Projekt MARS: Mobilhjælp til regulering af rygning
Ny brug af mHealth-data til at identificere tilstande af sårbarhed og modtagelighed over for JITAI'er
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Beskeder (deltagere, der oplever negativ påvirkning og cigaretter er tilgængelige)
- Adfærdsmæssigt: Beskeder (deltagere, der ikke oplever negativ påvirkning, og cigaretter er tilgængelige)
- Adfærdsmæssigt: Beskeder (deltagere, der oplever negativ påvirkning og cigaretter er ikke tilgængelige)
- Adfærdsmæssigt: Beskeder (deltagere, der ikke oplever negativ påvirkning, og cigaretter er ikke tilgængelige)
- Adfærdsmæssigt: Moodsurf
- Adfærdsmæssigt: Meditere
- Adfærdsmæssigt: Glæde
- Adfærdsmæssigt: Forestille
- Adfærdsmæssigt: Varsel
Detaljeret beskrivelse
Mål 1: Identificer sårbarhedstilstande for bortfald: Selvrapporterede og sensorbaserede foranstaltninger vil blive brugt til at identificere empirisk-baserede og teoretisk funderede funktioner på tværs af flere tidsskalaer, der er mest forudsigelige for bortfald. Ved at operationalisere sårbarhed i form af det forudsagte niveau af risiko for bortfald, antager efterforskerne, at (H1) nuværende sårbarhed er repræsenteret af nuværende og/eller nylige høje negative følelser, lave positive følelser, høj trang, lav selveffektivitet, lav selvregulering kapacitet (SRC) og risikofyldt kontekst (f.eks. specifikke steder, såsom en bar; tilgængelige cigaretter; andre, der ryger).
Mål 2: Identificer tilstande af modtagelighed for at engagere sig i selvregulerende aktiviteter: Selvrapporterede og sensorbaserede foranstaltninger vil blive brugt til at identificere empirisk-baserede og teoretisk funderede funktioner på tværs af flere tidsskalaer, der er mest forudsigelige for engagement (dvs. brug af selvregulerende aktiviteter). Ved at operationalisere modtagelighed i form af den forudsagte sandsynlighed for engagement, antager efterforskerne, at (H2) nuværende modtagelighed er repræsenteret af høje positive aktiverende følelser (f.eks. glade, taknemmelige), lave negative deaktiverende følelser (f.eks. trist, kedsomhed), lav trang, høj self-efficacy, høj SRC og lav risiko kontekster (f.eks. specifikke steder, såsom hjemmet).
Mål 3: Undersøg tilgange til at drage fordel af tilstande af sårbarhed og modtagelighed for at levere selvreguleringsprompter i realtid. Undersøg om, hvilken type og under hvilke forhold (f.eks. den aktuelle tilstand af sårbarhed og/eller modtagelighed) en opfordring til at engagere individet i selvregulerende aktiviteter øger engagementet og reducerer dermed sårbarheden.
Den foreslåede forskning vil hjælpe med at opbygge et omfattende konceptuelt, teknisk og empirisk grundlag, der er nødvendigt for at udvikle effektive Just-in-Time-Adaptive-Interventions (JITAI'er) baseret på dynamiske modeller for sårbarhed og modtagelighed. I det mikro-randomiserede forsøg (MRT) administreres økologiske momentane vurderinger (EMA'er) før og efter JITAI'er med elementer, der er designet til at måle forskellige indekser, der kan være relateret til deltagernes engagement i JITAI'erne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lindsey Potter, PhD
- Telefonnummer: 801-213-6036
- E-mail: lindsey.potter@hci.utah.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Cho Lam, PhD
- Telefonnummer: 8012136179
- E-mail: cho.lam@hci.utah.edu
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84102
- Rekruttering
- University of Utah
-
Kontakt:
- David Wetter, PhD
- Telefonnummer: 801-213-6178
-
Kontakt:
- Cho Lam, PhD
- Telefonnummer: 801-213-6179
-
Ledende efterforsker:
- David Wetter, PhD
-
Underforsker:
- Cho Lam, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Aktuel ryger med et gennemsnit på mindst 3 cigaretter/dag
- Motiveret til at stoppe inden for de næste 30 dage
- Gyldig hjemmeadresse
- Fungerende telefonnummer
- Kan tale, læse og skrive på engelsk
- Mindst marginal sundhedsfærdighed (som bestemt af 45 eller højere på REALM læsefærdighedstest)
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation for nikotinplaster
- Nuværende brug af tobaksstopmedicin eller andre hjælpemidler (dvs. buproprion)
- Graviditet eller amning (som selvrapporteret)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Korte kognitive/adfærdsmæssige strategier
|
Deltagerne modtager beskeder, der er skræddersyet til situationer, hvor de oplever negativ påvirkning og cigaretter er tilgængelige.
Deltagerne modtager beskeder, der er skræddersyet til situationer, hvor deres cigaretter er tilgængelige.
Deltagerne modtager beskeder, der er skræddersyet til situationer, hvor de oplever negativ påvirkning.
Generiske beskeder til situationer, hvor deltagerne hverken oplever negativ påvirkning eller cigaretter er tilgængelige.
|
|
Eksperimentel: Anstrengende selvregulerende aktiviteter
|
Smart phone app, der lærer deltagerne en mindfulness-baseret teknik, hvor deltageren "surfer" stemningen.
Smarttelefon-app, der lærer deltagerne en mindfulness-baseret meditation designet til rygestop.
Smart telefon-app, der lærer deltagerne at træne åndedrætsøvelser.
Smarttelefon-app, der lærer deltagerne at bruge deres fantasi til at udforske og styre deres tanker og følelser.
Smarttelefon-app, der lærer deltagerne at acceptere deres tanker og følelser.
|
|
Ingen indgriben: Ingen aktiviteter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokemisk verificeret rygeafholdenhed
Tidsramme: Post-stop dato - 6 måneders opfølgning
|
Rygeafholdenhed vil blive afsluttet via selvrapporteret status fra deltagere, som er biokemisk verificeret af enten udløbet kulilte via en alkometer eller en cotininprøve efter behov, hvis en deltager ikke er i stand til at deltage i et besøg personligt.
|
Post-stop dato - 6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Wetter, PhD, University of Utah
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 112287
- U01CA229437-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .