Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Projekt MARS: Mobilhjälp för att reglera rökning (MARS)

6 augusti 2026 uppdaterad av: University of Utah

Ny användning av mHealth-data för att identifiera tillstånd av sårbarhet och mottaglighet för JITAI

Denna studie syftar till att identifiera tillstånd av sårbarhet för förfall, identifiera tillstånd av mottaglighet för att engagera sig i självreglerande aktiviteter, och undersöka metoder för att dra fördel av tillstånd av sårbarhet och mottaglighet för att ge uppmaningar om självreglering i realtid bland rökare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte 1: Identifiera sårbarhetstillstånd för förfall: Självrapporterade och sensorbaserade mått kommer att användas för att identifiera empiriskt baserade och teoretiskt grundade egenskaper över flera tidsskalor som är mest förutsägande om förfallotid. Genom att operationalisera sårbarhet i termer av den förutspådda risknivån för förfall, antar utredarna att (H1) nuvarande sårbarhet representeras av nuvarande och/eller senaste höga negativa känslor, låga positiva känslor, högt begär, låg själveffektivitet, låg självreglering kapacitet (SRC) och riskfyllda sammanhang (t.ex. specifika platser, såsom en bar, tillgängliga cigaretter, andra som röker).

Mål 2: Identifiera mottaglighetstillstånd för att delta i självreglerande aktiviteter: Självrapporterade och sensorbaserade mått kommer att användas för att identifiera empiriskt baserade och teoretiskt grundade egenskaper över flera tidsskalor som är mest förutsägande för engagemang (d.v.s. användning självreglerande verksamhet). Genom att operationalisera mottaglighet i termer av den förutspådda sannolikheten för engagemang, antar utredarna att (H2) nuvarande mottaglighet representeras av höga positiva aktiverande känslor (t.ex. glada, tacksamma), låga negativa deaktiverande känslor (t.ex. ledsen, tristess), lågt begär, hög själveffektivitet, hög SRC och lågrisksammanhang (t.ex. specifika platser, som hem).

Mål 3: Undersök tillvägagångssätt för att utnyttja tillstånd av sårbarhet och mottaglighet för att leverera uppmaningar om självreglering i realtid. Undersök om, vilken typ och under vilka förhållanden (t.ex. aktuellt tillstånd av sårbarhet och/eller mottaglighet) en uppmaning att engagera individen i självreglerande aktiviteter ökar engagemanget och minskar därmed sårbarheten.

Den föreslagna forskningen kommer att hjälpa till att bygga en omfattande konceptuell, teknisk och empirisk grund som är nödvändig för att utveckla effektiva Just-in-Time-Adaptive-Interventions (JITAI) baserade på dynamiska modeller för sårbarhet och mottaglighet. I den mikrorandomiserade studien (MRT) administreras ekologiska momentana bedömningar (EMA) före och efter JITAI:s med objekt som är utformade för att mäta olika index som kan vara relaterade till deltagarnas engagemang för JITAI:erna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

114

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84102
        • University of Utah

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Aktuell rökare med ett genomsnitt på minst 3 cigaretter/dag
  • Motiverad att sluta inom de närmaste 30 dagarna
  • Giltig hemadress
  • Fungerande telefonnummer
  • Kan tala, läsa och skriva på engelska
  • Åtminstone marginell hälsokompetens (som bestäms av 45 eller högre på REALM läskunnighetstest)

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för nikotinplåster
  • Nuvarande användning av tobaksavvänjningsmediciner eller andra hjälpmedel (dvs. buproprion)
  • Graviditet eller amning (som självrapporterat)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Current Smoker
Within-participant randomization occurred up to 6 times daily to (a) no intervention prompt (b) a prompt recommending a brief (low effort) self-regulatory strategy, or (c) a prompt recommending a more effortful self-regulatory strategy.
Beteende: Messages recommending low effort strategies (participants experiencing negative affect & cigarettes are available)
Participants receive messages tailored for situations when they experiencing negative affect & cigarettes are available.
Beteende: Messages recommending low effort strategies (participants not experiencing negative affect & cigarettes are available)
Participants receive messages tailored for situations when they are not experiencing negative affect & cigarettes are available.
Beteende: Messages recommending low effort strategies (participants experiencing negative affect & cigarettes are not available)
Participants receive messages tailored for situations when they are experiencing negative affect & cigarettes are not available.
Beteende: Messages recommending low effort strategies (participants not experiencing negative affect & cigarettes are not available)
Generic messages for situations when participants are neither experiencing negative affect nor cigarettes are available.
Beteende: Messages recommending low effort strategies (when participants did not complete the 2-question survey)
Generic messages for situations when participants are neither experiencing negative affect nor cigarettes are available.
Beteende: More effortful activity: Moodsurf
Smart phone app that teaches participants a mindfulness-based technique in which participant "surf" the mood.
Beteende: More effortful activity: Meditate
Smart phone app that teaches participants a mindfulness-based meditation designed for smoking cessation.
Beteende: More effortful activity: Joy
Smart phone app that teaches participants to practice breathing exercise.
Beteende: More effortful activity: Imagine
Smart phone app that teaches participants to use their imagination to explore and manage their thoughts and feelings.
Beteende: More effortful activity: Notice
Smart phone app that teaches participants to accept their thoughts and feelings.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proportion of Randomized Decision Points in Which Participant Reported Proximal Engagement by Randomized Assignment
Tidsram: 1 hour following micro-randomization

Within-person randomization occurred (2:1:1) up to 6 times daily for 10 days to (a) no intervention prompt (b) prompt to engage with a low effort strategy or (c) prompt to engage with a more effortful strategy.

Proximal Engagement (PE) with strategies is a binary indicator of engagement, coded as 1 (engaged) if the participant answered "Yes" to at least one of the three items below and as 0 (not engaged) if they answered "No" to all three items below.

The three EMA items used to operationalize PE were:

  1. "Think about the most recent tip or activity recommended by MARS. Did you use it in the last hour?" (Yes or No);
  2. "In the last hour, did you use any other tip or activity recommended by MARS?" (Yes or No);
  3. "In the last hour, did you use any other tip or activity not included in MARS?" (Yes or No).

Proportions were first determined for each participant, then averaged across participants. There were up to 60 decision points per participant.
1 hour following micro-randomization
Proportion of Randomized Decision Points in Which the Participant Reported Proximal Engagement by Randomized Assignment.
Tidsram: 1 hour following micro-randomization

Within-person randomization occurred (2:1:1) up to 6 times daily for 10 days to (a) no intervention prompt (b) prompt to engage with a low effort strategy or (c) prompt to engage with a more effortful strategy.

Proximal Engagement (PE) with strategies is a binary indicator of engagement, coded as 1 (engaged) if the participant answered "Yes" to at least one of the three items below and as 0 (not engaged) if they answered "No" to all three items below.

The three EMA items used to operationalize PE were:

  1. "Think about the most recent tip or activity recommended by MARS. Did you use it in the last hour?" (Yes or No);
  2. "In the last hour, did you use any other tip or activity recommended by MARS?" (Yes or No);
  3. "In the last hour, did you use any other tip or activity not included in MARS?" (Yes or No).

Proportions were first determined for each participant, then averaged across participants. There were up to 60 decision points per participant.
1 hour following micro-randomization

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proximal Cigarette Use
Tidsram: approximately 1 hour following the decision point

Proximal Cigarette Use (PCU) was assessed with the EMA item, "Since the last assessment, did you use any of the following (check all that apply): Cigarettes; Vape pen, JUUL, or e-cigarettes; Cigars, cigarillos, or little cigars; Smokeless tobacco/snus/dissolvable tobacco; Marijuana/Cannabis; Alcohol; None." A binary indicator of Proximal Cigarette Use was created, coded as 1 if the response included "Cigarettes" and 0 otherwise.

This outcome measure reports the proportion that reported PCU at 1 hour following micro-randomization.

The intent of this Outcome Measures is to report overall PCU use according to participant's self-reported engagement with self-regulatory strategies.
approximately 1 hour following the decision point
Proximal Nicotine-Containing Non-Cessation Product (NCNCP) Use
Tidsram: approximately 1 hour following the decision point

Proximal Nicotine-Containing Non-Cessation Product Use (NCNCP) was assessed with the EMA item, "Since the last assessment, did you use any of the following (check all that apply): Cigarettes; Vape pen, JUUL, or e-cigarettes; Cigars, cigarillos, or little cigars; Smokeless tobacco/snus/dissolvable tobacco; Marijuana/Cannabis; Alcohol; None." A binary indicator of Proximal NCNCP Use was created, coded as 1 if the response included "Cigarettes", "Vape pen, JUUL, or e-cigarette," "Cigars, cigarillos, or little cigars," or "Smokeless tobacco/snus/dissolvable tobacco," and 0 otherwise.

This outcome measure will report the proportion that reported NCNCP Use at 1 hour following micro-randomization.
approximately 1 hour following the decision point
Proximal Tobacco Product Use (PTPU) Use
Tidsram: approximately 1 hour following the decision point

Proximal Nicotine-Containing Non-Cessation Product Use (PTPU) was assessed with the EMA item, "Since the last assessment, did you use any of the following (check all that apply): Cigarettes; Vape pen, JUUL, or e-cigarettes; Cigars, cigarillos, or little cigars; Smokeless tobacco/snus/dissolvable tobacco; Marijuana/Cannabis; Alcohol; None." A binary indicator of PTPU was created, coded as 1 if the response included "Cigarettes", "Cigars, cigarillos, or little cigars," or "Smokeless tobacco/snus/dissolvable tobacco," and 0 otherwise.

This outcome measure will report the proportion that reported PTPU at 1 hour following micro-randomization.
approximately 1 hour following the decision point

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Utah

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
University of Michigan

Utredare

  • Huvudutredare: David Wetter, PhD, University of Utah
  • Huvudutredare: Inbal Nahum-Shani, PhD, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

20 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2020

Första postat (Faktisk)

6 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 112287
  • U01CA229437-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att delas med utredare som arbetar under en institution med en Federal Wide Assurance (FWA). Innan data delas kommer data att tas bort från alla personliga identifierare och alla identifieringskoder. Data kommer att bedömas som antingen känsliga eller lågrisk, baserat på vår karaktärisering av möjligheten till deduktivt avslöjande. Begäran om känsliga uppgifter kommer att granskas genom en bedömning av både förfrågarens referenser och potentiella risker. Observera att vår riskanalys kommer att baseras på en gemensam övervägande av den totala risken baserat på alla dataprodukter som efterfrågas.

Tidsram för IPD-delning

PI:erna och forskargruppen kommer att arbeta för att göra data tillgänglig inom rimlig tid efter insamlingen och efter att de viktigaste resultaten har godkänts för publicering. Regler för underhåll och distribution av data från University of Utah, University of Michigan och NIH kommer att följas.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera