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Ausmaß und Prädiktoren von Traumasymptomen bei Gesundheitspersonal und öffentlichen Dienstleistern während des COVID-19-Ausbruchs

4. Mai 2020 aktualisiert von: Sverre Urnes Johnson, University of Oslo
Das Ziel dieser Studie ist es, das Ausmaß von Traumata und psychischen Symptomen (d. h. Depressionen und Angstzuständen) bei Gesundheitspersonal und öffentlichen Dienstleistern während der strengen sozial distanzierten, von der Regierung initiierten nicht-pharmakologischen Interventionen (NPIs) im Zusammenhang mit COVID-19 zu untersuchen Pandemie. Die Studie zielt auch darauf ab, Prädiktoren für Traumasymptome zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Hypothesen/Forschungsfragen:

H1: Gesundheitspersonal und öffentliche Dienstleister, die direkt mit COVID-19 arbeiten, werden im Vergleich zu Gesundheitspersonal und öffentlichen Dienstleistern, die indirekt mit dem Virus arbeiten, höhere PTBS-Symptome, Angstzustände, Depressionen und Gesundheitsängste aufweisen.

H2: Das Vorhandensein einer psychischen Störung, Angst und Depression wird PTBS-Symptome vorhersagen. Diejenigen, die eine Diagnose haben, werden höhere PTBS-Symptome aufweisen. Höhere Angstzustände und Depressionen werden mit höheren PTBS-Symptomen in Verbindung gebracht.

H3: Emotionale Unterstützung, Burnout, Gesundheitsangst, Sorgen um Job und Wirtschaft, zwischenmenschliche Probleme und Metakognition werden PTBS-Symptome vorhersagen, die für direkte vs. indirekte Exposition gegenüber Traumata, psychologische Diagnose, demografische Variablen (Alter und Geschlecht, Leben mit einem Partner) verantwortlich sind , Leben mit Kindern, Angst und Depression. Ein höheres Maß an Burnout, Gesundheitsängsten, Sorgen um Job und Wirtschaft, zwischenmenschliche Probleme und Metakognition werden mit höheren PTBS-Symptomen in Verbindung gebracht. Höhere emotionale Unterstützung wird mit geringeren PTBS-Symptomen assoziiert.

Die Teilnehmer wurden gebeten, eine Reihe validierter Fragebögen auszufüllen, die demografische Variablen, psychologische Symptome und PTBS-Symptome enthielten. Einige Fragebögen werden als Ganzes gegeben, während andere Fragen eine theoretisch motivierte Auswahl von Elementen aus validierten Fragebögen enthalten. Diese Studie ist Teil eines „The Norwegian COVID-19, Mental Health and Adherence project“. Die Studie beinhaltet ein Querschnittserhebungsdesign. Gesundheitspersonal und öffentliche Dienstleister wurden systematisch über verschiedene Kanäle angesprochen: z. B. in erster Linie durch systematische Kontaktaufnahme mit allen Krankenhäusern in Norwegen und Einladung von Gesundheitspersonal zu Teilnehmern, durch Kontaktaufnahme mit den Verbänden aller großen Gruppen von Gesundheitspersonal (d. h. Norwegian Medical Doctors Association ; Norwegian Nurses Association, Norwegian Psychologists Association und andere Verbände im Zusammenhang mit Gesundheitsfachkräften) über nationales Fernsehen, nationale, regionale und lokale Radiosender und nationale, regionale und lokale Zeitungen in den verschiedenen Regionen des Landes sowie Facebook-Gruppen in den verschiedenen Regionen des Landes. Darüber hinaus wurde eine zufällige Auswahl von Personen, die sich als Gesundheitspersonal qualifizierten, zufällig auf Facebook von einem Facebook Business-Algorithmus angegriffen. Öffentliche Dienstleister wurden über Facebook angeworben. Auch Politiker wurden systematisch kontaktiert, wobei alle politischen Parteien kontaktiert wurden und anschließend eine E-Mail mit der Umfrage an ihre Mitglieder verschickt wurde.

Die Datenerhebung begann während des Zeitraums mit der strengsten und gleichen Anzahl von staatlich initiierten nicht-pharmakologischen Interventionen (NPIs) in Norwegen, und die Datenerhebung wurde eingestellt, sobald diese NPIs geändert oder neue Informationen über NPIs hinzugefügt wurden. Die Daten enthalten eine direkt identifizierbare Variable (Kontaktinformationen) für Teilnehmer gemäß dem Gesetz über die Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) in der EU, die den Teilnehmern die Möglichkeit geben soll, ihre Daten auf Anfrage löschen zu lassen. Die Daten werden somit auf einem sicheren Server der Universität Oslo aufbewahrt und erst nach Anonymisierung abgerufen. Die Projektskizze und der Studienplan wurden auch auf Antrag beim norwegischen „Regional Ethical Committee“ 10 Tage vor der Datenerhebung registriert, einem Komitee, das die Gründe für die Datenerhebung und Hypothesen sowie die ethischen Aspekte der Studie bewertet, bevor die Daten zugelassen werden gesammelt werden.

Mittel

PCL-5, PHQ-9; GAD-7; demographische Variablen (Geschlecht; Alter; Beziehungs-/Familienstand; Leben mit Kindern und Anzahl der Kinder; Erwerbsstatus; Bildungsniveau); Situationsvariablen im Zusammenhang mit Covid-19, Sorge um die eigene Gesundheit und Sorge um Wirtschaft/Arbeit, emotionale Unterstützung, zwischenmenschliche Probleme, Burnout, Metakognitionen und ob man eine psychologische Diagnose hat oder nicht. Die Ergebnisvariable ist PCL-5. Prädiktoren werden im Hypothesenabschnitt angegeben.

Indizes:

Angesichts des akzeptablen Cronbach-Alpha (über 0,7) kombinierten die Ermittler vier Elemente, die Gesundheitsangst und Todesangst im Zusammenhang mit COVID-19 messen. Darüber hinaus werden zwei Items kombiniert, um die Sorge um Arbeit und Wirtschaftlichkeit darzustellen. Zwei Items zur emotionalen Unterstützung wurden kombiniert. Auf dem CAS1 wurden vier Items zur Subskala „positive Metakognition“ und vier Items zur Subskala „negative Metakognition“ zusammengefasst. Zwischenmenschliche Probleme bestanden aus 13 Items, die aus dem IIP-64 ausgewählt wurden. Burnout wurde mit einem einzigen Item gemessen

Inferenz:

Angesichts der großen Stichprobengröße in dieser Studie haben die Forscher unser Signifikanzniveau vordefiniert:

p < 0,01, um die Signifikanz zu bestimmen

Stichprobenumfang Das „Norwegian COVID-19 and Mental Health and Adherence Project“ umfasst mehrere Studien, von denen einige ein komplexes System beinhalten (Netzwerkanalyseansatz). Diese multivariaten Analysen erfordern große Stichproben und dementsprechend wurde eine Leistungsanalyse durchgeführt. Gemäß den Leitlinien zur Leistungsanalyse von Fried & Cramer (2017) wird empfohlen, dass die Anzahl der Teilnehmer mindestens dreimal so groß ist wie die Anzahl der geschätzten Parameter. Konservativere Empfehlungen von Roscoe (1975) für multivariate Forschung empfehlen jedoch eine Stichprobengröße, die zehnmal größer ist als die Anzahl der geschätzten Parameter. Mit den konservativeren Schätzungen von Roscoe umfasste eine optimale Stichprobengröße daher das Jahr 1900.

Statistische Modelle:

Deskriptive Statistiken mit Häufigkeitstabellen einschließlich N, Mittelwert und SDs oder Median- und Interquartilsabstand in Abhängigkeit von den Daten werden präsentiert. Ein Grenzwert von 31 auf der PCL-5 wird zusammen mit den auf die PCL-5 angewendeten DSM-5-Diagnoserichtlinien verwendet, um die Teilnehmer als die PTBS-Symptomkriterien erfüllend oder nicht erfüllend zu kategorisieren. Teilnehmer, die bei mindestens einem von fünf Wiedererlebenssymptomen, einem von zwei Vermeidungssymptomen, zwei von sieben Symptomen negativer Wahrnehmungs- und Stimmungsänderungen und zwei von sechs Erregungssymptomen eine Punktzahl von 2 oder mehr angaben, wurden als die PTBS-Symptomkriterien erfüllend eingestuft. Subklinische PTSD wird bewertet, indem angegeben wird, wie groß der Anteil der Stichprobe ist, der Teile der PTSD-Kriterien erfüllt. Die Ergebnisse werden mit nationalen und internationalen Studien verglichen.

Unabhängige Stichproben-t-Tests oder Mann-Whitney-U-Tests werden je nach Grad der Schiefe verwendet, um die PCl-5-Werte derjenigen zu vergleichen, die direkt oder indirekt mit COVID-19-Patienten arbeiten. Je nach Grad der Schiefe wird eine einfache ANOVA oder ein Kruskal-Wallis-Test durchgeführt, um die Unterschiede zwischen den verschiedenen Arten von Gesundheitspersonal (z. Mediziner und klinische Psychologen) und öffentliche Dienstleister (z. B. Politik, Sozialversicherung). Wenn es signifikante Unterschiede zwischen den Gruppen gibt, verwenden die Ermittler entweder einen Post-Hoc-Test, Tukey (HSD) oder Dunn-Bonferroni, je nachdem, ob ein parametrischer oder ein nicht-parametrischer Test verwendet wurde.

Zwei multiple Regressionsanalysen werden mit PCL-5 als abhängiger Variable durchgeführt. Spezifische Prädiktoren der unterschiedlichen Regression sind im Hypothesenabschnitt aufgeführt. Multikollinearität und andere Annahmen werden überprüft; wenn die Multikollinearitätsannahme verletzt wird (wenn VIF > 5 und Toleranz < 0,2.

Explorative Analysen:

Exploratorisch: Untersuchen Sie die Unterschiede im Ausmaß von Traumata, Angstzuständen, Depressionen und Gesundheitsängsten bei verschiedenen Gesundheitsfachkräften, öffentlichen Dienstleistern und demografischen Untergruppen.

Die Ermittler können auch andere explorative Analysen durchführen, an die zum Zeitpunkt der Vorregistrierung noch nicht gedacht wurde. Eine solche Analyse wird ausdrücklich als explorativ bezeichnet.

Beachten Sie, dass diese Projektskizze, der Studienplan und die Analyse auf Antrag bei den Regional Committees for Medical and Health Research Ethics (REC) und dem Norwegian Centre for Research Data registriert wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1778

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Oslo, Norwegen
        • University of Oslo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Teilnahmeberechtigt sind Angehörige des Gesundheitswesens oder des öffentlichen Dienstes in Norwegen über 18 Jahre.

Um die NPI-Variable konstant zu halten, war die Stoppregel der Datensammlung sofort, wenn die NPIs modifiziert wurden; neue NPI wurden hinzugefügt; NPIs wurden entfernt; oder es wurden neue Informationen über die Modifikation von NPIs gegeben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Alle Mitarbeiter des Gesundheitswesens oder des öffentlichen Dienstes über 18 Jahren kamen für die Aufnahme in diese Studie infrage. Gefährdete Anbieter von Gesundheitsdiensten oder öffentlichen Diensten wurden in dieser Stichprobe als Ärzte, Krankenschwestern, Psychologen und alle anderen Beschäftigten im Gesundheitswesen sowie Politiker und Sozialarbeiter definiert. Die Teilnehmer gaben an, ob sie direkt oder indirekt mit COVID-19-Patienten gearbeitet haben.

Angesichts der Zeitsensibilität des Projekts und des strengen und zeitaufwändigen Prozesses, um eine Genehmigung für den Zugriff auf Registerdaten zu erhalten, beantragten die Ermittler keinen Zugriff auf Registerdaten (z. B. Adresse, Telefon oder E-Mails der allgemeinen Bevölkerung). Da ein solcher Datenzugriff in Norwegen sehr streng und reguliert ist und der Zeitrahmen eines solchen Antrags die Variation einer wichtigen Variablen hätte umfassen können, die die Ermittler konstant halten wollten (nämlich identische NPIs (nicht-pharmakologische Interventionen), die über den Zeitrahmen angewendet wurden). der Datenerhebung). Daher beantragten die Ermittler keine Registerdaten, versuchten aber dennoch, eine Wahrscheinlichkeitsstichprobe durch die unten erläuterten Mittel zu erhalten.

Gesundheitspersonal und öffentliche Dienstleister wurden systematisch über verschiedene Kanäle angesprochen: z. B. in erster Linie durch systematische Kontaktaufnahme mit allen Krankenhäusern in Norwegen und Einladung von Gesundheitspersonal zu Teilnehmern, durch Kontaktaufnahme mit den Verbänden aller großen Gruppen von Gesundheitspersonal (d. h. dem norwegischen Ärzteverband). ; Norwegian Nurses Association, Norwegian Psychologists Association und andere Verbände im Zusammenhang mit Gesundheitsfachkräften) über nationales Fernsehen, nationale, regionale und lokale Radiosender und nationale, regionale und lokale Zeitungen in den verschiedenen Regionen des Landes sowie Facebook-Gruppen in den verschiedenen Regionen des Landes. Darüber hinaus wurde eine zufällige Auswahl von Personen, die sich als Gesundheitspersonal qualifizierten, zufällig auf Facebook von einem Facebook Business-Algorithmus angegriffen. Öffentliche Dienstleister wurden über Facebook angeworben. Auch Politiker wurden systematisch kontaktiert, wobei alle politischen Parteien kontaktiert wurden und anschließend eine E-Mail mit der Umfrage an ihre Mitglieder verschickt wurde.

Ausschlusskriterien:

- Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PTSD-Checkliste für DSM-5 (PCL-5)
Zeitfenster: Alle Daten wurden zwischen dem 31. März 2020 und dem 7. April 2020 erhoben, einem Zeitraum, in dem die NPIs (nichtpharmakologische Interventionen) gegen die COVID-19-Pandemie in Norwegen identisch und konstant waren
PCL-5 ist ein selbst auszufüllender Fragebogen mit 20 Punkten, der den gesamten Bereich der DSM-5-PTBS-Diagnose bewertet. Die Bewertungsskala für den Selbstbericht beträgt 0-4 für jedes Symptom. Die Deskriptoren der Bewertungsskalen lauten: „Überhaupt nicht“, „Ein bisschen“, „Mäßig“, „Ziemlich“ und „Extrem“. PCL-5 hat vier Subskalen, die jedem der Symptomcluster im DSM-5 entsprechen.
Alle Daten wurden zwischen dem 31. März 2020 und dem 7. April 2020 erhoben, einem Zeitraum, in dem die NPIs (nichtpharmakologische Interventionen) gegen die COVID-19-Pandemie in Norwegen identisch und konstant waren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten-Gesundheitsfragebogen 9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Alle Daten wurden zwischen dem 31. März 2020 und dem 7. April 2020 erhoben, einem Zeitraum, in dem die NPIs (nichtpharmakologische Interventionen) gegen die COVID-19-Pandemie in Norwegen identisch und konstant waren
Der Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) wird verwendet, um Depressionssymptome in Übereinstimmung mit den diagnostischen Kriterien für eine Major Depression zu messen. Der Fragebogen besteht aus neun Items, von denen jedes auf einer vierstufigen Likert-Skala (0-3) mit einer Skala von 0 bis 27 bewertet wird.
Alle Daten wurden zwischen dem 31. März 2020 und dem 7. April 2020 erhoben, einem Zeitraum, in dem die NPIs (nichtpharmakologische Interventionen) gegen die COVID-19-Pandemie in Norwegen identisch und konstant waren
Die generalisierte Angststörung 7 (GAD-7)
Zeitfenster: Alle Daten wurden zwischen dem 31. März 2020 und dem 7. April 2020 gesammelt, einem Zeitraum, in dem die NPIs (nichtpharmakologische Interventionen) gegen die COVID-19-Pandemie in Norwegen identisch und konstant waren]
Die Generalisierte Angststörung 7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006) ist ein Fragebogen, der aus sieben Items besteht, die Symptome von Angst und Sorge messen. Die Items werden auf einer vierstufigen Likert-Skala (0-3) bewertet, wobei die Punktzahlen von 0 bis 21 reichen.
Alle Daten wurden zwischen dem 31. März 2020 und dem 7. April 2020 gesammelt, einem Zeitraum, in dem die NPIs (nichtpharmakologische Interventionen) gegen die COVID-19-Pandemie in Norwegen identisch und konstant waren]
Gesundheitsangst
Zeitfenster: Alle Daten wurden zwischen dem 31. März 2020 und dem 7. April 2020 erhoben, einem Zeitraum, in dem die NPIs (nichtpharmakologische Interventionen) gegen die COVID-19-Pandemie in Norwegen identisch und konstant waren
Die Symptome von Gesundheitsangst wurden mit zwei Items aus dem validierten Health Anxiety Inventory (HAI) gemessen, einem Item zur Messung der spezifischen Angst vor einer Ansteckung mit dem Coronavirus und einem Item zur Messung der Angst vor dem Tod durch das Coronavirus. Alle Items verwendeten eine Likert-Skala von 0–3, und der neue Gesamtwert für Gesundheitsangst hatte einen Bereich von 0–12.
Alle Daten wurden zwischen dem 31. März 2020 und dem 7. April 2020 erhoben, einem Zeitraum, in dem die NPIs (nichtpharmakologische Interventionen) gegen die COVID-19-Pandemie in Norwegen identisch und konstant waren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Omid Ebrahimi, University of Oslo & Modum Bad
  • Hauptermittler: Asle Hoffart, PhD, Modum Bad & University of Oslo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Depression

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