälsoångest, oro för jobb och ekonomi, interpersonella problem och metakognition kommer att förknippas med högre PTSD-symtom. Högre känslomässigt stöd kommer att förknippas med lägre PTSD-symtom.

Deltagarna ombads att fylla i en uppsättning validerade frågeformulär inklusive demografiska variabler, psykologiska symtom och PTSD-symtom. Vissa frågeformulär ges som en helhet, medan andra frågor inkluderar teoretiskt drivna urval av poster från validerade frågeformulär. Denna studie är en del av ett "The Norwegian COVID-19, Mental Health and Adherence project". Studien involverar en tvärsnittsundersökningsdesign. Hälsopersonal och leverantörer av offentliga tjänster var systematiskt inriktade genom olika kanaler: t.ex. främst genom att systematiskt nå ut till alla sjukhus i Norge och bjuda in hälsopersonal till deltagare, genom att kontakta föreningarna för alla större grupper av hälsoarbetare (d.v.s. Norwegian Medical Doctors Association) ; norska sjuksköterskeförbundet, norska psykologföreningen och andra föreningar med anknytning till hälso- och sjukvårdspersonal) via nationella TV, nationella, regionala och lokala radiostationer och nationella, regionala och lokala tidningar i de olika regionerna i landet, samt Facebook-grupper i de olika regionerna i landet. Dessutom riktades ett slumpmässigt urval av de som kvalificerade sig som vårdpersonal slumpmässigt på Facebook av en Facebook Business-algoritm. Public service providers rekryterades via Facebook. Politiker blev också systematiskt kontaktade, alla politiska partier kontaktades och skickade sedan ett e-postmeddelande med undersökningen till sina medlemmar.

Datainsamlingen startade under tidsperioden med det strängaste och lika stora antalet statligt initierade icke-farmakologiska interventioner (NPI:s) i Norge, och datainsamlingen stoppades när dessa NPI:er modifierades eller ny information om NPI:s lades till. Uppgifterna innehåller en direkt identifierbar variabel (kontaktinformation) för deltagare i enlighet med lagen om General Data Protection Regulation (GDPR) i EU, vilket är att ge deltagarna möjlighet att få sina uppgifter raderade på begäran. Data förvaras således på en säker server som tillhör Universitetet i Oslo och nås först efter avidentifiering. Projektöversikten och studieplanen registrerades också efter ansökan till den norska "Regionale etiske kommittén" 10 dagar före datainsamling, en kommitté som utvärderar rationella för datainsamling och hypoteser samt utvärderar de etiska aspekterna av studien innan data tillåts som ska samlas in.

Åtgärder

PCL-5, PHQ-9; GAD-7; demografiska variabler (kön; ålder; relation/civilstånd; boende med barn och antal barn; sysselsättningsstatus; utbildningsnivå); situationsvariabler relaterade till Covid-19, oro för egen hälsa och oro för ekonomi/arbete, känslomässigt stöd, interpersonella problem, utbrändhet, metakognitioner och om man har en psykologisk diagnos eller inte. Utfallsvariabeln är PCL-5. Prediktorer specificeras i hypotesavsnittet.

Index:

Givet Acceptable Cronbachs alfa (över 0,7) kombinerade utredarna fyra objekt som mäter hälsoångest och dödsrädsla relaterad till COVID-19. Dessutom kommer två poster att kombineras för att representera oro för arbete och ekonomi. Två punkter om känslomässigt stöd kombinerades. På CAS1 kombinerades fyra poster till subskalan "positiv metakognition" och fyra poster kombinerades till subskalan "negativ metakognition". Interpersonella problem bestod av 13 artiklar valda från IIP-64. Utbrändhet mättes med ett enda föremål

Slutledning:

Med tanke på den stora urvalsstorleken i denna studie, fördefinierade utredarna vår signifikansnivå:

p < 0,01 för att bestämma signifikans

Urvalsstorlek "Norwegian COVID-19 and Mental Health and Adherence Project" involverar flera studier, där vissa involverar ett komplext system (nätverksanalysmetod). Dessa multivariata analyser kräver stora prover och effektanalys utfördes därefter. Enligt riktlinjer för effektanalys av Fried & Cramer (2017) rekommenderas att antalet deltagare är minst tre gånger större än antalet uppskattade parametrar. Mer konservativa rekommendationer av Roscoe (1975) för multivariat forskning rekommenderar dock en provstorlek som är tio gånger större än antalet uppskattade parametrar. Således, med de mer konservativa uppskattningarna av Roscoe, inkluderade en optimal urvalsstorlek 1900.

Statistiska modeller:

Beskrivande statistik med frekvenstabeller inklusive N, medelvärde och SD eller median- och interkvartilintervall beroende på data kommer att presenteras. En cut-off på 31 på PCL-5 kommer att användas tillsammans med DSM-5 diagnostiska riktlinjer som tillämpas på PCL-5 för att kategorisera deltagare som uppfyller PTSD-symptomkriterierna eller inte. Deltagare som angav poäng på 2 eller högre för minst ett av fem återupplevande symtom, ett av två undvikandesymtom, två av sju symtom på negativa förändringar i kognition och humör och två av sex upphetsningssymtom klassificerades som att uppfylla PTSD-symptomkriterierna. Subklinisk PTSD kommer att bedömas genom att specificera hur stor del av urvalet som uppfyller delar av PTSD-kriterierna. Resultaten kommer att jämföras med nationella och internationella studier.

Oberoende prov-t-tester eller Mann-Whitney U-tester, beroende på skevhet, kommer att användas för att jämföra PCl-5-poängen för de som arbetar direkt kontra indirekt med COVID-19-patienter. Ett enkelriktat ANOVA- eller Kruskal-Wallis-test, beroende på graden av skevhet, kommer att utföras för att explorativt undersöka skillnader mellan de olika typerna av hälsoarbetare (t.ex. läkare och kliniska psykologer) och offentliga tjänsteleverantörer (t.ex. politiker, socialförsäkring). Om det finns betydande skillnader mellan grupperna kommer utredarna antingen att använda ett post hoc-test, Tukey (HSD) eller Dunn-Bonferroni, beroende på om ett parametriskt eller icke-parametriskt test har använts.

Två multipla regressionsanalyser kommer att utföras med PCL-5 som beroende variabel. Specifika prediktorer för olika regressioner listas i hypotesavsnittet. Multikollinearitet och andra antaganden kommer att kontrolleras; om multikollinearitetsantagandet kränks (om VIF > 5 och Tolerans < 0,2.

Undersökande analyser:

Utforskande: Undersök skillnaderna i nivåer av trauma, ångest, depression och hälsoångest bland olika vårdpersonal, offentliga tjänsteleverantörer och demografiska undergrupper.

Utredarna kan även göra andra explorativa analyser som ännu inte tänkt på vid förhandsregistreringen. Sådan analys kommer uttryckligen att anges som explorativ.

Observera att denna projektöversikt, studieplan och analys registrerades efter ansökan till de regionala kommittéerna for medicinsk og hälsoforskningsetik (REC) och norska senteret for forskningsdata.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1778

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Oslo, Norge
        • University of Oslo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Berättigade deltagare är sjukvård eller offentliga tjänster över 18 i Norge.

För att hålla NPI-variabeln konstant, var stoppregeln för datainsamling omedelbart om NPI:erna modifierades; nya NPI lades till; NPIs togs bort; eller ny information om modifiering av NPI gavs.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- All sjukvård eller offentlig service som tillhandahåller över 18 var kvalificerad för inkludering i denna studie. Utsatta leverantörer av hälso- och sjukvård eller offentliga tjänster definierades i detta urval som läkare, sjuksköterskor, psykologer och andra vårdpersonal, såväl som politiker och socialarbetare. Deltagarna rapporterade om de arbetade direkt eller indirekt med covid-19-patienter.

Med tanke på projektets tidskänslighet och den strikta och tidskrävande processen att få godkännande för att få tillgång till registerdata, ansökte inte utredarna om tillgång till registerdata (t.ex. adress, telefon eller e-post från befolkningen i allmänhet). eftersom sådan dataåtkomst är mycket strikt och reglerad i Norge och tidsramen för en sådan ansökan kunde ha omfattat variation i en viktig variabel som utredarna ville hålla konstant (nämligen identiska NPI (icke-farmakologiska interventioner) som används över tidsramen datainsamling). Utredarna ansökte alltså inte om registerdata, men försökte ändå få ett sannolikhetsurval genom de metoder som beskrivs nedan.

Hälsopersonal och leverantörer av offentliga tjänster var systematiskt inriktade genom olika kanaler: t.ex. främst genom att systematiskt nå ut till alla sjukhus i Norge och bjuda in hälsopersonal till deltagare, genom att kontakta föreningarna för alla större grupper av hälsoarbetare (d.v.s. Norwegian Medical Doctors Association) ; norska sjuksköterskeförbundet, norska psykologföreningen och andra föreningar med anknytning till hälso- och sjukvårdspersonal) via nationella TV, nationella, regionala och lokala radiostationer och nationella, regionala och lokala tidningar i de olika regionerna i landet, samt Facebook-grupper i de olika regionerna i landet. Dessutom riktades ett slumpmässigt urval av de som kvalificerade sig som vårdpersonal slumpmässigt på Facebook av en Facebook Business-algoritm. Public service providers rekryterades via Facebook. Politiker blev också systematiskt kontaktade, alla politiska partier kontaktades och skickade sedan ett e-postmeddelande med undersökningen till sina medlemmar.

Exklusions kriterier:

- Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PTSD checklista för DSM-5 (PCL-5)
Tidsram: All data samlades in mellan 31 mars 2020 och 7 april 2020, en period då NPI (icke-farmakologiska insatser) mot covid-19-pandemin var identiska och konstanta i Norge
PCL-5 är 20-objekt självadministrativt frågeformulär som bedömer hela domänen av DSM-5 PTSD-diagnosen. Självrapporteringsskalan är 0-4 för varje symptom. Betygsskalabeskrivningar är: "Inte alls", "Lite", "måttligt", "Ganska lite" och "Extremt." PCL-5 har fyra subskalor, motsvarande vart och ett av symptomklustren i DSM-5.
All data samlades in mellan 31 mars 2020 och 7 april 2020, en period då NPI (icke-farmakologiska insatser) mot covid-19-pandemin var identiska och konstanta i Norge

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienthälsa frågeformulär 9 (PHQ-9)
Tidsram: All data samlades in mellan 31 mars 2020 och 7 april 2020, en period då NPI (icke-farmakologiska insatser) mot covid-19-pandemin var identiska och konstanta i Norge
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) används för att mäta symtom på depression i enlighet med de diagnostiska kriterierna för egentlig depression. Frågeformuläret består av nio poster där var och en bedöms på en fyragradig Likert-skala (0-3), med poängintervallet från 0 till 27.
All data samlades in mellan 31 mars 2020 och 7 april 2020, en period då NPI (icke-farmakologiska insatser) mot covid-19-pandemin var identiska och konstanta i Norge
The Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7)
Tidsram: All data samlades in mellan 31 mars 2020 och 7 april 2020, en period då NPI (icke-farmakologiska insatser) mot covid-19-pandemin var identiska och konstanta i Norge]
The Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006) är ett frågeformulär som består av sju poster som mäter symtom på ångest och oro. Objekten poängsätts på en fyragradig Likert-skala (0-3), med poängen från 0 till 21.
All data samlades in mellan 31 mars 2020 och 7 april 2020, en period då NPI (icke-farmakologiska insatser) mot covid-19-pandemin var identiska och konstanta i Norge]
Hälsoångest
Tidsram: All data samlades in mellan 31 mars 2020 och 7 april 2020, en period då NPI (icke-farmakologiska insatser) mot covid-19-pandemin var identiska och konstanta i Norge
Symtom på hälsoångest mättes med två objekt från det validerade Health Anxiety Inventory (HAI), ett objekt som mätte specifik rädsla för att bli smittad av coronavirus och ett objekt som mätte rädsla för att dö av coronaviruset. Alla objekt använde en Likert-skala från 0-3, och den nya totalpoängen för hälsoångest hade ett intervall från 0-12.
All data samlades in mellan 31 mars 2020 och 7 april 2020, en period då NPI (icke-farmakologiska insatser) mot covid-19-pandemin var identiska och konstanta i Norge

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Omid Ebrahimi, University of Oslo & Modum Bad
  • Huvudutredare: Asle Hoffart, PhD, Modum Bad & University of Oslo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

7 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

7 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2020

Första postat (Faktisk)

5 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera