Proyecto MARS: Móvil-Asistencia para la Regulación del Tabaquismo
Uso novedoso de datos de mHealth para identificar estados de vulnerabilidad y receptividad a JITAI
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Mensajes (participantes que experimentan afecto negativo y cigarrillos disponibles)
- Conductual: Mensajes (participantes que no experimentan afecto negativo y cigarrillos disponibles)
- Conductual: Mensajes (los participantes que experimentan afecto negativo y los cigarrillos no están disponibles)
- Conductual: Mensajes (los participantes que no experimentan afecto negativo y los cigarrillos no están disponibles)
- Conductual: Moodsurf
- Conductual: Meditar
- Conductual: Alegría
- Conductual: Imaginar
- Conductual: Aviso
Descripción detallada
Objetivo 1: Identificar estados de vulnerabilidad para la caducidad: se utilizarán medidas autoinformadas y basadas en sensores para identificar características basadas empíricamente y teóricamente fundamentadas en múltiples escalas de tiempo que son más predictivas de caducidad. Operacionalizando la vulnerabilidad en términos del nivel predicho de riesgo de caída, los investigadores plantean la hipótesis de que (H1) la vulnerabilidad actual está representada por emociones negativas altas actuales y/o recientes, emociones positivas bajas, ansias altas, autoeficacia baja, autorregulación baja. capacidad (SRC) y contexto de riesgo (por ejemplo, ubicaciones específicas, como un bar; cigarrillos disponibles; otros fumadores).
Objetivo 2: Identificar estados de receptividad para participar en actividades de autorregulación: se utilizarán medidas autoinformadas y basadas en sensores para identificar características basadas empíricamente y teóricamente fundamentadas en múltiples escalas de tiempo que predicen mejor la participación (es decir, el uso de las actividades de autorregulación). Operacionalizando la receptividad en términos de la probabilidad predicha de compromiso, los investigadores plantean la hipótesis de que la receptividad actual (H2) está representada por emociones de activación positivas altas (por ejemplo, feliz, agradecido), emociones de desactivación negativas bajas (por ejemplo, tristeza, aburrimiento), deseo bajo, alta autoeficacia, alto SRC y contextos de bajo riesgo (por ejemplo, ubicaciones específicas, como el hogar).
Objetivo 3: Investigar enfoques para capitalizar los estados de vulnerabilidad y receptividad para brindar indicaciones de autorregulación en tiempo real. Investigue si, qué tipo y bajo qué condiciones (p. ej., estado actual de vulnerabilidad y/o receptividad) un aviso para involucrar al individuo en actividades de autorregulación aumenta el compromiso y, por lo tanto, reduce la vulnerabilidad.
La investigación propuesta ayudará a construir una base conceptual, técnica y empírica integral necesaria para desarrollar intervenciones adaptativas justo a tiempo (JITAI) basadas en modelos dinámicos de vulnerabilidad y receptividad. En el ensayo microaleatorio (MRT), las evaluaciones momentáneas ecológicas (EMA) se administran antes y después de los JITAI con elementos que están diseñados para medir diferentes índices que pueden estar relacionados con la participación de los participantes en los JITAI.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lindsey Potter, PhD
- Número de teléfono: 801-213-6036
- Correo electrónico: lindsey.potter@hci.utah.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cho Lam, PhD
- Número de teléfono: 8012136179
- Correo electrónico: cho.lam@hci.utah.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84102
- Reclutamiento
- University of Utah
-
Contacto:
- David Wetter, PhD
- Número de teléfono: 801-213-6178
-
Contacto:
- Cho Lam, PhD
- Número de teléfono: 801-213-6179
-
Investigador principal:
- David Wetter, PhD
-
Sub-Investigador:
- Cho Lam, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Fumador actual con una media de al menos 3 cigarrillos/día
- Motivado para dejar de fumar en los próximos 30 días
- Dirección de casa válida
- Número de teléfono en funcionamiento
- Puede hablar, leer y escribir en inglés.
- Alfabetización en salud al menos marginal (según lo determinado por 45 o más en la prueba de alfabetización REALM)
Criterio de exclusión:
- Contraindicación del parche de nicotina
- Uso actual de medicamentos para dejar de fumar u otras ayudas (es decir, bupropión)
- Embarazo o lactancia (según autoinforme)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Breves estrategias cognitivas/conductuales
|
Los participantes reciben mensajes adaptados a situaciones en las que experimentan efectos negativos y hay cigarrillos disponibles.
Los participantes reciben mensajes adaptados a situaciones en las que hay cigarrillos disponibles.
Los participantes reciben mensajes adaptados a situaciones en las que experimentan afecto negativo.
Hay disponibles mensajes genéricos para situaciones en las que los participantes no experimentan afectos negativos ni cigarrillos.
|
|
Experimental: Actividades esforzadas de autorregulación
|
Aplicación de teléfono inteligente que enseña a los participantes una técnica basada en la atención plena en la que el participante "surfea" el estado de ánimo.
Aplicación para teléfonos inteligentes que enseña a los participantes una meditación basada en la atención plena diseñada para dejar de fumar.
Aplicación de teléfono inteligente que enseña a los participantes a practicar ejercicios de respiración.
Aplicación para teléfonos inteligentes que enseña a los participantes a usar su imaginación para explorar y manejar sus pensamientos y sentimientos.
Aplicación para teléfonos inteligentes que enseña a los participantes a aceptar sus pensamientos y sentimientos.
|
|
Sin intervención: Sin actividades
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Abstinencia de fumar verificada bioquímicamente
Periodo de tiempo: Fecha posterior al abandono: seguimiento a los 6 meses
|
La abstinencia de fumar se completará mediante el estado autoinformado de los participantes que se verifiquen bioquímicamente mediante monóxido de carbono vencido a través de un alcoholímetro o una muestra de cotinina según sea necesario si un participante no puede asistir a una visita en persona.
|
Fecha posterior al abandono: seguimiento a los 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Wetter, PhD, University of Utah
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 112287
- U01CA229437-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .