Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Projekti MARS: Mobile-Assistance for Regulating Smoking (MARS)

torstai 6. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Utah

MHealth-tietojen uusi käyttö JITAI-haavoittuvuuden ja -alttiuden tunnistamiseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa haavoittuvuuden tilat raukeamiselle, tunnistaa itsesäätelytoimintoihin osallistumisen vastaanottavuuden tilat ja tutkia tapoja hyödyntää haavoittuvuuden ja vastaanottavuuden tiloja tarjotakseen reaaliaikaisia ​​itsesääntelykehotuksia tupakoitsijoille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite 1: Tunnista haavoittuvuustilat raukeamisen varalta: Itseraportoituja ja anturiin perustuvia toimenpiteitä käytetään tunnistamaan empiirisesti ja teoreettisesti perusteltuja ominaisuuksia useilla aikaskaaloilla, jotka parhaiten ennustavat raukeamista. Operationalisoimalla haavoittuvuuden ennustetun raukeamisriskin suhteen tutkijat olettavat, että (H1) nykyistä haavoittuvuutta edustavat nykyiset ja/tai viimeaikaiset korkeat negatiiviset tunteet, alhaiset positiiviset tunteet, korkea himo, alhainen itsetehokkuus, heikko itsesäätelykyky. kapasiteetti (SRC) ja riskialtis konteksti (esim. tietyt paikat, kuten baari; savukkeita saatavilla; muut tupakoivat).

Tavoite 2: Tunnista itsesäätelytoimintoihin osallistumisen vastaanottavuuden tilat: Itseraportoituja ja anturipohjaisia ​​toimenpiteitä käytetään tunnistamaan empiirisesti ja teoreettisesti perusteltuja ominaisuuksia useilla aikaskaaloilla, jotka ennustavat eniten sitoutumista (eli käyttöä). itsesääntelytoimista). Operationalisoimalla vastaanottavuutta suhteessa ennustettuun sitoutumisen todennäköisyyteen, tutkijat olettavat, että (H2) nykyistä vastaanottavuutta edustavat korkeat positiiviset aktivoivat tunteet (esim. iloinen, kiitollinen), alhaiset negatiiviset deaktivoivat tunteet (esim. surullisuus, tylsyys), alhainen himo, korkea itsetehokkuus, korkea SRC ja vähäriskiset kontekstit (esim. tietyt paikat, kuten koti).

Tavoite 3: Tutki lähestymistapoja, joilla hyödynnetään haavoittuvia ja vastaanottavaisia ​​tiloja reaaliaikaisten itsesääntelykehotteiden toimittamiseksi. Tutki, lisääkö, minkä tyyppinen ja missä olosuhteissa (esim. nykyinen haavoittuvuus ja/tai vastaanottavaisuus) kehotus saada yksilö itsesäätelytoimintoihin sitoutumista lisäämään ja siten haavoittuvuutta vähentämään.

Ehdotettu tutkimus auttaa rakentamaan kattavan käsitteellisen, teknisen ja empiirisen perustan, joka tarvitaan tehokkaiden JITAI:iden (JITAI) kehittämiseen, jotka perustuvat haavoittuvuuden ja vastaanottavuuden dynaamisiin malleihin. Mikrosatunnaistetussa tutkimuksessa (MRT) ekologisia hetkellisiä arviointeja (EMA) annetaan ennen JITAI:ta ja sen jälkeen kohteilla, jotka on suunniteltu mittaamaan erilaisia ​​​​indeksejä, jotka voivat liittyä osallistujien osallistumiseen JITAI:iin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

114

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84102
        • University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Nykyinen tupakoitsija, jolla on keskimäärin vähintään 3 savuketta päivässä
  • Motivoitunut lopettamaan seuraavan 30 päivän kuluessa
  • Voimassa oleva kotiosoite
  • Toimiva puhelinnumero
  • Osaa puhua, lukea ja kirjoittaa englanniksi
  • Vähintään marginaalinen terveyslukutaito (määritettynä vähintään 45:llä REALM-lukutaitotestissä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Nikotiinilaastarin vasta-aihe
  • Nykyinen tupakoinnin vieroituslääkkeiden tai muiden apuvälineiden käyttö (esim. buproprioni)
  • Raskaus tai imetys (itseilmoituksen mukaan)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Current Smoker
Within-participant randomization occurred up to 6 times daily to (a) no intervention prompt (b) a prompt recommending a brief (low effort) self-regulatory strategy, or (c) a prompt recommending a more effortful self-regulatory strategy.
Participants receive messages tailored for situations when they experiencing negative affect & cigarettes are available.
Participants receive messages tailored for situations when they are not experiencing negative affect & cigarettes are available.
Participants receive messages tailored for situations when they are experiencing negative affect & cigarettes are not available.
Generic messages for situations when participants are neither experiencing negative affect nor cigarettes are available.
Generic messages for situations when participants are neither experiencing negative affect nor cigarettes are available.
Smart phone app that teaches participants a mindfulness-based technique in which participant "surf" the mood.
Smart phone app that teaches participants a mindfulness-based meditation designed for smoking cessation.
Smart phone app that teaches participants to practice breathing exercise.
Smart phone app that teaches participants to use their imagination to explore and manage their thoughts and feelings.
Smart phone app that teaches participants to accept their thoughts and feelings.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proportion of Randomized Decision Points in Which Participant Reported Proximal Engagement by Randomized Assignment
Aikaikkuna: 1 hour following micro-randomization

Within-person randomization occurred (2:1:1) up to 6 times daily for 10 days to (a) no intervention prompt (b) prompt to engage with a low effort strategy or (c) prompt to engage with a more effortful strategy.

Proximal Engagement (PE) with strategies is a binary indicator of engagement, coded as 1 (engaged) if the participant answered "Yes" to at least one of the three items below and as 0 (not engaged) if they answered "No" to all three items below.

The three EMA items used to operationalize PE were:

  1. "Think about the most recent tip or activity recommended by MARS. Did you use it in the last hour?" (Yes or No);
  2. "In the last hour, did you use any other tip or activity recommended by MARS?" (Yes or No);
  3. "In the last hour, did you use any other tip or activity not included in MARS?" (Yes or No).

Proportions were first determined for each participant, then averaged across participants. There were up to 60 decision points per participant.

1 hour following micro-randomization
Proportion of Randomized Decision Points in Which the Participant Reported Proximal Engagement by Randomized Assignment.
Aikaikkuna: 1 hour following micro-randomization

Within-person randomization occurred (2:1:1) up to 6 times daily for 10 days to (a) no intervention prompt (b) prompt to engage with a low effort strategy or (c) prompt to engage with a more effortful strategy.

Proximal Engagement (PE) with strategies is a binary indicator of engagement, coded as 1 (engaged) if the participant answered "Yes" to at least one of the three items below and as 0 (not engaged) if they answered "No" to all three items below.

The three EMA items used to operationalize PE were:

  1. "Think about the most recent tip or activity recommended by MARS. Did you use it in the last hour?" (Yes or No);
  2. "In the last hour, did you use any other tip or activity recommended by MARS?" (Yes or No);
  3. "In the last hour, did you use any other tip or activity not included in MARS?" (Yes or No).

Proportions were first determined for each participant, then averaged across participants. There were up to 60 decision points per participant.

1 hour following micro-randomization

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proximal Cigarette Use
Aikaikkuna: approximately 1 hour following the decision point

Proximal Cigarette Use (PCU) was assessed with the EMA item, "Since the last assessment, did you use any of the following (check all that apply): Cigarettes; Vape pen, JUUL, or e-cigarettes; Cigars, cigarillos, or little cigars; Smokeless tobacco/snus/dissolvable tobacco; Marijuana/Cannabis; Alcohol; None." A binary indicator of Proximal Cigarette Use was created, coded as 1 if the response included "Cigarettes" and 0 otherwise.

This outcome measure reports the proportion that reported PCU at 1 hour following micro-randomization.

The intent of this Outcome Measures is to report overall PCU use according to participant's self-reported engagement with self-regulatory strategies.

approximately 1 hour following the decision point
Proximal Nicotine-Containing Non-Cessation Product (NCNCP) Use
Aikaikkuna: approximately 1 hour following the decision point

Proximal Nicotine-Containing Non-Cessation Product Use (NCNCP) was assessed with the EMA item, "Since the last assessment, did you use any of the following (check all that apply): Cigarettes; Vape pen, JUUL, or e-cigarettes; Cigars, cigarillos, or little cigars; Smokeless tobacco/snus/dissolvable tobacco; Marijuana/Cannabis; Alcohol; None." A binary indicator of Proximal NCNCP Use was created, coded as 1 if the response included "Cigarettes", "Vape pen, JUUL, or e-cigarette," "Cigars, cigarillos, or little cigars," or "Smokeless tobacco/snus/dissolvable tobacco," and 0 otherwise.

This outcome measure will report the proportion that reported NCNCP Use at 1 hour following micro-randomization.

approximately 1 hour following the decision point
Proximal Tobacco Product Use (PTPU) Use
Aikaikkuna: approximately 1 hour following the decision point

Proximal Nicotine-Containing Non-Cessation Product Use (PTPU) was assessed with the EMA item, "Since the last assessment, did you use any of the following (check all that apply): Cigarettes; Vape pen, JUUL, or e-cigarettes; Cigars, cigarillos, or little cigars; Smokeless tobacco/snus/dissolvable tobacco; Marijuana/Cannabis; Alcohol; None." A binary indicator of PTPU was created, coded as 1 if the response included "Cigarettes", "Cigars, cigarillos, or little cigars," or "Smokeless tobacco/snus/dissolvable tobacco," and 0 otherwise.

This outcome measure will report the proportion that reported PTPU at 1 hour following micro-randomization.

approximately 1 hour following the decision point

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David Wetter, PhD, University of Utah
  • Päätutkija: Inbal Nahum-Shani, PhD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 112287
  • U01CA229437-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot jaetaan tutkijoille, jotka työskentelevät Federal Wide Assurance (FWA) -laitoksen alaisuudessa. Ennen tietojen jakamista tiedoista poistetaan kaikki henkilökohtaiset tunnisteet ja tunnistekoodit. Tiedot katsotaan joko arkaluontoisiksi tai vähäriskisiksi sen perusteella, miten kuvaamme deduktiivisen paljastamisen mahdollisuutta. Arkaluonteisia tietoja koskeva pyyntö tarkistetaan arvioimalla sekä pyynnön esittäjän valtuustiedot että mahdolliset riskit. Huomaa, että riskianalyysimme perustuu kokonaisriskin yhteiseen harkintaan, joka perustuu kaikkiin pyydettyihin tietotuotteisiin.

IPD-jaon aikakehys

PI:t ja tutkimusryhmä pyrkivät saamaan tiedot saataville kohtuullisessa ajassa sen keräämisen jälkeen ja sen jälkeen, kun tärkeimmät havainnot on hyväksytty julkaistavaksi. Utahin yliopiston, Michiganin yliopiston ja NIH:n tietojen ylläpitoa ja jakelua koskevia sääntöjä noudatetaan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa