Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A traumás tünetek mértéke és előrejelzői az egészségügyi dolgozók és a közszolgáltatók körében a COVID-19 járvány idején

2020. május 4. frissítette: Sverre Urnes Johnson, University of Oslo
A tanulmány célja az egészségügyi dolgozók és a közszolgáltatók körében fellépő traumák és mentális tünetek (azaz depresszió és szorongás) mértékének feltárása a COVID-19-hez kapcsolódó, szigorú társadalmi távolságtartást célzó, kormány által kezdeményezett nem gyógyszeres beavatkozások (NPI) során. világjárvány. A tanulmány célja a traumatünetek előrejelzőinek vizsgálata is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Hipotézisek/kutatási kérdések:

H1: A COVID-19 betegséggel közvetlenül dolgozó egészségügyi dolgozók és közszolgáltatók magasabb PTSD-tünetekkel, szorongással, depresszióval és egészségügyi szorongással rendelkeznek, mint az egészségügyi dolgozók és a közszolgáltatók, akik közvetve dolgoznak a vírussal.

H2: Pszichés zavar, szorongás és depresszió megjósolja a PTSD tüneteit. Azok, akik beszámolnak a diagnózisról, magasabb PTSD-tüneteket fognak feltárni. A magasabb szintű szorongás és depresszió magasabb PTSD-tünetekkel jár együtt.

H3: Az érzelmi támogatás, a kiégés, az egészségi szorongás, a munkahely és a gazdaság miatti aggodalom, az interperszonális problémák és a metakogníció előrejelzi a PTSD-tüneteket, amelyek szabályozzák a traumának való közvetlen vagy közvetett kitettséget, pszichológiai diagnózis, demográfiai változók (életkor és nem, partnerrel való együttélés). , gyerekekkel való együttélés, szorongás és depresszió. A magasabb szintű kiégés, egészségügyi szorongás, munkahely és gazdaság miatti aggodalom, interperszonális problémák és metakogníció magasabb PTSD-tünetekkel jár együtt. A magasabb érzelmi támogatás alacsonyabb PTSD-tünetekkel jár együtt.

A résztvevőket arra kérték, hogy töltsenek ki egy sor validált kérdőívet, beleértve a demográfiai változókat, a pszichológiai tüneteket és a PTSD-tüneteket. Egyes kérdőívek egészét adják meg, míg más kérdések a validált kérdőívekből elméletileg vezérelt elemeket tartalmaznak. Ez a tanulmány egy „A norvég COVID-19, mentális egészség és adherencia projekt” része. A tanulmány keresztmetszeti felmérést tartalmaz. Az egészségügyi személyzetet és a közszolgáltatókat szisztematikusan megcélozták különféle csatornákon keresztül: például elsősorban az összes norvég kórház szisztematikus megszólítása és egészségügyi személyzet meghívása a résztvevők közé, az összes fő egészségügyi dolgozói csoport szövetségeivel (azaz a Norvég Orvosok Szövetségével) való kapcsolatfelvétel révén. ; Norvég Ápolók Szövetsége, Norvég Pszichológusok Szövetsége; és más egészségügyi dolgozókkal kapcsolatos egyesületek) országos TV-n, országos, regionális és helyi rádióállomásokon, valamint országos, regionális és helyi újságokon keresztül az ország különböző régióiban, valamint Facebook-csoportokon keresztül. az ország különböző régióiban. Ezen túlmenően, a Facebook Business algoritmusa véletlenszerűen kiválasztotta az egészségügyi dolgozónak minősülőket. A közszolgáltatókat a Facebookon keresztül toborozták. A politikusokkal is rendszeresen felvették a kapcsolatot, minden politikai párttal megkeresték, és ezt követően e-mailt küldtek tagjaiknak a felméréssel.

Az adatgyűjtés abban az időszakban kezdődött, amikor Norvégiában a legszigorúbb és egyenlő számú kormány által kezdeményezett nem gyógyszeres beavatkozás (NPI) történt, és az adatgyűjtés leállt, amint ezeket az NPI-ket módosították, vagy új információk kerültek be az NPI-kről. Az adatok egy közvetlenül azonosítható változót (elérhetőséget) tartalmaznak a résztvevők számára az EU Általános Adatvédelmi Rendelet (GDPR) törvénye értelmében, amely lehetőséget ad a résztvevőknek arra, hogy adataikat kérésre töröljék. Az adatokat így egy, az Oslói Egyetemhez tartozó biztonságos szerveren tárolják, és az azonosítás megszüntetését követően először érik el őket. A projektvázlatot és a vizsgálati tervet az adatgyűjtés előtt 10 nappal a norvég "Regionális Etikai Bizottság"-hoz benyújtott kérelem alapján is nyilvántartásba vették, amely bizottság értékeli az adatgyűjtés ésszerűségét és a hipotéziseket, valamint értékeli a vizsgálat etikai szempontjait az adatok engedélyezése előtt. be kell gyűjteni.

Intézkedések

PCL-5, PHQ-9; GAD-7; demográfiai változók (nem; életkor; kapcsolat/családi állapot; gyermekekkel való együttélés és gyermekek száma; foglalkoztatási helyzet; iskolai végzettség); A Covid-19-hez kapcsolódó szituációs változók, a saját egészsége miatti aggodalom, a gazdaság/munka, az érzelmi támogatás, az interperszonális problémák, a kiégés, a metakogníciók és az, hogy valakinek van-e pszichológiai diagnózisa vagy sem. Az eredményváltozó a PCL-5. A prediktorok a hipotézis részben vannak megadva.

Indexek:

Tekintettel az Elfogadható Cronbach-alfára (0,7 felett), a nyomozók négy olyan elemet kombináltak, amelyek a COVID-19-hez kapcsolódó egészségügyi szorongást és halálfélelmet mérik. Ezenkívül két elemet kombinálunk, hogy a munkával és a gazdasággal kapcsolatos aggodalmat jellemezzék. Az érzelmi támogatásra vonatkozó két tételt kombinálták. A CAS1-en négy item a „pozitív metakogníció” alskálába, négy item pedig a „negatív metakogníció” alskálába került. Az interperszonális problémák az IIP-64-ből kiválasztott 13 elemből álltak. A kiégést egyetlen tétellel mérték

Következtetés:

Tekintettel a vizsgálat nagy mintájára, a kutatók előre meghatározták szignifikanciaszintünket:

p < 0,01 a szignifikancia meghatározásához

Mintanagyság A „norvég COVID-19 és mentális egészség és adherencia projekt” több tanulmányt is magában foglal, amelyek közül néhányan komplex rendszerekre (hálózatelemzési megközelítés) vonatkoznak. Ezek a többváltozós elemzések nagy mintákat igényelnek, és a teljesítményelemzést ennek megfelelően végezték el. Fried & Cramer (2017) teljesítményelemzési irányelveit követve javasolt, hogy a résztvevők száma legalább háromszor nagyobb legyen, mint a becsült paraméterek száma. Roscoe (1975) konzervatívabb ajánlásai azonban a többváltozós kutatáshoz olyan mintaméretet javasolnak, amely tízszer nagyobb, mint a becsült paraméterek száma. Így Roscoe óvatosabb becslései szerint az optimális mintaméret 1900 volt.

Statisztikai modellek:

Leíró statisztikákat mutatnak be gyakorisági táblázatokkal, beleértve az N-t, az átlagot és az SD-ket, vagy az adatoktól függően medián és interkvartilis tartományt. A PCL-5 esetében a 31-es határértéket a PCL-5-re alkalmazott DSM-5 diagnosztikai irányelvekkel együtt alkalmazzák annak meghatározására, hogy a résztvevők megfelelnek-e a PTSD tüneti kritériumainak, vagy sem. Azokat a résztvevőket, akik 2-es vagy magasabb pontszámot értek el az öt ismételt tünet közül legalább az egyiknél, a két elkerülési tünet közül az egyiknél, a kognitív és hangulati változások hét tünetéből kettőnél, valamint a hat izgalmi tünet közül kettőnél, a PTSD tüneti kritériumait teljesítőnek minősítették. A szubklinikai PTSD értékelése annak meghatározásával történik, hogy a minta mekkora része teljesíti a PTSD-kritériumok egy részét. Az eredményeket nemzeti és nemzetközi tanulmányokkal vetik össze.

A ferdeség szintjétől függően független mintás t-teszteket vagy Mann-Whitney U-teszteket használnak a COVID-19-betegeknél közvetlenül és közvetetten dolgozók PCl-5-értékeinek összehasonlítására. A ferdeség mértékétől függően egyutas ANOVA vagy Kruskal-Wallis tesztet végeznek a különböző típusú egészségügyi dolgozók (pl. orvosok és klinikai pszichológusok) és a közszolgáltatók (pl. politikusok, társadalombiztosítás). Ha szignifikáns különbségek vannak a csoportok között, a vizsgálók vagy post hoc tesztet, Tukey (HSD) vagy Dunn-Bonferroni tesztet alkalmaznak, attól függően, hogy paraméteres vagy nem paraméteres tesztet használtak.

Két többszörös regressziós analízist végzünk PCL-5-tel, mint függő változóval. A különböző regressziók specifikus előrejelzői a hipotézis részben találhatók. A multikollinearitást és az egyéb feltételezéseket ellenőrizni kell; ha a multikollinearitási feltevést megsértik (ha VIF > 5 és Tolerancia < 0,2.

Feltáró elemzések:

Feltáró: Vizsgálja meg a különböző egészségügyi dolgozók, közszolgáltatók és demográfiai alcsoportok közötti különbségeket a trauma, szorongás, depresszió és egészségügyi szorongás szintjében.

A nyomozók más feltáró elemzéseket is végezhetnek, amelyekre az előzetes regisztráció időpontjában még nem gondoltak. Az ilyen elemzést kifejezetten feltáró jellegűnek nevezzük.

Vegye figyelembe, hogy ezt a projektvázlatot, vizsgálati tervet és elemzést a Regionális Orvosi és Egészségügyi Kutatási Etikai Bizottsághoz (REC) és a Norvég Kutatási Adatközponthoz benyújtott kérelem alapján regisztrálták.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1778

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Oslo, Norvégia
        • University of Oslo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A jogosult résztvevők Norvégiában 18 év feletti egészségügyi vagy közszolgálati intézmények.

Az NPI-változó állandó tartása érdekében az adatgyűjtés leállítási szabálya egyszerre érvényesült, ha az NPI-ket módosították; új NPI került hozzáadásra; Az NPI-ket eltávolították; vagy új információkat adtak a NPI-k módosításáról.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Minden 18 éven felüli egészségügyi vagy közszolgáltatási tevékenység részt vehetett ebbe a vizsgálatba. A kiszolgáltatott egészségügyi vagy közszolgáltatók ebben a mintában az orvosok, ápolónők, pszichológusok és más egészségügyi dolgozók, valamint politikusok és szociális munkások voltak. A résztvevők arról számoltak be, hogy közvetlenül vagy közvetve dolgoztak-e COVID-19 betegekkel.

Tekintettel a projekt időérzékenységére, valamint a nyilvántartási adatokhoz való hozzáférés engedélyezésének szigorú és időigényes folyamatára, a nyomozók nem kértek hozzáférést az anyakönyvi adatokhoz (például a lakosság címéhez, telefonszámához vagy e-mailjéhez), mivel az ilyen adatokhoz való hozzáférés rendkívül szigorú és szabályozott Norvégiában, és az ilyen kérelmek benyújtásának időtartama magában foglalhatta volna egy fontos változó változását, amelyet a vizsgálók állandóan kívántak tartani (nevezetesen az adott időkeretben alkalmazott azonosított NPI-k (nem farmakológiai beavatkozások). adatgyűjtés). Így a nyomozók nem kértek nyilvántartási adatokat, hanem az alábbiakban kidolgozott eszközökkel próbáltak valószínűségi mintát szerezni.

Az egészségügyi személyzetet és a közszolgáltatókat szisztematikusan megcélozták különféle csatornákon keresztül: például elsősorban az összes norvég kórház szisztematikus megszólítása és egészségügyi személyzet meghívása a résztvevőkhöz, az összes fő egészségügyi dolgozói csoport szövetségeivel (azaz a Norvég Orvosok Szövetségével) való kapcsolatfelvétel révén. ; Norvég Ápolók Szövetsége, Norvég Pszichológusok Szövetsége; és más egészségügyi dolgozókkal kapcsolatos egyesületek) országos TV-n, országos, regionális és helyi rádióállomásokon, valamint országos, regionális és helyi újságokon keresztül az ország különböző régióiban, valamint Facebook-csoportokon keresztül. az ország különböző régióiban. Ezen túlmenően, a Facebook Business algoritmusa véletlenszerűen kiválasztotta az egészségügyi dolgozónak minősülőket. A közszolgáltatókat a Facebookon keresztül toborozták. A politikusokkal is rendszeresen felvették a kapcsolatot, minden politikai párttal megkeresték, és ezt követően e-mailt küldtek tagjaiknak a felméréssel.

Kizárási kritériumok:

- Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PTSD ellenőrzőlista a DSM-5 (PCL-5) számára
Időkeret: Minden adatot 2020. március 31. és 2020. április 7. között gyűjtöttek, amikor is a COVID-19 világjárvány elleni NPI-k (nem gyógyszeres beavatkozások) azonosak és állandóak voltak Norvégiában.
A PCL-5 egy 20 elemből álló önkitöltős kérdőív, amely a DSM-5 PTSD diagnózisának teljes tartományát értékeli. Az önbevallási skála minden tünetnél 0-4. Az értékelési skála leírói a következők: "Egyáltalán nem", "Kicsit", Közepesen, "Egy kicsit" és "Rendkívül". A PCL-5 négy alskálával rendelkezik, amelyek megfelelnek a DSM-5 minden tünetcsoportjának.
Minden adatot 2020. március 31. és 2020. április 7. között gyűjtöttek, amikor is a COVID-19 világjárvány elleni NPI-k (nem gyógyszeres beavatkozások) azonosak és állandóak voltak Norvégiában.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
Időkeret: Minden adatot 2020. március 31. és 2020. április 7. között gyűjtöttek, amikor is a COVID-19 világjárvány elleni NPI-k (nem gyógyszeres beavatkozások) azonosak és állandóak voltak Norvégiában.
A Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer és Williams, 2001) a depresszió tüneteinek mérésére szolgál a major depressziós rendellenesség diagnosztikai kritériumai szerint. A kérdőív kilenc tételből áll, amelyek mindegyikét egy négyfokú Likert-skálán (0-3) pontozzák, 0-tól 27-ig.
Minden adatot 2020. március 31. és 2020. április 7. között gyűjtöttek, amikor is a COVID-19 világjárvány elleni NPI-k (nem gyógyszeres beavatkozások) azonosak és állandóak voltak Norvégiában.
A generalizált szorongásos zavar 7 (GAD-7)
Időkeret: Minden adatot 2020. március 31. és 2020. április 7. között gyűjtöttek, amikor is a COVID-19 világjárvány elleni NPI-k (nem gyógyszeres beavatkozások) azonosak és állandóak voltak Norvégiában]
A Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams és Löwe, 2006) egy hét elemből álló kérdőív, amelyek a szorongás és aggodalom tüneteit mérik. A tételeket egy négyfokú Likert-skálán (0-3) pontozzák, a pontszámok 0-tól 21-ig terjednek.
Minden adatot 2020. március 31. és 2020. április 7. között gyűjtöttek, amikor is a COVID-19 világjárvány elleni NPI-k (nem gyógyszeres beavatkozások) azonosak és állandóak voltak Norvégiában]
Egészségügyi szorongás
Időkeret: Minden adatot 2020. március 31. és 2020. április 7. között gyűjtöttek, amikor is a COVID-19 világjárvány elleni NPI-k (nem gyógyszeres beavatkozások) azonosak és állandóak voltak Norvégiában.
Az egészségügyi szorongás tüneteit két elemmel mérték a validált Health Anxiety Inventory-ból (HAI), egy tétel a koronavírus-fertőzéstől való specifikus félelmet, egy pedig a koronavírus okozta haláltól való félelmet mérte. Minden elem 0-tól 3-ig tartó Likert-skálát használt, és az egészségügyi szorongás új összpontszáma 0-12 között volt.
Minden adatot 2020. március 31. és 2020. április 7. között gyűjtöttek, amikor is a COVID-19 világjárvány elleni NPI-k (nem gyógyszeres beavatkozások) azonosak és állandóak voltak Norvégiában.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Omid Ebrahimi, University of Oslo & Modum Bad
  • Kutatásvezető: Asle Hoffart, PhD, Modum Bad & University of Oslo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel