Projekti MARS: Mobile-Assistance for Regulating Smoking
MHealth-tietojen uusi käyttö JITAI-haavoittuvuuden ja -alttiuden tunnistamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Viestit (osallistujat, jotka kokevat negatiivista vaikutusta, ja savukkeet ovat saatavilla)
- Käyttäytyminen: Viestit (osallistujat, joilla ei ole negatiivista vaikutusta ja savukkeita on saatavilla)
- Käyttäytyminen: Viestit (osallistujat, jotka kokevat negatiivisen vaikutuksen, ja savukkeet eivät ole saatavilla)
- Käyttäytyminen: Viestit (osallistujat, joilla ei ole negatiivista vaikutusta ja savukkeet eivät ole saatavilla)
- Käyttäytyminen: Moodsurf
- Käyttäytyminen: Mietiskellä
- Käyttäytyminen: Ilo
- Käyttäytyminen: Kuvitella
- Käyttäytyminen: Ilmoitus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1: Tunnista haavoittuvuustilat raukeamisen varalta: Itseraportoituja ja anturiin perustuvia toimenpiteitä käytetään tunnistamaan empiirisesti ja teoreettisesti perusteltuja ominaisuuksia useilla aikaskaaloilla, jotka parhaiten ennustavat raukeamista. Operationalisoimalla haavoittuvuuden ennustetun raukeamisriskin suhteen tutkijat olettavat, että (H1) nykyistä haavoittuvuutta edustavat nykyiset ja/tai viimeaikaiset korkeat negatiiviset tunteet, alhaiset positiiviset tunteet, korkea himo, alhainen itsetehokkuus, heikko itsesäätelykyky. kapasiteetti (SRC) ja riskialtis konteksti (esim. tietyt paikat, kuten baari; savukkeita saatavilla; muut tupakoivat).
Tavoite 2: Tunnista itsesäätelytoimintoihin osallistumisen vastaanottavuuden tilat: Itseraportoituja ja anturipohjaisia toimenpiteitä käytetään tunnistamaan empiirisesti ja teoreettisesti perusteltuja ominaisuuksia useilla aikaskaaloilla, jotka ennustavat eniten sitoutumista (eli käyttöä). itsesääntelytoimista). Operationalisoimalla vastaanottavuutta suhteessa ennustettuun sitoutumisen todennäköisyyteen, tutkijat olettavat, että (H2) nykyistä vastaanottavuutta edustavat korkeat positiiviset aktivoivat tunteet (esim. iloinen, kiitollinen), alhaiset negatiiviset deaktivoivat tunteet (esim. surullisuus, tylsyys), alhainen himo, korkea itsetehokkuus, korkea SRC ja vähäriskiset kontekstit (esim. tietyt paikat, kuten koti).
Tavoite 3: Tutki lähestymistapoja, joilla hyödynnetään haavoittuvia ja vastaanottavaisia tiloja reaaliaikaisten itsesääntelykehotteiden toimittamiseksi. Tutki, lisääkö, minkä tyyppinen ja missä olosuhteissa (esim. nykyinen haavoittuvuus ja/tai vastaanottavaisuus) kehotus saada yksilö itsesäätelytoimintoihin sitoutumista lisäämään ja siten haavoittuvuutta vähentämään.
Ehdotettu tutkimus auttaa rakentamaan kattavan käsitteellisen, teknisen ja empiirisen perustan, joka tarvitaan tehokkaiden JITAI:iden (JITAI) kehittämiseen, jotka perustuvat haavoittuvuuden ja vastaanottavuuden dynaamisiin malleihin. Mikrosatunnaistetussa tutkimuksessa (MRT) ekologisia hetkellisiä arviointeja (EMA) annetaan ennen JITAI:ta ja sen jälkeen kohteilla, jotka on suunniteltu mittaamaan erilaisia indeksejä, jotka voivat liittyä osallistujien osallistumiseen JITAI:iin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lindsey Potter, PhD
- Puhelinnumero: 801-213-6036
- Sähköposti: lindsey.potter@hci.utah.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cho Lam, PhD
- Puhelinnumero: 8012136179
- Sähköposti: cho.lam@hci.utah.edu
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84102
- Rekrytointi
- University of Utah
-
Ottaa yhteyttä:
- David Wetter, PhD
- Puhelinnumero: 801-213-6178
-
Ottaa yhteyttä:
- Cho Lam, PhD
- Puhelinnumero: 801-213-6179
-
Päätutkija:
- David Wetter, PhD
-
Alatutkija:
- Cho Lam, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Nykyinen tupakoitsija, jolla on keskimäärin vähintään 3 savuketta päivässä
- Motivoitunut lopettamaan seuraavan 30 päivän kuluessa
- Voimassa oleva kotiosoite
- Toimiva puhelinnumero
- Osaa puhua, lukea ja kirjoittaa englanniksi
- Vähintään marginaalinen terveyslukutaito (määritettynä vähintään 45:llä REALM-lukutaitotestissä)
Poissulkemiskriteerit:
- Nikotiinilaastarin vasta-aihe
- Nykyinen tupakoinnin vieroituslääkkeiden tai muiden apuvälineiden käyttö (esim. buproprioni)
- Raskaus tai imetys (itseilmoituksen mukaan)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhyet kognitiiviset/käyttäytymisstrategiat
|
Osallistujat saavat viestejä, jotka on räätälöity tilanteisiin, joissa he kokevat negatiivista vaikutusta ja savukkeita on saatavilla.
Osallistujat saavat tilanteisiin räätälöityjä viestejä, kun heillä on savukkeita saatavilla.
Osallistujat saavat viestejä, jotka on räätälöity tilanteisiin, joissa he kokevat negatiivista vaikutusta.
Saatavilla on yleisiä viestejä tilanteisiin, joissa osallistujat eivät koe negatiivista vaikutusta tai tupakkaa.
|
|
Kokeellinen: Tehokasta itsesääntelyä
|
Älypuhelinsovellus, joka opettaa osallistujille mindfulness-pohjaisen tekniikan, jossa osallistuja "surffaa" tunnelmaa.
Älypuhelinsovellus, joka opettaa osallistujille mindfulness-pohjaisen meditaation, joka on suunniteltu tupakoinnin lopettamiseen.
Älypuhelinsovellus, joka opettaa osallistujia harjoittelemaan hengitysharjoituksia.
Älypuhelinsovellus, joka opettaa osallistujia käyttämään mielikuvitustaan tutkimaan ja hallitsemaan ajatuksiaan ja tunteitaan.
Älypuhelinsovellus, joka opettaa osallistujia hyväksymään ajatuksensa ja tunteensa.
|
|
Ei väliintuloa: Ei toimintaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallisesti varmennettu tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: Lopettamisen jälkeinen päivä - 6 kuukauden seuranta
|
Tupakoinnin lopettaminen täydennetään osallistujien itse ilmoittamalla tilasta, joka tarkistetaan biokemiallisesti joko vanhentuneella hiilimonoksidilla alkometrillä tai tarvittaessa kotiniininäytteellä, jos osallistuja ei voi osallistua vierailulle henkilökohtaisesti.
|
Lopettamisen jälkeinen päivä - 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Wetter, PhD, University of Utah
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 112287
- U01CA229437-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .